- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260098
Stressless Yoga Studie
7. mai 2024 oppdatert av: Crystal Park, University of Connecticut
Stressless Yoga Study: En vitenskapelig utforskning av yoga for stressreduksjon
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke et asynkront online yogaprogram for å redusere stress.
Studien vil bruke en 8 ukers asynkron yoga-intervensjon av to forskjellige typer yoga (høyt pustarbeid og meditasjon; lavt i kraftige bevegelser/stillinger vs. lavt pustarbeid og meditasjon; høye bevegelser/stillinger).
I tillegg til selvrapporteringsstress inkluderer målinger søvn, pulsvariasjoner, oppmerksomhet, essensielle egenskaper ved yoga og spørsmål om aksept.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Selvidentifikasjon som "stresset"
- Score 8 eller høyere på Perceived Stress Scale (PSS) som indikerer moderat til høyt stress
- Vilje til å gjennomføre den 8-ukers yoga-intervensjonen
- Vilje til å delta på baseline- og oppfølgingsbesøk
- Evne til å lese og skrive på engelsk
- Har trent yoga ≤ 2 ganger de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller ustabil psykiatrisk sykdom (f.eks. psykose, mani)
- Større sameksisterende medisinsk sykdom (f.eks. kreft, KOLS, fedme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga med høy pust arbeid og meditasjon; Lav bevegelse/stillinger
|
Deltakerne vil delta i en 8 ukers asynkron yogatime med fokus på den interne og kognitive opplevelsen i praksisen ved å bruke puste- og meditasjonsfokuserte teknikker.
|
|
Eksperimentell: Yoga med lav pust arbeid og meditasjon; Høy bevegelse/stillinger
|
Deltakerne vil delta i en 8 ukers asynkron yogatime med vekt på fysiskheten og bevegelsene i praksisen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall (prosentandel) personer som fullfører hele protokollen (6/8 yogaklasser og 2 personlige besøk)
Tidsramme: 8 uker
|
Antall (prosentandel) personer som fullfører hele protokollen (6/8 yogaklasser og 2 personlige besøk)
|
8 uker
|
|
Den kombinerte poengsummen (av 35) på 5-element Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Den kombinerte poengsummen (av 35) på 5-element Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ).
Tiltaket skåres på en 1-7 Likert-skala.
Høyere score indikerer svært akseptabel, etisk, kunnskapsrik og pålitelig studiebehandling.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H23-0617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .