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孕妇对 COVID-19 疫苗接种的抗体反应与经胎盘进入脐带血的相关性。

2024年2月13日 更新者：Vachira Phuket Hospital

孕妇对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗接种的抗体反应和经胎盘进入脐带血。

本研究的目的是研究母体和脐带血中抗 SAR-CoV 水平的相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是研究母体和脐带血中抗 SAR-CoV 水平的相关性。 样本量为 2023 年 10 月至 11 月在普吉岛 Vachira 医院待产室的 40 名泰国患者，他们在怀孕前或怀孕期间至少接种过一次 COVID-19 疫苗。 次要结果是研究 COVID-19 疫苗接种后的时间效应以及疫苗类型对抗体水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Montree Boonyakitanon, M.D.
  • 电话号码：+66895005657
  • 邮箱：Mon_135@yahoo.com

学习地点

  • 泰国
      • Phuket、泰国、83000
        • 招聘中
        • Vachira Phuket Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Montree Boonyakitanon, M.D.
        • 副研究员：
          • Ratikorn Saejong, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 泰语术语孕妇
  • 18-45岁
  • 至少接种 1 次新冠疫苗
  • 入住 Vachira 普吉岛医院产房

排除标准：

  • 不想参加
  • 不稳定或紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：至少接种一剂新冠疫苗的泰国足月孕妇
采集母血和脐带血检测 COVID-19 Spike Protein IgG 定量抗体 (CMIA)
诊断测试：COVID-19 刺突蛋白 IgG 定量抗体 (CMIA)
收集母血和脐带血检测 COVID-19 Spike Protein IgG 定量抗体 (CMIA)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 刺突蛋白 IgG 定量抗体 (CMIA) 水平
大体时间：1个月
母血和脐带血水平相关性测试
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分析了上次疫苗接种和类型的时间效应。
大体时间：1个月
测试最后一剂疫苗接种后的时间效应
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vachira Phuket Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月25日

初级完成 (估计的)

2024年11月25日

研究完成 (估计的)

2024年12月25日

研究注册日期

首次提交

2024年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月13日

首次发布 (实际的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VPH REC 009/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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