A COVID-19 oltásra adott antitestválasz összefüggése terhes nőknél és a transzplacentális köldökzsinórvérbe való átjutása.
2024. július 1. frissítette: Vachira Phuket Hospital
Antitestválasz a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) elleni védőoltás terhes nőknél és a köldökzsinórvérbe való transzplacentális áthaladás.
A tanulmány célja az anyai és a köldökzsinórvérben mért Anti SAR-CoV szint összefüggésének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az anyai és a köldökzsinórvérben mért Anti SAR-CoV szint összefüggésének vizsgálata.
A minta mérete 40 thaiföldi beteg a Vachira Phuket Kórház vajúdószobájában 2023 októbere és novembere között, és legalább egy COVID-19 oltásban részesült terhesség előtt vagy alatt.
A másodlagos eredmény a COVID-19 oltás utáni időhatás és a vakcinatípus antitestszintre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Phuket, Thaiföld, 83000
- Vachira Phuket Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thai terminus terhes nők
- 18-45 éves korig
- Legalább 1 covid oltást kapott
- felvétel a Vachira Phuket Kórház Labor Roomba
Kizárási kritériumok:
- Nem akar részt venni
- Instabil vagy vészhelyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Thaiföldi terhes nő, aki legalább egy adag Covid-oltást kapott
Anyai és köldökzsinórvért gyűjtöttünk a COVID-19 Spike Protein IgG kvantitatív antitest (CMIA) teszteléséhez.
|
Anyai vért és köldökzsinórvért gyűjtöttek a COVID-19 Spike Protein IgG kvantitatív antitest (CMIA) meghatározásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 Spike Protein IgG kvantitatív antitest (CMIA) szint
Időkeret: 1 hónap
|
Az anyai és a köldökzsinórvér szintjének korrelációjának vizsgálata
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az utolsó oltástól és típustól számított időhatás elemzése.
Időkeret: 1 hónap
|
Tesztelje az időhatást az utolsó vakcinázási adag után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Antitestek
- Mielóma fehérjék
- Paraproteinek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VPH REC 009/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .