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Korrelation der Antikörperreaktion auf die COVID-19-Impfung bei schwangeren Frauen und der transplazentaren Passage ins Nabelschnurblut.

1. Juli 2024 aktualisiert von: Vachira Phuket Hospital

Antikörperreaktion auf die Impfung gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei schwangeren Frauen und die transplazentare Passage in das Nabelschnurblut.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation des Anti-SAR-CoV-Spiegels im Mutter- und Nabelschnurblut zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation des Anti-SAR-CoV-Spiegels im Mutter- und Nabelschnurblut zu untersuchen. Die Stichprobengröße umfasst 40 thailändische Patienten im Kreißsaal des Vachira Phuket Hospital im Zeitraum Oktober bis November 2023, die vor oder während der Schwangerschaft mindestens eine COVID-19-Impfung erhalten haben. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die zeitliche Auswirkung nach der COVID-19-Impfung und die Auswirkung des Impfstofftyps auf die Antikörperebene zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische schwangere Frauen
  • 18-45 Jahre alt
  • Mindestens 1 Covid-Impfung erhalten
  • Aufnahme im Laborraum des Vachira Phuket Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Möchte nicht teilnehmen
  • Instabiler oder Notfallzustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Thailändische schwangere Frau, die mindestens eine Dosis Covid-Impfung hat
Mutter- und Nabelschnurblut wurden entnommen, um den quantitativen COVID-19-Spike-Protein-IgG-Antikörper (CMIA) zu testen.
Diagnosetest: Quantitativer COVID-19-Spike-Protein-IgG-Antikörper (CMIA)
Mütterliches Blut und Nabelschnurblut wurden entnommen, um den quantitativen COVID-19-Spike-Protein-IgG-Antikörper (CMIA) zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19 Spike Protein IgG Quantitative Antibody (CMIA)-Spiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Test auf Korrelation der Spiegel im Mutter- und Nabelschnurblut
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysierter zeitlicher Effekt seit der letzten Impfung und Art.
Zeitfenster: 1 Monat
Testen Sie die zeitliche Wirkung nach der letzten Impfdosis
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vachira Phuket Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VPH REC 009/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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