- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260098
Estudio de yoga sin estrés
7 de mayo de 2024 actualizado por: Crystal Park, University of Connecticut
Estudio de yoga sin estrés: una exploración científica del yoga para reducir el estrés
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de utilizar un programa de yoga asincrónico en línea para reducir el estrés.
El estudio utilizará una intervención de yoga asincrónica de 8 semanas de dos tipos diferentes de yoga (alto trabajo de respiración y meditación; bajo en movimientos/posturas vigorosas versus bajo trabajo de respiración y meditación; alto movimiento/posturas).
Además del estrés autoinformado, las medidas incluyen el sueño, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la atención plena, las propiedades esenciales del yoga y preguntas de aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más
- Autoidentificación como "estresada"
- Una puntuación de 8 o más en la Escala de Estrés Percibido (PSS) indica estrés moderado a alto
- Voluntad de completar la intervención de yoga de 8 semanas.
- Voluntad de asistir a las visitas iniciales y de seguimiento.
- Capacidad para leer y escribir en inglés.
- Haber practicado yoga ≤ 2 veces en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica grave o inestable (p. ej., psicosis, manía)
- Enfermedad médica coexistente importante (p. ej., cáncer, EPOC, obesidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Yoga con trabajo de respiración elevada y meditación; Poco movimiento/posturas
|
Los participantes participarán en una clase de yoga asincrónica de 8 semanas centrada en la experiencia interna y cognitiva dentro de la práctica utilizando técnicas centradas en la respiración y la meditación.
|
Experimental: Yoga con trabajo de respiración baja y meditación; Alto movimiento/posturas
|
Los participantes participarán en una clase de yoga asincrónica de 8 semanas con énfasis en la fisicalidad y los movimientos de la práctica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número (porcentaje) de personas que completaron todo el protocolo (6/8 clases de yoga y 2 visitas presenciales)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El número (porcentaje) de personas que completaron todo el protocolo (6/8 clases de yoga y 2 visitas presenciales)
|
8 semanas
|
La puntuación combinada (de 35) en el Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento (TAQ) de 5 ítems
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La puntuación combinada (de 35) en el Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento (TAQ) de 5 ítems.
La medida se califica en una escala Likert del 1 al 7.
Las puntuaciones más altas indican un tratamiento del estudio altamente aceptable, ético, informado y confiable.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H23-0617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .