Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van antilichaamrespons op COVID-19-vaccinatie bij zwangere vrouwen en transplacentale passage in navelstrengbloed.

1 juli 2024 bijgewerkt door: Vachira Phuket Hospital

Antilichaamrespons op de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) Vaccinatie bij zwangere vrouwen en transplacentale passage in navelstrengbloed.

Het doel van deze studie is om de correlatie van anti-SAR-CoV-niveaus in het moeder- en navelstrengbloed te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de correlatie van anti-SAR-CoV-niveaus in het moeder- en navelstrengbloed te bestuderen. De steekproefomvang bedraagt ​​40 Thaise patiënten in het Vachira Phuket Hospital in de verloskamer in oktober-november 2023, die ten minste één COVID-19-vaccinatie hebben gekregen vóór of tijdens de zwangerschap. De secundaire uitkomst is het bestuderen van het tijdseffect na COVID-19-vaccinatie en het effect van het vaccintype op het antilichaamniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thaise voldragen zwangere vrouwen
  • 18-45 jaar oud
  • Minimaal 1 covid-vaccinatie ontvangen
  • opname in de arbeidskamer van het Vachira Phuket-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Wil niet meedoen
  • Onstabiele of noodtoestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Thaise voldragen zwangere vrouw die ten minste één dosis Covid-vaccinatie heeft gekregen
Er werd moeder- en navelstrengbloed afgenomen om het COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA) te testen
Diagnostische toets: COVID-19 Spike Protein IgG kwantitatief antilichaam (CMIA)
Bloed van de moeder en navelstrengbloed werden verzameld om te testen op COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 Spike Protein IgG Kwantitatief Antilichaam (CMIA) Niveau
Tijdsspanne: 1 maand
Test voor correlatie van het niveau in moeder- en navelstrengbloed
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geanalyseerd tijdseffect vanaf de laatste vaccinatie en type.
Tijdsspanne: 1 maand
Test op tijdseffect na de laatste dosis vaccinatie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vachira Phuket Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VPH REC 009/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren