VO ja nivolumabi vs. lääkärin valinta edistyneessä melanoomassa, joka eteni anti-PD-1- ja anti-CTLA-4-lääkkeillä (IGNYTE-3)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Replimune, Inc.
Satunnaistettu, Ph3 kliininen tutkimus, jossa verrataan Vusolimogen Oderparepvecia yhdistelmänä nivolumabin kanssa vs. lääkärin valinta potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma, joka eteni anti-PD-1- ja anti-CTLA-4-hoidolla
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, avoin vaiheen 3 kliininen tutkimus, jossa verrataan VO:ta yhdistettynä nivolumabiin verrattuna Physician's Choice -hoitoon potilailla, joilla on ei-leikkausvaiheen IIIb-IV ihomelanooma ja joiden tauti eteni anti-PD-1- ja anti-CTLA-lääkehoidolla. -4 sisältävä hoito (joko yhdistelmähoitona tai peräkkäin) tai jotka eivät ole ehdokkaita hoidettavaksi anti-CTLA-4-hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials at Replimune
- Puhelinnumero: 1-781-222-9570
- Sähköposti: clinicaltrials@replimune.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Eva Muñoz Couselo, MD
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Päätutkija:
- Ana Arance, MD
-
El Palmar, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Päätutkija:
- Pablo Cerezuela, MD
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Päätutkija:
- Guillermo de Velasco, MD
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Päätutkija:
- Eduardo Castañón, MD
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Päätutkija:
- Eduardo Castañón, MD
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
-
Päätutkija:
- Helen Gogas, MD
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Päätutkija:
- Kamil Drucis, MD
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
Päätutkija:
- Piotr Rutkowski, MD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
-
Päätutkija:
- Caroline Dutriaux, MD
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- CHU de Lille
-
Päätutkija:
- Laurent Mortier, MD
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Hôpital de la Timone
-
Päätutkija:
- Caroline Gaudy, MD
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- CHU Nice
-
Päätutkija:
- Henri Montaudie, MD
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Louis - AP-HP
-
Päätutkija:
- Celeste Lebbe, MD
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Päätutkija:
- Stephane Dalle, MD
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Caroline Robert, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Thomas Eigentler, MD
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Päätutkija:
- Friedegund Meier, MD
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Rekrytointi
- Helios Klinik
-
Päätutkija:
- Rudolf Herbst, MD
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
Päätutkija:
- Dirk Schadendorf, MD
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Medical Center
-
Päätutkija:
- Christoffer Gebhardt, MD
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
-
Päätutkija:
- Jessica Hassel, MD
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- University of Kiel
-
Päätutkija:
- Katharina Kaehler, MD
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
-
Päätutkija:
- Stephan Grabbe, MD
-
München, Saksa, 80337
- Rekrytointi
- LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
-
Päätutkija:
- Lucie Heinzerling, MD
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum of Tübingen
-
Päätutkija:
- Andreas Meiwes, MD
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Rekrytointi
- Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Rafael Bach-Mora, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- James Larkin, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Päätutkija:
- Antonio Rullan, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Benjamin Shum, MD
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Patricio Serra, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Fade Mahmoud, MD, FACP
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gregory Daniels, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gino In, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Rekrytointi
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
Päätutkija:
- Omid Hamid, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
-
Päätutkija:
- Bartosz Chmielowski, MD
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Thuy Tran, MD
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Allison Betof-Warner, MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Peruutettu
- Sutter Medical Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Katy Tsai, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- San Francisco Oncology Associates
-
Päätutkija:
- Kevin Kim, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
Päätutkija:
- Theresa Michelle Medina, MD
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Ryan Weight, DO
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Päätutkija:
- Suthee Rapisuwon, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Atif Hussein, MD
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Konstantinos Chouliaras, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Nikhil Khushalani, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Päätutkija:
- David Lawson, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Sunandana Chandra, MD
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Peruutettu
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Päätutkija:
- Mohammed Milhem, MBBS
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gary Doolittle, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University Of Louisville Brown Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jason Chesney, MD, PhD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Peruutettu
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health
-
Päätutkija:
- Gerald Paul Wright, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Päätutkija:
- Benjamin Manning, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Cancer Center
-
Päätutkija:
- Keisuke Shirai, MD
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Peruutettu
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Andrew L. Pecora, MD
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Medical Center - Atlantic Health System
-
Päätutkija:
- Eric Whitman, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Michael Wong, MD
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
Päätutkija:
- Shaheer Khan, MD
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Peruutettu
- Stony Brook University Cancer Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Päätutkija:
- Yvonne Saenger, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Frances Collichio, MD
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center
-
Päätutkija:
- Georgia Beasley, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
-
Päätutkija:
- Merve Hasanov, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Päätutkija:
- Anthony Olszanski, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Päätutkija:
- Rino Seedor, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC
-
Päätutkija:
- Yana Najjar, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Maria Constantinou, MD
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- West Cancer Center and Research Institute
-
Päätutkija:
- David Portnoy, MD, FACP
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University of Tennessee
-
Päätutkija:
- Ardy Davarifar, MD, PhD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Wang, MD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Texas Oncology
-
Päätutkija:
- Charles Cowey, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Isabella Glitza, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Health
-
Päätutkija:
- Caroline Nebhan, MD, PhD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Elliot Asare, MD
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Peruutettu
- St. George Regional Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
Päätutkija:
- Hibba tul Rehman, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Päätutkija:
- Joanna Kolodney, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 12-vuotias allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvollinen tai metastaattinen vaihe IIIb–IV/M1a–M1d ihomelanooma.
Vahvistettu taudin eteneminen (PD) hyväksytyllä anti-PD-1- ja anti-CTLA-4-hoidolla joko yhdistelmähoitona (esim. nivolumabi + ipilimumabi) tai peräkkäin annettuna.
- Hoidon aikaisemmalla anti-PD-1-hoidolla on täytynyt jatkua vähintään 8 viikkoa
- Potilaat, jotka lääkärin arvion mukaan eivät ole ehdokkaita anti-CTLA-4-vasta-ainehoitoon, ovat kelvollisia
- On dokumentoitu BRAF V600 -mutaatiostatus. Potilaiden, joilla on BRAF-mutaatio, on pitänyt saada aikaisempaa BRAF-ohjattua hoitoa (MEK-estäjän kanssa tai ilman) ennen tutkimukseen osallistumista, ellei sitä pidetä kliinisesti aiheettomana tutkijan harkinnan mukaan samanaikaisen sairauden tai aikaisemman toksisuuden vuoksi.
- Hänellä on vähintään yksi mitattava ja injektoitava kasvain, jonka halkaisija on ≥1 cm (tai lyhin halkaisija imusolmukkeiden osalta).
- Sillä on riittävä hematologinen toiminta.
- Sillä on riittävä maksan toiminta.
- On riittävä munuaisten toiminta.
- Protrombiiniaika (PT) ≤1,5 × ULN ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤1,5 × ULN
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) 0–1 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille tai Lanskyn suorituskykypisteet (PSc) ≥80 12–17-vuotiaille potilaille.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
- Lisääntymiskykyisten nais- ja miespotilaiden on sovittava välttävänsä raskaaksi tulemista tai kumppanin raskaaksi tulemista ja noudatettava erittäin tehokkaita ehkäisyvaatimuksia hoitojakson aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiini (β-hCG) -testi 72 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen limakalvon tai uveaalisen melanooma.
- Yli 2 sarjaa systeemistä hoitoa edenneen melanooman hoitoon.
- Tunnettu akuutti tai krooninen hepatiitti.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Aktiiviset merkittävät herpeettiset infektiot tai aiemmat HSV-1-infektion komplikaatiot.
- Sinulla oli systeeminen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja tai muu vakava aktiivinen infektio, joka vaatii antimikrobista, viruslääkettä tai sienihoitoa 14 päivän kuluessa ennen annostelua.
- Aktiivisia merkittäviä herpeettisiä infektioita tai aiempia HSV-1-infektion komplikaatioita.
- Todisteet selkäytimen puristumisesta tai suurella selkäytimen puristumisriskillä.
- Tunnetut aktiiviset keskushermostoetäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus seulonnan aikana.
- Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) >2 × ULN.
- Suuri leikkaus ≤ 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi paikallisesti parannettavissa olevat syövät, jotka ovat ilmeisesti parantuneet
- Merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien sydänlihastulehdus tai kongestiivinen sydän.
- Aiempaa immuunijärjestelmään liittyvä hengenvaarallinen toksisuus.
- Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Aiempi (ei-tarttuva) keuhkotulehdus, joka vaati steroideja tai jolla on nykyinen keuhkotulehdus.
- Aiempi onkolyyttinen virus tai muu hoito, joka on annettu kasvaimensisäisellä annolla.
- Edellyttää ajoittaista tai kroonista systeemisten (oraalisten tai IV) viruslääkkeiden käyttöä, joilla on tunnettu antiherpeettinen vaikutus (esim. asykloviiri).
- Hän on saanut elävän rokotteen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Systeemiset syöpähoidot 5 puoliintumisajan tai 4 viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
- Tilat, jotka vaativat hoitoa immunosuppressiivisilla annoksilla (>10 mg päivässä prednisonia tai vastaavaa) systeemisillä kortikosteroideilla muulla kuin kortikosteroidikorvaushoidolla 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VO + nivolumabi
|
Geneettisesti muunneltu Herpes simplex tyypin 1 virus.
Muut nimet:
Monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lääkärin valinta
Valitse yksi seuraavista (jotta noudattamaan hyväksyttyä etikettiä ja/tai sovellettavia paikallisia kliinisiä ohjeita):
|
Monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
Nivolumabi: Monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine.
Relatlimab: Lymfosyyttien aktivaatiogeeni-3 (LAG-3) estävä vasta-aine.
Muut nimet:
Ohjelmoitu kuolemareseptori-1:tä (PD-1) estävä vasta-aine on osoitettu.
Muut nimet:
Dakarbatsiini, temotsolomidi tai paklitakseli/albumiiniin sitoutunut paklitakseli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu tammikuuhun 2029 mennessä, noin 55 kuukautta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Arvioitu tammikuuhun 2029 mennessä, noin 55 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioitu tammikuuhun 2029 mennessä, noin 55 kuukautta
|
Aika satunnaistamispäivästä RECIST v1.1 -kohtaisen progressiivisen sairauden (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman objektiivisen dokumentoinnin aikaisimpaan päivämäärään.
|
Arvioitu tammikuuhun 2029 mennessä, noin 55 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu tammikuuhun 2029 mennessä, noin 55 kuukautta
|
Niiden satunnaistettujen potilaiden osuus, joilla on paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v1.1 -kriteereitä käyttäen.
|
Arvioitu tammikuuhun 2029 mennessä, noin 55 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Melanooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Nivolumabi
- pembrolitsumabi
- relatlimab
- Opdualag
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP1-104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .