Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VO a nivolumab vs. volba lékaře u pokročilého melanomu, který pokročil u léků proti PD-1 a anti-CTLA-4 (IGNYTE-3)

14. května 2026 aktualizováno: Replimune, Inc.

Randomizovaná klinická studie Ph3 srovnávající vusolimogen Oderparepvec v kombinaci s nivolumabem vs. léčba podle volby lékaře u pacientů s pokročilým melanomem, který progredoval při léčbě obsahující anti-PD-1 a anti-CTLA-4

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, otevřená klinická studie fáze 3 srovnávající VO v kombinaci s nivolumabem oproti léčbě Physician's Choice u pacientů s neresekabilním kožním melanomem stadia IIIb-IV, u nichž onemocnění progredovalo na anti PD-1 a anti-CTLA -4 obsahující režim (podávaný buď jako kombinovaný režim nebo postupně) nebo kteří nejsou kandidáty na léčbu anti-CTLA-4 terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Dutriaux, MD
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • CHU de Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Mortier, MD
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Hopital de la Timone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Gaudy, MD
      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • CHU Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henri Montaudie, MD
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Saint Louis - AP-HP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane Dalle, MD
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Robert, MD
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Eigentler, MD
      • Dresden, Německo, 01307
        • Nábor
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Friedegund Meier, MD
      • Erfurt, Německo, 99089
        • Nábor
        • Helios Klinik
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rudolf Herbst, MD
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Essen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dirk Schadendorf, MD
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoffer Gebhardt, MD
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Hassel, MD
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nábor
        • University of Kiel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katharina Kaehler, MD
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephan Grabbe, MD
      • München, Německo, 80337
        • Nábor
        • LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucie Heinzerling, MD
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • Universitätsklinikum of Tübingen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Meiwes, MD
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamil Drucis, MD
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Rutkowski, MD
  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L7 8YA
        • Nábor
        • Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Bach-Mora, MD
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Larkin, MD
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Rullan, MD
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Shum, MD
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie Nhs Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricio Serra, MD
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fade Mahmoud, MD, FACP
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Daniels, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gino In, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • The Angeles Clinic and Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omid Hamid, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thuy Tran, MD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison Betof-Warner, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Staženo
        • Sutter Medical Group
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katy Tsai, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • San Francisco Oncology Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Kim, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theresa Michelle Medina, MD
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Weight, DO
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suthee Rapisuwon, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atif Hussein, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Chouliaras, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikhil Khushalani, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lawson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sunandana Chandra, MD
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Staženo
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammed Milhem, MBBS
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Doolittle, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Chesney, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Staženo
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerald Paul Wright, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Manning, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keisuke Shirai, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Staženo
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew L. Pecora, MD
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center - Atlantic Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Whitman, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Wong, MD
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaheer Khan, MD
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Staženo
        • Stony Brook University Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yvonne Saenger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frances Collichio, MD
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgia Beasley, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merve Hasanov, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Olszanski, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rino Seedor, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yana Najjar, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Constantinou, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Nábor
        • West Cancer Center and Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Portnoy, MD, FACP
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • University of Tennessee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ardy Davarifar, MD, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Wang, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Cowey, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabella Glitza, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Nebhan, MD, PhD
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elliot Asare, MD
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Staženo
        • St. George Regional Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • University of Vermont Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hibba tul Rehman, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna Kolodney, MD
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Gogas, MD
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Muñoz Couselo, MD
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Arance, MD
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Cerezuela, MD
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Castañón, MD
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Castañón, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší 12 let.
  • Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným neresekabilním nebo metastatickým kožním melanomem stadia IIIb až IV/M1a až M1d.

  • Potvrzená progrese onemocnění (PD) při schválené léčbě anti-PD-1 a anti-CTLA-4, podávané buď jako kombinovaný režim (např. nivolumab + ipilimumab) nebo postupně.

    1. Léčba předchozí anti-PD-1 terapií musí pokračovat minimálně 8 týdnů
    2. Pacienti, kteří podle úsudku lékaře nejsou kandidáty na léčbu protilátkou anti-CTLA-4, jsou způsobilí
  • Má zdokumentovaný stav mutace BRAF V600. Pacienti s mutací BRAF by měli před zařazením do studie podstoupit předchozí terapii zaměřenou na BRAF (s inhibitorem MEK nebo bez něj), pokud to podle uvážení zkoušejícího nebylo považováno za klinicky indikované z důvodu souběžného zdravotního stavu nebo předchozí toxicity.
  • Má alespoň 1 měřitelný a injekčně aplikovatelný nádor o nejdelším průměru ≥1 cm (nebo nejkratším průměru u lymfatických uzlin).
  • Má dostatečnou hematologickou funkci.
  • Má dostatečnou funkci jater.
  • Má dostatečnou funkci ledvin.
  • Protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 × ULN a parciální tromboplastinový čas (PTT) nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 × ULN
  • Výkonnostní stav (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1 pro pacienty ve věku 18 let a starší nebo Lansky performance score (PSc) ≥80 pro pacienty ve věku 12 až 17 let.
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
  • Pacientky a pacientky s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s tím, že se vyvarují otěhotnění nebo oplodnění partnerky a budou dodržovat požadavky na vysoce účinnou antikoncepci během období léčby a alespoň 6 měsíců po poslední dávce studované léčby.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní test na beta-lidský choriový gonadotropin (β-hCG) v séru během 72 hodin před první dávkou hodnocené léčby.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Primární slizniční nebo uveální melanom.
  • Více než 2 linie systémové terapie pokročilého melanomu.
  • Známá akutní nebo chronická hepatitida.
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Aktivní významné herpetické infekce nebo předchozí komplikace infekce HSV-1.
  • Měl systémovou infekci vyžadující IV antibiotika nebo jinou závažnou aktivní infekci vyžadující antimikrobiální, antivirovou nebo antifungální léčbu během 14 dnů před podáním dávky.
  • S aktivními významnými herpetickými infekcemi nebo předchozími komplikacemi infekce HSV-1.
  • Důkaz komprese míchy nebo vysokého rizika komprese míchy.
  • Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida v době screeningu.
  • Sérová laktátdehydrogenáza (LDH) >2 × ULN.
  • Velký chirurgický zákrok ≤ 2 týdny před zahájením studie s lékem.
  • Předchozí malignita aktivní během předchozích 3 let, s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny
  • Anamnéza významného srdečního onemocnění včetně myokarditidy nebo městnavého srdce.
  • Život ohrožující toxicita v anamnéze související s předchozí imunitou.
  • Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu.
  • Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu.
  • Předchozí onkolytický virus nebo jiná terapie podávaná intratumorálním podáním.
  • Vyžaduje intermitentní nebo chronické užívání systémových (perorálních nebo IV) antivirotik se známou antiherpetickou aktivitou (např. acyklovir).
  • Dostal živou vakcínu během 28 dnů před první dávkou studijní léčby.
  • Systémová protinádorová léčba během 5 poločasů nebo 4 týdnů po první dávce, podle toho, co je kratší.
  • Stavy vyžadující léčbu imunosupresivními dávkami (>10 mg prednisonu nebo ekvivalentu denně) systémových kortikosteroidů jiných než substitučních kortikosteroidů do 14 dnů po zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VO + nivolumab
Biologický: Vusolimogene Oderparepvec
Geneticky modifikovaný virus Herpes Simplex typu 1.
Ostatní jména:
  • VO
  • RP1
Biologický: Nivolumab
Monoklonální protilátka anti-PD-1
Ostatní jména:
  • Opdivo
Aktivní komparátor: Volba lékařů

Výběr z 1 z následujících (v souladu se schváleným štítkem a/nebo platnými místními klinickými směrnicemi):

  • Nivolumab + relatlimab (jako Opdualag)
  • Monoterapie anti-PD-1 (nivolumab nebo pembrolizumab)
  • Jednočinná chemoterapie (dakarbazin, temozolomid nebo paklitaxel/paklitaxel vázaný na album)
Biologický: Nivolumab
Monoklonální protilátka anti-PD-1
Ostatní jména:
  • Opdivo
Biologický: Nivolumab + Relatlimab
Nivolumab: Monoklonální protilátka anti-PD-1. Relatlimab: Protilátka blokující gen-3 aktivace lymfocytů (LAG-3).
Ostatní jména:
  • Opdualag
Biologický: Pembrolizumab
Je indikována protilátka blokující receptor-1 (PD-1) programované smrti.
Ostatní jména:
  • Keytruda
Lék: Jednočinná chemoterapie
Dakarbazin, temozolomid nebo paklitaxel vázaný na paklitaxel/albumin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Posouzeno do ledna 2029, přibližně 55 měsíců
Čas od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny
Posouzeno do ledna 2029, přibližně 55 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Posouzeno do ledna 2029, přibližně 55 měsíců
Čas od data randomizace do prvního data objektivní dokumentace progresivního onemocnění (PD) podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Posouzeno do ledna 2029, přibližně 55 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Posouzeno do ledna 2029, přibližně 55 měsíců
Podíl randomizovaných pacientů s nejlepší celkovou odpovědí s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) pomocí kritérií RECIST v1.1.
Posouzeno do ledna 2029, přibližně 55 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Replimune, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP1-104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit