- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260098
StressLess Yoga-Studie
7. Mai 2024 aktualisiert von: Crystal Park, University of Connecticut
StressLess Yoga-Studie: Eine wissenschaftliche Untersuchung von Yoga zur Stressreduzierung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung eines asynchronen Online-Yoga-Programms zur Stressreduzierung zu bewerten.
Die Studie wird eine 8-wöchige asynchrone Yoga-Intervention mit zwei verschiedenen Yoga-Arten verwenden (starke Atemarbeit und Meditation; wenig kräftige Bewegung/Körperhaltungen vs. niedrige Atemarbeit und Meditation; hohe Bewegung/Körperhaltungen).
Zu den Maßnahmen gehören neben der Selbsteinschätzung von Stress auch Schlaf, Herzfrequenzvariabilität, Achtsamkeit, wesentliche Eigenschaften von Yoga und Fragen zur Akzeptanz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
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Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Selbstidentifikation als „gestresst“
- Ein Wert von 8 oder höher auf der Perceived Stress Scale (PSS), was auf mäßigen bis hohen Stress hinweist
- Bereitschaft, die 8-wöchige Yoga-Intervention abzuschließen
- Bereitschaft zur Teilnahme an Erst- und Nachuntersuchungen
- Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu schreiben
- In den letzten 6 Monaten ≤ 2x Yoga praktiziert haben
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder instabile psychiatrische Erkrankung (z. B. Psychose, Manie)
- Schwere gleichzeitig bestehende medizinische Erkrankung (z. B. Krebs, COPD, Fettleibigkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga mit Atemübungen und Meditation; Geringe Bewegungen/Haltungen
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Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen asynchronen Yoga-Kurs teil, der sich auf die innere und kognitive Erfahrung innerhalb der Praxis konzentriert und dabei Atem- und Meditationstechniken verwendet.
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Experimental: Yoga mit Atemübungen und Meditation; Hohe Bewegungen/Körperhaltungen
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Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen asynchronen Yoga-Kurs teil, bei dem der Schwerpunkt auf der Körperlichkeit und den Bewegungen der Praxis liegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl (Prozentsatz) der Personen, die das gesamte Protokoll abgeschlossen haben (6/8 Yoga-Kurse und 2 persönliche Besuche)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Anzahl (Prozentsatz) der Personen, die das gesamte Protokoll abgeschlossen haben (6/8 Yoga-Kurse und 2 persönliche Besuche)
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8 Wochen
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Die kombinierte Punktzahl (von 35) im 5-Punkte-Fragebogen zur Behandlungsakzeptanz (TAQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die kombinierte Punktzahl (von 35) im 5-Punkte-Fragebogen zur Behandlungsakzeptanz (Treatment Acceptability Questionnaire, TAQ).
Die Maßnahme wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höchst akzeptable, ethische, sachkundige und vertrauenswürdige Studienbehandlung hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H23-0617
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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