Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VO og Nivolumab vs Lægens valg i avanceret melanom, der udviklede sig på anti-PD-1 og anti-CTLA-4 lægemidler (IGNYTE-3)

14. maj 2026 opdateret af: Replimune, Inc.

Randomiseret, Ph3 klinisk undersøgelse, der sammenligner Vusolimogene Oderparepvec i kombination med Nivolumab vs behandling af lægens valg hos patienter med avanceret melanom, der udviklede sig med anti-PD-1 og anti-CTLA-4-holdig behandling

Dette er et randomiseret, kontrolleret, multicenter, åbent klinisk fase 3-studie, der sammenligner VO i kombination med nivolumab versus Physician's Choice-behandling til patienter med uoperabelt trin IIIb-IV kutant melanom, hvis sygdom udviklede sig med en anti-PD-1 og en anti-CTLA -4-holdigt regime (indgivet enten som et kombinationsregime eller i sekvens), eller som ikke er kandidater til behandling med en anti-CTLA-4-terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Bach-Mora, MD
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • James Larkin, MD
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Rullan, MD
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Shum, MD
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie Nhs Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Patricio Serra, MD
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Fade Mahmoud, MD, FACP
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Daniels, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gino In, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Rekruttering
        • The Angeles Clinic and Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Omid Hamid, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Thuy Tran, MD
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Betof-Warner, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Trukket tilbage
        • Sutter Medical Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katy Tsai, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • San Francisco Oncology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Kim, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Ledende efterforsker:
          • Theresa Michelle Medina, MD
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Rekruttering
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Weight, DO
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Ledende efterforsker:
          • Suthee Rapisuwon, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Atif Hussein, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Chouliaras, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nikhil Khushalani, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Ledende efterforsker:
          • David Lawson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sunandana Chandra, MD
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Trukket tilbage
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammed Milhem, MBBS
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Doolittle, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Chesney, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Trukket tilbage
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health
        • Ledende efterforsker:
          • Gerald Paul Wright, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Manning, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Keisuke Shirai, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Trukket tilbage
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Pecora, MD
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center - Atlantic Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Whitman, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Wong, MD
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shaheer Khan, MD
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Trukket tilbage
        • Stony Brook University Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yvonne Saenger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Frances Collichio, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Georgia Beasley, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
        • Ledende efterforsker:
          • Merve Hasanov, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Olszanski, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University
        • Ledende efterforsker:
          • Rino Seedor, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC
        • Ledende efterforsker:
          • Yana Najjar, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Constantinou, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • West Cancer Center and Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • David Portnoy, MD, FACP
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee
        • Ledende efterforsker:
          • Ardy Davarifar, MD, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Wang, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Cowey, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Isabella Glitza, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Health
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Nebhan, MD, PhD
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Elliot Asare, MD
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Trukket tilbage
        • St. George Regional Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hibba tul Rehman, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Kolodney, MD
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Dutriaux, MD
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • CHU de Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Mortier, MD
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Hopital de la Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Gaudy, MD
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • CHU Nice
        • Ledende efterforsker:
          • Henri Montaudie, MD
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Louis - AP-HP
        • Ledende efterforsker:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Dalle, MD
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Robert, MD
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Gogas, MD
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Ledende efterforsker:
          • Kamil Drucis, MD
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Rutkowski, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Muñoz Couselo, MD
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Arance, MD
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Cerezuela, MD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Castañón, MD
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Castañón, MD
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Eigentler, MD
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • Ledende efterforsker:
          • Friedegund Meier, MD
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Rekruttering
        • Helios Klinik
        • Ledende efterforsker:
          • Rudolf Herbst, MD
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Essen
        • Ledende efterforsker:
          • Dirk Schadendorf, MD
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christoffer Gebhardt, MD
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Hassel, MD
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • University of Kiel
        • Ledende efterforsker:
          • Katharina Kaehler, MD
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Grabbe, MD
      • München, Tyskland, 80337
        • Rekruttering
        • LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie Heinzerling, MD
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum of Tübingen
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Meiwes, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, der er 12 år eller ældre på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke.
  • Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabelt eller metastatisk trin IIIb til IV/M1a til M1d kutant melanom.

  • Bekræftet sygdomsprogression (PD) på en godkendt anti-PD-1- og en anti-CTLA-4-behandling, administreret enten som et kombinationsregime (f.eks. nivolumab + ipilimumab) eller i rækkefølge.

    1. Behandling med tidligere anti-PD-1-behandling skal have varet i mindst 8 uger
    2. Patienter, som efter lægens vurdering ikke er kandidater til behandling med et anti-CTLA-4-antistof, er kvalificerede
  • Har dokumenteret BRAF V600 mutationsstatus. Patienter med BRAF-mutation bør have modtaget forudgående BRAF-rettet behandling (med eller uden en MEK-hæmmer) før optagelse i undersøgelsen, medmindre det anses for ikke klinisk indiceret efter Investigators skøn på grund af samtidig medicinsk tilstand eller tidligere toksicitet.
  • Har mindst 1 målbar og injicerbar tumor på ≥1 cm i længste diameter (eller korteste diameter for lymfeknuder).
  • Har tilstrækkelig hæmatologisk funktion.
  • Har tilstrækkelig leverfunktion.
  • Har tilstrækkelig nyrefunktion.
  • Protrombintid (PT) ≤1,5 ​​× ULN og partiel tromboplastintid (PTT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤1,5 ​​× ULN
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0 til 1 for patienter 18 år og ældre eller en Lansky præstationsscore (PSc) ≥80 for patienter i alderen 12 til 17 år.
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder.
  • Kvindelige og mandlige patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere at undgå at blive gravide eller at imprægnere en partner og overholde højeffektive præventionskrav under behandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum beta-human choriongonadotropin (β-hCG) test inden for 72 timer før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Primær slimhinde eller uveal melanom.
  • Mere end 2 linjer af systemisk terapi for avanceret melanom.
  • Kendt akut eller kronisk hepatitis.
  • Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Aktive betydelige herpetiske infektioner eller tidligere komplikationer af HSV-1-infektion.
  • Havde systemisk infektion, der krævede IV-antibiotika eller anden alvorlig aktiv infektion, der krævede antimikrobiel, antiviral eller svampedræbende behandling inden for 14 dage før dosering.
  • Med aktive betydelige herpetiske infektioner eller tidligere komplikationer af HSV-1-infektion.
  • Bevis på rygmarvskompression eller høj risiko for rygmarvskompression.
  • Kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis på tidspunktet for screening.
  • Serum lactat dehydrogenase (LDH) >2 × ULN.
  • Større operation ≤ 2 uger før påbegyndelse af studielægemidlet.
  • Tidligere malignitet aktiv inden for de foregående 3 år, bortset fra lokalt helbredelige kræftformer, der tilsyneladende er blevet helbredt
  • Anamnese med betydelig hjertesygdom, herunder myocarditis eller kongestivt hjerte.
  • Anamnese med livstruende toksicitet relateret til tidligere immunforsvar.
  • Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling.
  • Anamnese med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis.
  • Tidligere onkolytisk virus eller anden behandling givet ved intratumoral administration.
  • Kræver intermitterende eller kronisk brug af systemiske (orale eller IV) antivirale midler med kendt antiherpetisk aktivitet (f.eks. acyclovir).
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Systemiske kræftbehandlinger inden for 5 halveringstider eller 4 uger efter den første dosis, alt efter hvad der er kortest.
  • Tilstande, der kræver behandling med immunsuppressive doser (>10 mg pr. dag af prednison eller tilsvarende) af systemiske kortikosteroider bortset fra kortikosteroiderstatningsterapi inden for 14 dage efter indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VO + nivolumab
Biologisk: Vusolimogene Oderparepvec
Genetisk modificeret Herpes Simplex Type 1 Virus.
Andre navne:
  • VO
  • RP1
Biologisk: Nivolumab
Anti-PD-1 monoklonalt antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Aktiv komparator: Lægers valg

Vælg mellem 1 af følgende (for at være i overensstemmelse med godkendt etiket og/eller gældende lokale kliniske retningslinjer):

  • Nivolumab + relatlimab (som Opdualag)
  • Anti-PD-1 monoterapi (nivolumab eller pembrolizumab)
  • Enkeltstof kemoterapi (dacarbazin, temozolomid eller paclitaxel/albumin-bundet paclitaxel)
Biologisk: Nivolumab
Anti-PD-1 monoklonalt antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Biologisk: Nivolumab + Relatlimab
Nivolumab: Anti-PD-1 monoklonalt antistof. Relatlimab: Et lymfocytaktiveringsgen-3 (LAG-3) blokerende antistof.
Andre navne:
  • Opdualag
Biologisk: Pembrolizumab
Et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1)-blokerende antistof angivet.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Single-agent kemoterapi
Dacarbazin, temozolomid eller paclitaxel/albumin-bundet paclitaxel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurderet frem til januar 2029, cirka 55 måneder
Tid fra datoen for randomisering til død på grund af enhver årsag
Vurderet frem til januar 2029, cirka 55 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderet frem til januar 2029, cirka 55 måneder
Tiden fra datoen for randomisering til den tidligste dato for den objektive dokumentation for progressiv sygdom (PD) pr. RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Vurderet frem til januar 2029, cirka 55 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Vurderet frem til januar 2029, cirka 55 måneder
Andelen af ​​randomiserede patienter med bedste overordnede respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ved brug af RECIST v1.1-kriterierne.
Vurderet frem til januar 2029, cirka 55 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Replimune, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP1-104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret melanom

Kliniske forsøg med Vusolimogene Oderparepvec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner