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Corrélation de la réponse des anticorps à la vaccination contre le COVID-19 chez la femme enceinte et du passage transplacentaire dans le sang de cordon.

13 février 2024 mis à jour par: Vachira Phuket Hospital

Réponse des anticorps à la vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez la femme enceinte et passage transplacentaire dans le sang de cordon.

Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre les niveaux d'Anti SAR-CoV dans le sang maternel et ombilical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre les niveaux d'Anti SAR-CoV dans le sang maternel et ombilical. La taille de l'échantillon est de 40 patientes thaïlandaises à la salle de travail de l'hôpital Vachira Phuket entre octobre et novembre 2023, qui ont reçu au moins une vaccination contre le COVID-19 avant ou pendant leur grossesse. Le résultat secondaire est d'étudier l'effet du temps après la vaccination contre le COVID-19 et l'effet du type de vaccin sur le niveau d'anticorps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Montree Boonyakitanon, M.D.
  • Numéro de téléphone: +66895005657
  • E-mail: Mon_135@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Phuket, Thaïlande, 83000
        • Recrutement
        • Vachira Phuket Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
          • Numéro de téléphone: +665005657
          • E-mail: Mon_135@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ratikorn Saejong, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Terme thaïlandais femmes enceintes
  • 18-45 ans
  • Au moins 1 vaccin covid reçu
  • admission à la salle de travail de l'hôpital Vachira Phuket

Critère d'exclusion:

  • Je ne veux pas participer
  • Condition instable ou d’urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femme enceinte thaïlandaise à terme qui a reçu au moins une dose de vaccin Covid
Du sang maternel et du sang de cordon ont été collectés pour tester l'anticorps quantitatif IgG contre la protéine Spike (CMIA) du COVID-19.
Test diagnostique: Anticorps quantitatif IgG contre la protéine Spike COVID-19 (CMIA)
Du sang maternel et du sang de cordon ont été collectés pour tester la présence d'anticorps quantitatifs IgG contre la protéine Spike (CMIA) du COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau quantitatif d’anticorps (CMIA) contre la protéine Spike IgG de la COVID-19
Délai: 1 mois
Test de corrélation entre le niveau dans le sang maternel et celui du cordon ombilical
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet temporel analysé depuis la dernière vaccination et le type.
Délai: 1 mois
Test d'effet temporel après la dernière dose de vaccination
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vachira Phuket Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VPH REC 009/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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