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VO e Nivolumab versus escolha do médico em melanoma avançado que progrediu com medicamentos anti-PD-1 e anti-CTLA-4 (IGNYTE-3)

14 de julho de 2026 atualizado por: Replimune, Inc.

Estudo clínico Ph3 randomizado comparando Vusolimogene Oderparepvec em combinação com nivolumabe versus tratamento de escolha do médico em pacientes com melanoma avançado que progrediram com tratamento contendo anti-PD-1 e anti-CTLA-4

Este é um estudo clínico de Fase 3 randomizado, controlado, multicêntrico e aberto comparando VO em combinação com nivolumabe versus tratamento Physician's Choice para pacientes com melanoma cutâneo irressecável em estágio IIIb-IV cuja doença progrediu com um anti PD-1 e um anti-CTLA -4 contendo regime (administrado como um regime de combinação ou em sequência) ou que não são candidatos ao tratamento com terapia anti-CTLA-4.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Investigador principal:
          • Thomas Eigentler, MD
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • Investigador principal:
          • Friedegund Meier, MD
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • Recrutamento
        • Helios Klinik
        • Investigador principal:
          • Rudolf Herbst, MD
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Essen
        • Investigador principal:
          • Dirk Schadendorf, MD
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christoffer Gebhardt, MD
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
        • Investigador principal:
          • Jessica Hassel, MD
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Recrutamento
        • University of Kiel
        • Investigador principal:
          • Katharina Kaehler, MD
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
        • Investigador principal:
          • Stephan Grabbe, MD
      • München, Alemanha, 80337
        • Recrutamento
        • LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
        • Investigador principal:
          • Lucie Heinzerling, MD
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum of Tübingen
        • Investigador principal:
          • Andreas Meiwes, MD
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Eva Muñoz Couselo, MD
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Investigador principal:
          • Ana Arance, MD
      • El Palmar, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
        • Investigador principal:
          • Pablo Cerezuela, MD
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigador principal:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, Espanha, 28027
        • Recrutamento
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
        • Investigador principal:
          • Eduardo Castañón, MD
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
        • Investigador principal:
          • Eduardo Castañón, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Recrutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Fade Mahmoud, MD, FACP
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory Daniels, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gino In, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Recrutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute
        • Investigador principal:
          • Omid Hamid, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
        • Investigador principal:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Thuy Tran, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Allison Betof-Warner, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Retirado
        • Sutter Medical Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Katy Tsai, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • San Francisco Oncology Associates
        • Investigador principal:
          • Kevin Kim, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Investigador principal:
          • Theresa Michelle Medina, MD
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ryan Weight, DO
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Suthee Rapisuwon, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Atif Hussein, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Chouliaras, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nikhil Khushalani, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Investigador principal:
          • David Lawson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Sunandana Chandra, MD
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Retirado
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa
        • Investigador principal:
          • Mohammed Milhem, MBBS
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gary Doolittle, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University Of Louisville Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jason Chesney, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Retirado
        • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health
        • Investigador principal:
          • Gerald Paul Wright, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Investigador principal:
          • Benjamin Manning, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Keisuke Shirai, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Retirado
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pecora, MD
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center - Atlantic Health System
        • Investigador principal:
          • Eric Whitman, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Michael Wong, MD
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shaheer Khan, MD
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Retirado
        • Stony Brook University Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Investigador principal:
          • Yvonne Saenger, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigador principal:
          • Frances Collichio, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Georgia Beasley, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
        • Investigador principal:
          • Merve Hasanov, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Anthony Olszanski, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University
        • Investigador principal:
          • Rino Seedor, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC
        • Investigador principal:
          • Yana Najjar, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Maria Constantinou, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Recrutamento
        • West Cancer Center and Research Institute
        • Investigador principal:
          • David Portnoy, MD, FACP
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • University of Tennessee
        • Investigador principal:
          • Ardy Davarifar, MD, PhD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Wang, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Texas Oncology
        • Investigador principal:
          • Charles Cowey, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Isabella Glitza, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Recrutamento
        • Intermountain Health
        • Investigador principal:
          • Caroline Nebhan, MD, PhD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Elliot Asare, MD
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Retirado
        • St. George Regional Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hibba tul Rehman, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University
        • Investigador principal:
          • Joanna Kolodney, MD
  • França
      • Bordeaux, França, 33075
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
        • Investigador principal:
          • Caroline Dutriaux, MD
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • CHU de Lille
        • Investigador principal:
          • Laurent Mortier, MD
      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • hopital de la Timone
        • Investigador principal:
          • Caroline Gaudy, MD
      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • CHU Nice
        • Investigador principal:
          • Henri Montaudie, MD
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint Louis - AP-HP
        • Investigador principal:
          • Celeste Lebbe, MD
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Investigador principal:
          • Stephane Dalle, MD
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Caroline Robert, MD
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • Recrutamento
        • National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
        • Investigador principal:
          • Helen Gogas, MD
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Investigador principal:
          • Kamil Drucis, MD
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • Investigador principal:
          • Piotr Rutkowski, MD
  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
        • Recrutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Rafael Bach-Mora, MD
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • James Larkin, MD
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
        • Investigador principal:
          • Antonio Rullan, MD
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Recrutamento
        • Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Benjamin Shum, MD
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Patricio Serra, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios principais de inclusão:

  • Homem ou mulher com 12 anos de idade ou mais no momento da assinatura do consentimento informado.
  • Pacientes com melanoma cutâneo irressecável ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente, estágio IIIb a IV/M1a a M1d.

