- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260098
Studio dello yoga senza stress
7 maggio 2024 aggiornato da: Crystal Park, University of Connecticut
Studio StressLess Yoga: un'esplorazione scientifica dello yoga per la riduzione dello stress
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di un programma di yoga online asincrono per ridurre lo stress.
Lo studio utilizzerà un intervento yoga asincrono di 8 settimane di due diversi tipi di yoga (alto lavoro di respiro e meditazione; basso movimento/posture vigorose vs. lavoro di respiro basso e meditazione; alto movimento/posture).
Oltre allo stress auto-segnalato, le misurazioni includono il sonno, la variabilità della frequenza cardiaca, la consapevolezza, le proprietà essenziali dello yoga e le domande sull’accettabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- Bousfield Psychology Building, 406 Babbidge Road
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Autoidentificazione come "stressata"
- Punteggio 8 o superiore sulla scala dello stress percepito (PSS) che indica uno stress da moderato a elevato
- Disponibilità a completare l'intervento yoga di 8 settimane
- Disponibilità a partecipare alle visite di base e di follow-up
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- Aver praticato yoga ≤ 2 volte negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica grave o instabile (ad esempio, psicosi, mania)
- Principali malattie mediche coesistenti (ad es. cancro, BPCO, obesità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga con lavoro e meditazione sul respiro alto; Movimenti/posture bassi
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I partecipanti parteciperanno a una lezione di yoga asincrona di 8 settimane focalizzata sull'esperienza interna e cognitiva all'interno della pratica utilizzando tecniche focalizzate sulla respirazione e sulla meditazione.
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Sperimentale: Yoga con lavoro e meditazione sul respiro basso; Movimento/posture elevati
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I partecipanti parteciperanno a una lezione di yoga asincrona di 8 settimane con un'enfasi sulla fisicità e sui movimenti della pratica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero (percentuale) di persone che hanno completato l'intero protocollo (6/8 lezioni di yoga e 2 visite di persona)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il numero (percentuale) di persone che hanno completato l'intero protocollo (6/8 lezioni di yoga e 2 visite di persona)
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8 settimane
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Il punteggio combinato (su 35) del questionario sull'accettabilità del trattamento (TAQ) composto da 5 elementi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il punteggio combinato (su 35) del questionario sull'accettabilità del trattamento (TAQ) composto da 5 elementi.
La misura viene valutata su una scala Likert da 1 a 7.
I punteggi più alti indicano un trattamento in studio altamente accettabile, etico, competente e affidabile.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H23-0617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .