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VO et Nivolumab vs le choix du médecin dans le mélanome avancé qui a progressé avec les médicaments anti-PD-1 et anti-CTLA-4 (IGNYTE-3)

14 juillet 2026 mis à jour par: Replimune, Inc.

Étude clinique randomisée de Ph3 comparant le vusolimogene Oderparepvec en association avec le nivolumab par rapport au traitement choisi par le médecin chez des patients atteints d'un mélanome avancé ayant progressé sous un traitement contenant des anti-PD-1 et des anti-CTLA-4

Il s'agit d'une étude clinique de phase 3, randomisée, contrôlée, multicentrique et ouverte comparant VO en association avec le nivolumab au traitement Physician's Choice pour les patients atteints d'un mélanome cutané non résécable de stade IIIb-IV dont la maladie a progressé sous un anti PD-1 et un anti-CTLA. -4 (administré soit en association, soit en séquence) ou qui ne sont pas candidats à un traitement par une thérapie anti-CTLA-4.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Chercheur principal:
          • Thomas Eigentler, MD
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • Chercheur principal:
          • Friedegund Meier, MD
      • Erfurt, Allemagne, 99089
        • Recrutement
        • Helios Klinik
        • Chercheur principal:
          • Rudolf Herbst, MD
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Essen
        • Chercheur principal:
          • Dirk Schadendorf, MD
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christoffer Gebhardt, MD
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
        • Chercheur principal:
          • Jessica Hassel, MD
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • University of Kiel
        • Chercheur principal:
          • Katharina Kaehler, MD
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
        • Chercheur principal:
          • Stephan Grabbe, MD
      • München, Allemagne, 80337
        • Recrutement
        • LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
        • Chercheur principal:
          • Lucie Heinzerling, MD
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum of Tübingen
        • Chercheur principal:
          • Andreas Meiwes, MD
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Chercheur principal:
          • Eva Muñoz Couselo, MD
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Chercheur principal:
          • Ana Arance, MD
      • El Palmar, Espagne, 30120
        • Recrutement
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Chercheur principal:
          • Pablo Cerezuela, MD
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Chercheur principal:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
        • Chercheur principal:
          • Eduardo Castañón, MD
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Chercheur principal:
          • Eduardo Castañón, MD
  • France
      • Bordeaux, France, 33075
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
        • Chercheur principal:
          • Caroline Dutriaux, MD
      • Lille, France, 59000
        • Recrutement
        • CHU de Lille
        • Chercheur principal:
          • Laurent Mortier, MD
      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • Hôpital de la Timone
        • Chercheur principal:
          • Caroline Gaudy, MD
      • Nice, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU NICE
        • Chercheur principal:
          • Henri Montaudie, MD
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Louis - AP-HP
        • Chercheur principal:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Chercheur principal:
          • Stephane Dalle, MD
      • Villejuif, France, 94800
        • Recrutement
        • Institut Gustave Roussy
        • Chercheur principal:
          • Caroline Robert, MD
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Recrutement
        • National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
        • Chercheur principal:
          • Helen Gogas, MD
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Chercheur principal:
          • Kamil Drucis, MD
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • Chercheur principal:
          • Piotr Rutkowski, MD
  • Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8YA
        • Recrutement
        • Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Rafael Bach-Mora, MD
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • James Larkin, MD
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Recrutement
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
        • Chercheur principal:
          • Antonio Rullan, MD
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Shum, MD
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Patricio Serra, MD
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Recrutement
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Fade Mahmoud, MD, FACP
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory Daniels, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gino In, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Recrutement
        • The Angeles Clinic and Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Omid Hamid, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Thuy Tran, MD
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Allison Betof-Warner, MD
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Retiré
        • Sutter Medical Group
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Katy Tsai, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • San Francisco Oncology Associates
        • Chercheur principal:
          • Kevin Kim, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Chercheur principal:
          • Theresa Michelle Medina, MD
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Recrutement
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Ryan Weight, DO
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Chercheur principal:
          • Suthee Rapisuwon, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Atif Hussein, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Konstantinos Chouliaras, MD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Nikhil Khushalani, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Chercheur principal:
          • David Lawson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sunandana Chandra, MD
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Retiré
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Chercheur principal:
          • Mohammed Milhem, MBBS
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gary Doolittle, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jason Chesney, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Retiré
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health
        • Chercheur principal:
          • Gerald Paul Wright, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Manning, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Keisuke Shirai, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Retiré
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew L. Pecora, MD
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center - Atlantic Health System
        • Chercheur principal:
          • Eric Whitman, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Michael Wong, MD
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Shaheer Khan, MD
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Retiré
        • Stony Brook University Cancer Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Yvonne Saenger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Chercheur principal:
          • Frances Collichio, MD
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Georgia Beasley, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
        • Chercheur principal:
          • Merve Hasanov, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Anthony Olszanski, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University
        • Chercheur principal:
          • Rino Seedor, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC
        • Chercheur principal:
          • Yana Najjar, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Chercheur principal:
          • Maria Constantinou, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Recrutement
        • West Cancer Center and Research Institute
        • Chercheur principal:
          • David Portnoy, MD, FACP
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Recrutement
        • University of Tennessee
        • Chercheur principal:
          • Ardy Davarifar, MD, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel Wang, MD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Texas Oncology
        • Chercheur principal:
          • Charles Cowey, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Isabella Glitza, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Recrutement
        • Intermountain Health
        • Chercheur principal:
          • Caroline Nebhan, MD, PhD
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Elliot Asare, MD
      • St. George, Utah, États-Unis, 84790
        • Retiré
        • St. George Regional Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Recrutement
        • University of Vermont Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Hibba tul Rehman, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University
        • Chercheur principal:
          • Joanna Kolodney, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Homme ou femme âgé de 12 ans ou plus au moment du consentement éclairé signé.
  • Patients atteints d'un mélanome cutané non résécable ou métastatique de stade IIIb à IV/M1a à M1d confirmé histologiquement ou cytologiquement.

  • Progression confirmée de la maladie (PD) avec un traitement anti-PD-1 et anti-CTLA-4 approuvé, administré soit en association (par exemple, nivolumab + ipilimumab), soit en séquence.

    1. Le traitement par un traitement anti-PD-1 antérieur doit avoir été poursuivi pendant au moins 8 semaines.
    2. Les patients qui, de l'avis du médecin, ne sont pas candidats à un traitement avec un anticorps anti-CTLA-4 sont éligibles.
  • A documenté le statut de mutation BRAF V600. Les patients porteurs d'une mutation BRAF doivent avoir reçu un traitement préalable dirigé par BRAF (avec ou sans inhibiteur de MEK) avant l'inscription à l'étude, à moins qu'ils ne soient jugés non cliniquement indiqués à la discrétion de l'investigateur en raison d'un problème médical concomitant ou d'une toxicité antérieure.
  • Présente au moins 1 tumeur mesurable et injectable de ≥ 1 cm de diamètre le plus long (ou le diamètre le plus court pour les ganglions lymphatiques).
  • A une fonction hématologique adéquate.
  • A une fonction hépatique adéquate.
  • A une fonction rénale adéquate.
  • Temps de Quick (PT) ≤1,5 ​​× LSN et temps de céphaline partielle (PTT) ou temps de céphaline activée (aPTT) ≤1,5 ​​× LSN
  • Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 1 pour les patients de 18 ans et plus ou un score de performance de Lansky (PSc) ≥80 pour les patients de 12 à 17 ans.
  • Espérance de vie d'au moins 3 mois.
  • Les patients féminins et masculins en âge de procréer doivent accepter d'éviter de tomber enceinte ou d'imprégner un partenaire et de respecter les exigences de contraception hautement efficaces pendant la période de traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du traitement à l'étude.
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) sérique négatif dans les 72 heures précédant la première dose du traitement à l'étude.

Critères d'exclusion clés :

  • Mélanome primitif de la muqueuse ou de l'uvée.
  • Plus de 2 lignes de thérapie systémique pour le mélanome avancé.
  • Hépatite aiguë ou chronique connue.
  • Infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
  • Infections herpétiques actives significatives ou complications antérieures d'une infection à HSV-1.
  • A eu une infection systémique nécessitant des antibiotiques IV ou une autre infection active grave nécessitant un traitement antimicrobien, antiviral ou antifongique dans les 14 jours précédant l'administration.
  • Avec des infections herpétiques actives significatives ou des complications antérieures d'une infection à HSV-1.
  • Preuve de compression de la moelle épinière ou risque élevé de compression de la moelle épinière.
  • Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse au moment du dépistage.
  • Lactate déshydrogénase sérique (LDH) > 2 × LSN.
  • Chirurgie majeure ≤ 2 semaines avant le début du médicament à l'étude.
  • Antécédents de malignité active au cours des 3 années précédentes, à l'exception des cancers localement curables qui ont apparemment été guéris
  • Antécédents de maladie cardiaque importante, notamment myocardite ou cœur congestif.
  • Antécédents de toxicité potentiellement mortelle liée à un système immunitaire antérieur.
  • Maladie auto-immune active, connue ou suspectée nécessitant un traitement systémique.
  • Antécédents de pneumopathie (non infectieuse) ayant nécessité des stéroïdes ou une pneumopathie actuelle.
  • Virus oncolytique antérieur ou autre traitement administré par administration intratumorale.
  • Nécessite l'utilisation intermittente ou chronique d'antiviraux systémiques (oraux ou IV) ayant une activité antiherpétique connue (par exemple, l'acyclovir).
  • A reçu un vaccin vivant dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
  • Traitements anticancéreux systémiques dans les 5 demi-vies ou 4 semaines suivant la première dose, selon la période la plus courte.
  • Conditions nécessitant un traitement avec des doses immunosuppressives (> 10 mg par jour de prednisone ou équivalent) de corticostéroïdes systémiques autres que pour la corticothérapie substitutive dans les 14 jours suivant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VO + nivolumab
Biologique: Vusolimogène Oderparepvec
Virus de l'herpès simplex de type 1 génétiquement modifié.
Autres noms:
  • VO
  • RP1
Biologique: Nivolumab
Anticorps monoclonal anti-PD-1
Autres noms:
  • Opdivo
Comparateur actif: Choix des médecins

Choisir parmi l'un des éléments suivants (pour être cohérent avec l'étiquette approuvée et/ou les directives cliniques locales applicables) :

  • Nivolumab + relatlimab (comme Opdualag)
  • Monothérapie anti-PD-1 (nivolumab ou pembrolizumab)
  • Chimiothérapie en monothérapie (dacarbazine, témozolomide ou paclitaxel/paclitaxel lié à l'albumine)
Biologique: Nivolumab
Anticorps monoclonal anti-PD-1
Autres noms:
  • Opdivo
Biologique: Nivolumab + Relatlimab
Nivolumab : Anticorps monoclonal anti-PD-1. Relatlimab : anticorps bloquant le gène d'activation lymphocytaire 3 (LAG-3).
Autres noms:
  • Opdualag
Biologique: Pembrolizumab
Un anticorps bloquant le récepteur de mort programmé-1 (PD-1) est indiqué.
Autres noms:
  • Keytruda
Médicament: Chimiothérapie à agent unique
Dacarbazine, témozolomide ou paclitaxel/paclitaxel lié à l'albumine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Évalué jusqu’en janvier 2029, soit environ 55 mois
Délai entre la date de randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause
Évalué jusqu’en janvier 2029, soit environ 55 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Évalué jusqu’en janvier 2029, soit environ 55 mois
Le délai entre la date de randomisation et la date la plus ancienne de la documentation objective d'une maladie évolutive (MP) selon RECIST v1.1 ou d'un décès quelle qu'en soit la cause.
Évalué jusqu’en janvier 2029, soit environ 55 mois
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Évalué jusqu’en janvier 2029, soit environ 55 mois
La proportion de patients randomisés avec la meilleure réponse globale de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (PR) en utilisant les critères RECIST v1.1.
Évalué jusqu’en janvier 2029, soit environ 55 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Replimune, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP1-104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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