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Correlazione tra la risposta anticorpale alla vaccinazione COVID-19 nella donna incinta e il passaggio transplacentare nel sangue cordonale.

1 luglio 2024 aggiornato da: Vachira Phuket Hospital

Risposta anticorpale alla vaccinazione contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nelle donne in gravidanza e passaggio transplacentare nel sangue cordonale.

L’obiettivo di questo studio è studiare la correlazione tra il livello di Anti SAR-CoV nel sangue materno e cordonale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo studio è studiare la correlazione tra il livello di Anti SAR-CoV nel sangue materno e cordonale. La dimensione del campione è di 40 pazienti tailandesi presso la sala parto dell'ospedale Vachira Phuket nel periodo ottobre-novembre 2023, che hanno ricevuto almeno una vaccinazione COVID-19 prima o durante la gravidanza. L’esito secondario è studiare l’effetto del tempo dopo la vaccinazione COVID-19 e l’effetto del tipo di vaccino sul livello di anticorpi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Phuket, Tailandia, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte a termine tailandese
  • 18-45 anni
  • Almeno 1 vaccinazione covid ricevuta
  • ricovero presso la sala travaglio dell'ospedale Vachira Phuket

Criteri di esclusione:

  • Non voglio partecipare
  • Condizione instabile o di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donna incinta a termine tailandese che ha almeno una dose di vaccinazione Covid
Il sangue materno e cordonale è stato raccolto per testare l'anticorpo quantitativo COVID-19 Spike Protein IgG (CMIA)
Test diagnostico: Anticorpo quantitativo IgG proteina Spike COVID-19 (CMIA)
Il sangue materno e il sangue del cordone ombelicale sono stati raccolti per testare l'anticorpo quantitativo IgG della proteina Spike COVID-19 (CMIA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello quantitativo di anticorpi IgG della proteina Spike COVID-19 (CMIA).
Lasso di tempo: 1 mese
Test per la correlazione dei livelli nel sangue materno e cordonale
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto temporale analizzato dall'ultima vaccinazione e tipo.
Lasso di tempo: 1 mese
Testare l’effetto temporale dopo l’ultima dose di vaccinazione
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vachira Phuket Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VPH REC 009/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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