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임산부의 코로나19 백신 접종에 대한 항체 반응과 제대혈로의 태반 통과의 상관관계.

2024년 2월 13일 업데이트: Vachira Phuket Hospital

임산부의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 예방접종에 대한 항체 반응 및 제대혈로의 태반 통과.

본 연구의 목적은 산모와 제대혈 Anti SAR-CoV 농도의 상관관계를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 산모와 제대혈 Anti SAR-CoV 농도의 상관관계를 연구하는 것입니다. 표본 크기는 2023년 10월부터 11월까지 Vachira Phuket 병원 분만실에서 임신 전 또는 임신 중에 최소 1회 코로나19 예방 접종을 받은 태국 환자 40명입니다. 2차 결과는 코로나19 백신 접종 후 시간 효과와 백신 유형이 항체 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Montree Boonyakitanon, M.D.
  • 전화번호: +66895005657
  • 이메일: Mon_135@yahoo.com

연구 장소

  • 태국
      • Phuket, 태국, 83000
        • 모병
        • Vachira Phuket Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
        • 부수사관:
          • Ratikorn Saejong, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 태국어 임신부
  • 18~45세
  • 최소 1번의 코로나19 백신 접종을 받았습니다.
  • 바키라 푸켓 병원 분만실 입원

제외 기준:

  • 참여하고 싶지 않음
  • 불안정하거나 긴급 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코비드 백신 접종을 1회 이상 받은 태국 만기 임산부
코로나19 스파이크 단백질 IgG 정량 항체(CMIA)를 테스트하기 위해 산모와 제대혈을 채취했습니다.
진단 검사: 코로나19 스파이크 단백질 IgG 정량 항체(CMIA)
코로나19 스파이크 단백질 IgG 정량 항체(CMIA) 검사를 위해 모체 혈액과 제대혈을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 스파이크 단백질 IgG 정량 항체(CMIA) 수준
기간: 1 개월
모체와 제대혈 농도의 상관관계 시험
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 접종에 따른 시간효과 및 유형을 분석하였습니다.
기간: 1 개월
마지막 접종 후 시간 효과 테스트
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vachira Phuket Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VPH REC 009/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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