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VO y Nivolumab versus la elección del médico en melanoma avanzado que progresó con medicamentos anti-PD-1 y anti-CTLA-4 (IGNYTE-3)

14 de julio de 2026 actualizado por: Replimune, Inc.

Estudio clínico Ph3 aleatorizado que compara vusolimogene Oderparepvec en combinación con nivolumab frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con melanoma avanzado que progresó con el tratamiento que contiene anti-PD-1 y anti-CTLA-4

Este es un estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado, multicéntrico y abierto que compara VO en combinación con nivolumab versus el tratamiento elegido por el médico para pacientes con melanoma cutáneo irresecable en estadio IIIb-IV cuya enfermedad progresó con un anti PD-1 y un anti-CTLA. -4 (administrado como régimen combinado o en secuencia) o que no son candidatos para el tratamiento con una terapia anti-CTLA-4.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Investigador principal:
          • Thomas Eigentler, MD
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • Investigador principal:
          • Friedegund Meier, MD
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • Reclutamiento
        • Helios Klinik
        • Investigador principal:
          • Rudolf Herbst, MD
      • Essen, Alemania, 45147
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Essen
        • Investigador principal:
          • Dirk Schadendorf, MD
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christoffer Gebhardt, MD
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
        • Investigador principal:
          • Jessica Hassel, MD
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Reclutamiento
        • University of Kiel
        • Investigador principal:
          • Katharina Kaehler, MD
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
        • Investigador principal:
          • Stephan Grabbe, MD
      • München, Alemania, 80337
        • Reclutamiento
        • LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
        • Investigador principal:
          • Lucie Heinzerling, MD
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum of Tübingen
        • Investigador principal:
          • Andreas Meiwes, MD
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Eva Muñoz Couselo, MD
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Investigador principal:
          • Ana Arance, MD
      • El Palmar, España, 30120
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
        • Investigador principal:
          • Pablo Cerezuela, MD
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigador principal:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, España, 28027
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
        • Investigador principal:
          • Eduardo Castañón, MD
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Investigador principal:
          • Eduardo Castañón, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Reclutamiento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Fade Mahmoud, MD, FACP
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory Daniels, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gino In, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Reclutamiento
        • The Angeles Clinic and Research Institute
        • Investigador principal:
          • Omid Hamid, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
        • Investigador principal:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Thuy Tran, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Allison Betof-Warner, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Retirado
        • Sutter Medical Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Katy Tsai, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • San Francisco Oncology Associates
        • Investigador principal:
          • Kevin Kim, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Investigador principal:
          • Theresa Michelle Medina, MD
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Reclutamiento
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ryan Weight, DO
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Suthee Rapisuwon, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Atif Hussein, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Chouliaras, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nikhil Khushalani, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Investigador principal:
          • David Lawson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Sunandana Chandra, MD
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Retirado
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Investigador principal:
          • Mohammed Milhem, MBBS
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gary Doolittle, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jason Chesney, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Retirado
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health
        • Investigador principal:
          • Gerald Paul Wright, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Investigador principal:
          • Benjamin Manning, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Keisuke Shirai, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Retirado
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pecora, MD
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center - Atlantic Health System
        • Investigador principal:
          • Eric Whitman, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Michael Wong, MD
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shaheer Khan, MD
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Retirado
        • Stony Brook University Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
        • Investigador principal:
          • Yvonne Saenger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigador principal:
          • Frances Collichio, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Georgia Beasley, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
        • Investigador principal:
          • Merve Hasanov, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Anthony Olszanski, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University
        • Investigador principal:
          • Rino Seedor, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC
        • Investigador principal:
          • Yana Najjar, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Maria Constantinou, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Reclutamiento
        • West Cancer Center and Research Institute
        • Investigador principal:
          • David Portnoy, MD, FACP
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • University of Tennessee
        • Investigador principal:
          • Ardy Davarifar, MD, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Wang, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology
        • Investigador principal:
          • Charles Cowey, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Isabella Glitza, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health
        • Investigador principal:
          • Caroline Nebhan, MD, PhD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Elliot Asare, MD
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Retirado
        • St. George Regional Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Reclutamiento
        • University of Vermont Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hibba tul Rehman, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University
        • Investigador principal:
          • Joanna Kolodney, MD
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
        • Investigador principal:
          • Caroline Dutriaux, MD
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • CHU de Lille
        • Investigador principal:
          • Laurent Mortier, MD
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la timone
        • Investigador principal:
          • Caroline Gaudy, MD
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • CHU Nice
        • Investigador principal:
          • Henri Montaudie, MD
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint Louis - AP-HP
        • Investigador principal:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Investigador principal:
          • Stephane Dalle, MD
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Caroline Robert, MD
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamiento
        • National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
        • Investigador principal:
          • Helen Gogas, MD
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Investigador principal:
          • Kamil Drucis, MD
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamiento
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • Investigador principal:
          • Piotr Rutkowski, MD
  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
        • Reclutamiento
        • Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Rafael Bach-Mora, MD
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • James Larkin, MD
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
        • Investigador principal:
          • Antonio Rullan, MD
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Benjamin Shum, MD
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Patricio Serra, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Hombre o mujer que tenga 12 años de edad o más al momento de firmar el consentimiento informado.
  • Pacientes con melanoma cutáneo en estadio IIIb a IV/M1a a M1d irresecable o metastásico confirmado histológica o citológicamente.

  • Progresión de la enfermedad (EP) confirmada con un tratamiento anti-PD-1 y anti-CTLA-4 aprobado, administrado como un régimen combinado (p. ej., nivolumab + ipilimumab) o en secuencia.

    1. El tratamiento con terapia anti-PD-1 previa debe haber continuado durante un mínimo de 8 semanas.
    2. Son elegibles los pacientes que a juicio del médico no sean candidatos para el tratamiento con un anticuerpo anti-CTLA-4.
  • Tiene un estado de mutación BRAF V600 documentado. Los pacientes con mutación BRAF deberían haber recibido terapia previa dirigida por BRAF (con o sin un inhibidor de MEK) antes de inscribirse en el estudio, a menos que se considere que no está clínicamente indicado a criterio del investigador debido a una condición médica concurrente o toxicidad previa.
  • Tiene al menos 1 tumor medible e inyectable de ≥1 cm de diámetro más largo (o diámetro más corto para los ganglios linfáticos).
  • Tiene función hematológica adecuada.
  • Tiene función hepática adecuada.
  • Tiene función renal adecuada.
  • Tiempo de protrombina (PT) ≤1,5 ​​× LSN y tiempo de tromboplastina parcial (PTT) o tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) ≤1,5 ​​× LSN
  • Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1 para pacientes de 18 años o más o una puntuación de rendimiento de Lansky (PSc) ≥80 para pacientes de 12 a 17 años.
  • Esperanza de vida de al menos 3 meses.
  • Los pacientes masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar evitar quedar embarazadas o embarazar a una pareja y cumplir con requisitos anticonceptivos altamente efectivos durante el período de tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de beta-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) en suero negativa dentro de las 72 horas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión clave:

  • Melanoma primario de mucosa o uveal.
  • Más de 2 líneas de terapia sistémica para melanoma avanzado.
  • Hepatitis aguda o crónica conocida.
  • Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Infecciones herpéticas significativas activas o complicaciones previas de la infección por HSV-1.
  • Tuvo una infección sistémica que requirió antibióticos por vía intravenosa u otra infección activa grave que requirió tratamiento antimicrobiano, antiviral o antifúngico dentro de los 14 días anteriores a la administración de la dosis.
  • Con infecciones herpéticas significativas activas o complicaciones previas de la infección por HSV-1.
  • Evidencia de compresión de la médula espinal o alto riesgo de compresión de la médula espinal.
  • Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa en el momento de la selección.
  • Lactato deshidrogenasa sérica (LDH) >2 × LSN.
  • Cirugía mayor ≤2 semanas antes de comenzar con el fármaco del estudio.
  • Neoplasia maligna previa activa en los 3 años anteriores, excepto cánceres curables localmente que aparentemente se han curado
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca importante, incluida miocarditis o corazón congestivo.
  • Historia de toxicidad potencialmente mortal relacionada con inmunidad previa.
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada que requiere tratamiento sistémico.
  • Historia de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis actual.
  • Virus oncolítico previo u otra terapia administrada por administración intratumoral.
  • Requiere el uso intermitente o crónico de antivirales sistémicos (orales o intravenosos) con actividad antiherpética conocida (p. ej., aciclovir).
  • Ha recibido una vacuna viva dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Terapias sistémicas contra el cáncer dentro de las 5 vidas medias o 4 semanas posteriores a la primera dosis, lo que sea más corto.
  • Condiciones que requieren tratamiento con dosis inmunosupresoras (>10 mg por día de prednisona o equivalente) de corticosteroides sistémicos distintos de la terapia de reemplazo de corticosteroides dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VO + nivolumab
Biológico: Vusolimogene Oderparepvec
Virus del herpes simple tipo 1 genéticamente modificado.
Otros nombres:
  • VO
  • RP1
Biológico: Nivolumab
Anticuerpo monoclonal anti-PD-1
Otros nombres:
  • Opdivo
Comparador activo: Elección de los médicos

Elegir entre 1 de los siguientes (para ser consistente con la etiqueta aprobada y/o las pautas clínicas locales aplicables):

  • Nivolumab + relatlimab (como Opdualag)
  • Monoterapia anti-PD-1 (nivolumab o pembrolizumab)
  • Quimioterapia con un solo agente (dacarbazina, temozolomida o paclitaxel/paclitaxel unido a albúmina)
Biológico: Nivolumab
Anticuerpo monoclonal anti-PD-1
Otros nombres:
  • Opdivo
Biológico: Nivolumab + Relatlimab
Nivolumab: Anticuerpo monoclonal anti-PD-1. Relatlimab: anticuerpo bloqueador del gen de activación de linfocitos 3 (LAG-3).
Otros nombres:
  • Opdualag
Biológico: Pembrolizumab
Se indica un anticuerpo bloqueador del receptor de muerte programada 1 (PD-1).
Otros nombres:
  • Keytruda
Droga: Quimioterapia con un solo agente
Dacarbazina, temozolomida o paclitaxel/paclitaxel unido a albúmina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Evaluado hasta enero de 2029, aproximadamente 55 meses.
Tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la muerte por cualquier causa
Evaluado hasta enero de 2029, aproximadamente 55 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Evaluado hasta enero de 2029, aproximadamente 55 meses.
El tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha más temprana de la documentación objetiva de enfermedad progresiva (EP) según RECIST v1.1 o muerte por cualquier causa.
Evaluado hasta enero de 2029, aproximadamente 55 meses.
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Evaluado hasta enero de 2029, aproximadamente 55 meses.
La proporción de pacientes aleatorizados con la mejor respuesta general de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) utilizando los criterios RECIST v1.1.
Evaluado hasta enero de 2029, aproximadamente 55 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Replimune, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RP1-104

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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