- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260098
StressLess Yoga-studie
7 mei 2024 bijgewerkt door: Crystal Park, University of Connecticut
StressLess Yoga Study: een wetenschappelijk onderzoek naar yoga voor stressvermindering
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het gebruik van een asynchroon online yogaprogramma om stress te verminderen.
De studie zal gebruik maken van een 8 weken durende asynchrone yoga-interventie van twee verschillende soorten yoga (hoog in ademwerk en meditatie; laag in krachtige bewegingen/houdingen vs. laag ademwerk en meditatie; veel beweging/houdingen).
Naast zelfrapportage van stress omvatten de metingen slaap, hartslagvariatie, mindfulness, essentiële eigenschappen van yoga en vragen over aanvaardbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zelfidentificatie als "gestrest"
- Een score van 8 of hoger op de Perceived Stress Scale (PSS) geeft matige tot hoge stress aan
- Bereidheid om de 8-weekse yoga-interventie te voltooien
- Bereidheid om basis- en vervolgbezoeken bij te wonen
- Vermogen om in het Engels te lezen en te schrijven
- In de afgelopen 6 maanden ≤ 2x yoga beoefend hebben
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige of onstabiele psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld psychose, manie)
- Belangrijke naast elkaar bestaande medische ziekte (bijvoorbeeld kanker, COPD, obesitas)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga met Hoge Ademhaling & meditatie; Lage beweging/houdingen
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een 8 weken durende asynchrone yogales gericht op de interne en cognitieve ervaring binnen de praktijk met behulp van ademhalings- en meditatiegerichte technieken.
|
|
Experimenteel: Yoga met Low Breath werk & meditatie; Hoge beweging/houdingen
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een asynchrone yogales van 8 weken, waarbij de nadruk ligt op de lichamelijkheid en bewegingen van de beoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal (percentage) mensen dat het hele protocol voltooit (6/8 yogalessen en 2 persoonlijke bezoeken)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het aantal (percentage) mensen dat het hele protocol voltooit (6/8 yogalessen en 2 persoonlijke bezoeken)
|
8 weken
|
|
De gecombineerde score (van 35) op de behandelingsaanvaardbaarheidsvragenlijst (TAQ) met 5 items
Tijdsspanne: 8 weken
|
De gecombineerde score (van 35) op de uit 5 items bestaande Behandelingsaanvaardbaarheidsvragenlijst (TAQ).
De maatregel wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-7.
Hogere scores duiden op een zeer acceptabele, ethische, deskundige en betrouwbare onderzoeksbehandeling.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H23-0617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .