- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260098
Estudo de Yoga sem estresse
7 de maio de 2024 atualizado por: Crystal Park, University of Connecticut
Estudo StressLess Yoga: uma exploração científica do Yoga para redução do estresse
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso de um programa de ioga online assíncrono para reduzir o estresse.
O estudo usará uma intervenção de ioga assíncrona de 8 semanas de dois tipos diferentes de ioga (alto trabalho respiratório e meditação; baixo movimento/posturas vigorosas vs. baixo trabalho respiratório e meditação; alto movimento/posturas).
Além do estresse autorrelatado, as medidas incluem sono, variabilidade da frequência cardíaca, atenção plena, propriedades essenciais do Yoga e questões de aceitabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Autoidentificação como "estressado"
- Pontuação 8 ou superior na Escala de Estresse Percebido (PSS), indicando estresse moderado a alto
- Disponibilidade para completar a intervenção de yoga de 8 semanas
- Disponibilidade para participar de visitas iniciais e de acompanhamento
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Ter praticado yoga ≤ 2x nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave ou instável (por exemplo, psicose, mania)
- Principais doenças médicas coexistentes (por exemplo, câncer, DPOC, obesidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Yoga com trabalho de respiração elevada e meditação; Baixo movimento/posturas
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Os participantes participarão de uma aula de ioga assíncrona de 8 semanas com foco na experiência interna e cognitiva da prática, usando técnicas focadas em respiração e meditação.
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Experimental: Yoga com trabalho de respiração baixa e meditação; Alto movimento/posturas
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Os participantes participarão de uma aula de ioga assíncrona de 8 semanas com ênfase na fisicalidade e nos movimentos da prática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número (porcentagem) de pessoas que completaram todo o protocolo (6/8 aulas de ioga e 2 visitas presenciais)
Prazo: 8 semanas
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O número (porcentagem) de pessoas que completaram todo o protocolo (6/8 aulas de ioga e 2 visitas presenciais)
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8 semanas
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A pontuação combinada (de 35) no Questionário de Aceitabilidade do Tratamento (TAQ) de 5 itens
Prazo: 8 semanas
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A pontuação combinada (de 35) no Questionário de Aceitabilidade do Tratamento (TAQ) de 5 itens.
A medida é pontuada em uma escala Likert de 1 a 7.
Pontuações mais altas indicam tratamento de estudo altamente aceitável, ético, bem informado e confiável.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H23-0617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .