Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av antistoffrespons på covid-19-vaksinasjon hos gravide kvinner og transplacental passasje inn i navlestrengsblod.

13. februar 2024 oppdatert av: Vachira Phuket Hospital

Antistoffrespons mot koronavirussykdom 2019 (COVID-19) vaksinasjon hos gravide kvinner og transplacental passasje inn i navlestrengsblod.

Målet med denne studien er å studere korrelasjonen mellom mors og navlestrengsblodnivå av Anti SAR-CoV.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å studere korrelasjonen mellom mors og navlestrengsblodnivå av Anti SAR-CoV. Prøvestørrelsen er 40 thailandske pasienter på arbeidsrommet Vachira Phuket Hospital i oktober – november 2023, som har minst én COVID-19-vaksinasjon før eller når de er gravide. Det sekundære resultatet er å studere tidseffekt etter covid-19-vaksinasjon og effekt av vaksinetype på antistoffnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Montree Boonyakitanon, M.D.
  • Telefonnummer: +66895005657
  • E-post: Mon_135@yahoo.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Rekruttering
        • Vachira Phuket Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ratikorn Saejong, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thai term gravide kvinner
  • 18-45 år gammel
  • Minst 1 covid-vaksinasjon mottatt
  • innleggelse ved Vachira Phuket Hospital Labor Room

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke å delta
  • Ustabil eller nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Thai sikt gravid kvinne som har minst én dose Covid-vaksinasjon
Mors- og navlestrengsblod ble samlet inn for å teste COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)
Diagnostisk test: COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)
Mors blod og navlestrengsblod ble samlet inn for å teste for COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA) nivå
Tidsramme: 1 måned
Test for korrelasjon av nivå i mors- og navlestrengsblod
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analysert tidseffekt fra siste vaksinasjon og type.
Tidsramme: 1 måned
Test for tidseffekt etter siste dose vaksinasjon
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vachira Phuket Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VPH REC 009/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere