Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af antistofrespons på COVID-19-vaccination hos gravide kvinder og transplacental passage ind i navlestrengsblod.

13. februar 2024 opdateret af: Vachira Phuket Hospital

Antistofrespons mod Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)-vaccination hos gravide og transplacental passage ind i navlestrengsblod.

Målet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem moderens og navlestrengsblodniveauet af Anti SAR-CoV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem moderens og navlestrengsblodniveauet af Anti SAR-CoV. Prøvestørrelsen er 40 thailandske patienter på arbejdsstuen Vachira Phuket Hospital i oktober - november 2023, som har mindst én COVID-19-vaccination før eller under graviditet. Det sekundære resultat er at undersøge tidseffekten efter COVID-19-vaccination og effekten af ​​vaccinetype på antistofniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Montree Boonyakitanon, M.D.
  • Telefonnummer: +66895005657
  • E-mail: Mon_135@yahoo.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Rekruttering
        • Vachira Phuket Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
        • Underforsker:
          • Ratikorn Saejong, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thai term gravide kvinder
  • 18-45 år gammel
  • Mindst 1 covid-vaccination modtaget
  • indlæggelse på Vachira Phuket Hospital Labor Room

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke at deltage
  • Ustabil eller nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Thai term gravid kvinde, som har mindst én dosis Covid-vaccination
Moder- og navlestrengsblod blev indsamlet for at teste COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)
Diagnostisk test: COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)
Moderens blod og navlestrengsblod blev indsamlet for at teste for COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA) niveau
Tidsramme: 1 måned
Test for korrelation af niveau i moder- og navlestrengsblod
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyseret tidseffekt fra sidste vaccination og type.
Tidsramme: 1 måned
Test for tidseffekt efter sidste vaccinationsdosis
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vachira Phuket Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VPH REC 009/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner