- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260098
Studium jógy bez stresu
7. května 2024 aktualizováno: Crystal Park, University of Connecticut
Studie jógy bez stresu: Vědecký průzkum jógy pro snížení stresu
Účelem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost použití asynchronního online programu jógy ke snížení stresu.
Studie bude využívat 8týdenní asynchronní jógovou intervenci dvou různých typů jógy (vysoká práce s dechem a meditace; nízká intenzita pohybu/pozice vs. práce s nízkým dechem a meditace; vysoká míra pohybu/pozice).
Kromě sebehodnotícího stresu zahrnují měření spánek, variabilitu srdeční frekvence, všímavost, základní vlastnosti jógy a otázky přijatelnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Sebeidentifikace jako „stresovaný“
- Skóre 8 nebo vyšší na stupnici vnímaného stresu (PSS) indikující střední až vysoký stres
- Ochota absolvovat 8týdenní jógovou intervenci
- Ochota navštěvovat základní a následné návštěvy
- Schopnost číst a psát v angličtině
- Cvičení jógy ≤ 2x za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Závažné nebo nestabilní psychiatrické onemocnění (např. psychóza, mánie)
- Závažná souběžná onemocnění (např. rakovina, CHOPN, obezita)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga s prací a meditací High Breath; Nízký pohyb/pozice
|
Účastníci se zapojí do 8týdenní lekce asynchronní jógy zaměřené na vnitřní a kognitivní zážitek v rámci praxe s využitím technik zaměřených na dýchání a meditaci.
|
|
Experimentální: Jóga s prací a meditací při nízkém dechu; Vysoký pohyb/pozice
|
Účastníci se zapojí do 8týdenní lekce asynchronní jógy s důrazem na fyzičku a pohyby při cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet (procento) lidí, kteří dokončili celý protokol (6/8 lekcí jógy a 2 osobní návštěvy)
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet (procento) lidí, kteří dokončili celý protokol (6/8 lekcí jógy a 2 osobní návštěvy)
|
8 týdnů
|
|
Kombinované skóre (z 35) v 5-položkovém dotazníku přijatelnosti léčby (TAQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kombinované skóre (z 35) v 5-položkovém dotazníku přijatelnosti léčby (TAQ).
Míra je hodnocena na Likertově stupnici 1-7.
Vyšší skóre značí vysoce přijatelnou, etickou, informovanou a důvěryhodnou studijní léčbu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H23-0617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .