- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260098
Badanie jogi bez stresu
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Crystal Park, University of Connecticut
Badanie jogi StressLess: naukowe badanie jogi w celu redukcji stresu
Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności stosowania asynchronicznego programu jogi online w celu zmniejszenia stresu.
W badaniu wykorzystana zostanie 8-tygodniowa asynchroniczna interwencja jogi obejmująca dwa różne rodzaje jogi (praca z intensywnym oddechem i medytacja; mało energiczne ruchy/pozycje vs. praca i medytacja z niskim oddechem; wysoki ruch/pozycje).
Oprócz samoopisu stresu, pomiary obejmują sen, zmienność tętna, uważność, podstawowe właściwości jogi i pytania dotyczące akceptowalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Samoidentyfikacja jako osoby „zestresowanej”
- Wynik 8 lub wyższy w skali odczuwanego stresu (PSS), wskazujący na stres od umiarkowanego do wysokiego
- Chęć ukończenia 8-tygodniowej interwencji jogi
- Gotowość do udziału w wizytach podstawowych i kontrolnych
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Praktykowanie jogi ≤ 2x w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poważna lub niestabilna choroba psychiczna (np. psychoza, mania)
- Poważna choroba współistniejąca (np. rak, POChP, otyłość)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga z pracą na wysokim oddechu i medytacją; Niski ruch/pozycje
|
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowych asynchronicznych zajęciach jogi skupiających się na doświadczeniach wewnętrznych i poznawczych w ramach praktyki, wykorzystując techniki oddechowe i medytacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Joga z pracą na niskim oddechu i medytacją; Wysoki ruch/pozycje
|
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowych asynchronicznych zajęciach jogi, kładąc nacisk na fizyczność i ruchy w praktyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba (procent) osób, które ukończyły cały protokół (6/8 zajęć jogi i 2 wizyty osobiste)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba (procent) osób, które ukończyły cały protokół (6/8 zajęć jogi i 2 wizyty osobiste)
|
8 tygodni
|
|
Łączny wynik (spośród 35) w 5-elementowym kwestionariuszu dopuszczalności leczenia (TAQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łączny wynik (z 35) w 5-elementowym Kwestionariuszu Akceptowalności Leczenia (TAQ).
Pomiar oceniany jest w skali Likerta od 1 do 7.
Wyższe wyniki wskazują na wysoce akceptowalne, etyczne, kompetentne i godne zaufania leczenie objęte badaniem.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-0617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .