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Correlación de la respuesta de los anticuerpos a la vacunación COVID-19 en mujeres embarazadas y el paso transplacentario a la sangre del cordón umbilical.

1 de julio de 2024 actualizado por: Vachira Phuket Hospital

Respuesta de anticuerpos a la vacunación contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en mujeres embarazadas y paso transplacentario a la sangre del cordón umbilical.

El objetivo de este estudio es estudiar la correlación entre el nivel de Anti SAR-CoV en la sangre materna y del cordón umbilical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es estudiar la correlación entre el nivel de Anti SAR-CoV en la sangre materna y del cordón umbilical. El tamaño de la muestra es de 40 pacientes tailandeses en la sala de partos del Hospital Vachira Phuket entre octubre y noviembre de 2023, que recibieron al menos una vacuna COVID-19 antes o durante el embarazo. El resultado secundario es estudiar el efecto del tiempo después de la vacunación COVID-19 y el efecto del tipo de vacuna en el nivel de anticuerpos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Phuket, Tailandia, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas a término tailandés
  • 18-45 años
  • Al menos 1 vacuna contra el covid recibida
  • admisión en la sala de partos del hospital Vachira Phuket

Criterio de exclusión:

  • no quiero participar
  • Condición inestable o de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujer embarazada a término tailandesa que tiene al menos una dosis de la vacuna Covid
Se recolectó sangre materna y de cordón umbilical para probar el anticuerpo cuantitativo IgG de proteína de pico (CMIA) de COVID-19.
Prueba de diagnóstico: Anticuerpo cuantitativo IgG de proteína de pico COVID-19 (CMIA)
Se recolectaron sangre materna y sangre del cordón umbilical para realizar pruebas de anticuerpos cuantitativos IgG de proteína espiga (CMIA) de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de anticuerpo cuantitativo (CMIA) de la proteína de pico IgG de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
Prueba de correlación del nivel en sangre materna y del cordón umbilical.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se analizó el efecto del tiempo desde la última vacunación y tipo.
Periodo de tiempo: 1 mes
Prueba del efecto del tiempo después de la última dosis de vacunación.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vachira Phuket Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VPH REC 009/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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