  • Progressão da doença (PD) confirmada em um tratamento anti-PD-1 e anti-CTLA-4 aprovado, administrado como um regime de combinação (por exemplo, nivolumabe + ipilimumabe) ou em sequência.

    1. O tratamento com terapia anti-PD-1 anterior deve ter continuado por um mínimo de 8 semanas
    2. Pacientes que, na opinião do médico, não são candidatos ao tratamento com anticorpo anti-CTLA-4 são elegíveis
  • Documentou o status da mutação BRAF V600. Pacientes com mutação BRAF deveriam ter recebido terapia prévia dirigida por BRAF (com ou sem um inibidor de MEK) antes da inscrição no estudo, a menos que considerado não clinicamente indicado a critério do investigador devido a condição médica concomitante ou toxicidade prévia.
  • Tem pelo menos 1 tumor mensurável e injetável de ≥1 cm no diâmetro maior (ou diâmetro menor para linfonodos).
  • Possui função hematológica adequada.
  • Tem função hepática adequada.
  • Tem função renal adequada.
  • Tempo de protrombina (PT) ≤1,5 ​​× LSN e tempo de tromboplastina parcial (PTT) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤1,5 ​​× LSN
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1 para pacientes com 18 anos ou mais ou uma pontuação de desempenho Lansky (PSc) ≥80 para pacientes de 12 a 17 anos de idade.
  • Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
  • Pacientes do sexo feminino e masculino com potencial reprodutivo devem concordar em evitar engravidar ou engravidar um parceiro e aderir aos requisitos de contracepção altamente eficazes durante o período de tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose do tratamento do estudo.
  • Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de beta-gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) sérico negativo dentro de 72 horas antes da primeira dose do tratamento do estudo.

Principais critérios de exclusão:

  • Melanoma primário da mucosa ou uveal.
  • Mais de 2 linhas de terapia sistêmica para melanoma avançado.
  • Hepatite aguda ou crônica conhecida.
  • Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
  • Infecções herpéticas significativas ativas ou complicações anteriores de infecção por HSV-1.
  • Teve infecção sistêmica que exigiu antibióticos intravenosos ou outra infecção ativa grave que exigiu tratamento antimicrobiano, antiviral ou antifúngico nos 14 dias anteriores à administração.
  • Com infecções herpéticas significativas ativas ou complicações anteriores de infecção por HSV-1.
  • Evidência de compressão da medula espinhal ou alto risco de compressão da medula espinhal.
  • Metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa no momento da triagem.
  • Lactato desidrogenase sérica (LDH) >2 × LSN.
  • Cirurgia de grande porte ≤2 semanas antes do início do medicamento do estudo.
  • Malignidade prévia ativa nos últimos 3 anos, exceto para cânceres localmente curáveis ​​que aparentemente foram curados
  • História de doença cardíaca significativa, incluindo miocardite ou coração congestivo.
  • História de toxicidade com risco de vida relacionada a imunidade anterior.
  • Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita que requer tratamento sistêmico.
  • História de pneumonite (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonite atual.
  • Vírus oncolítico prévio ou outra terapia administrada por administração intratumoral.
  • Requer uso intermitente ou crônico de antivirais sistêmicos (oral ou IV) com atividade anti-herpética conhecida (por exemplo, aciclovir).
  • Recebeu uma vacina viva 28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
  • Terapias anticâncer sistêmicas dentro de 5 meias-vidas ou 4 semanas após a primeira dose, o que for mais curto.
  • Condições que requerem tratamento com doses imunossupressoras (> 10 mg por dia de prednisona ou equivalente) de corticosteroides sistêmicos, exceto para terapia de reposição de corticosteroides dentro de 14 dias após a inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VO + nivolumabe
Biológico: Vusolimogene Oderparepvec
Vírus Herpes Simplex Tipo 1 geneticamente modificado.
Outros nomes:
  • VO
  • PR1
Biológico: Nivolumabe
Anticorpo Monoclonal Anti-PD-1
Outros nomes:
  • Opdivo
Comparador Ativo: Escolha dos Médicos

Escolher uma das seguintes opções (para ser consistente com o rótulo aprovado e/ou com as diretrizes clínicas locais aplicáveis):

  • Nivolumabe + relatlimabe (como Opdualag)
  • Monoterapia anti-PD-1 (nivolumabe ou pembrolizumabe)
  • Quimioterapia de agente único (dacarbazina, temozolomida ou paclitaxel/paclitaxel ligado à albumina)
Biológico: Nivolumabe
Anticorpo Monoclonal Anti-PD-1
Outros nomes:
  • Opdivo
Biológico: Nivolumabe + Relatlimabe
Nivolumabe: Anticorpo monoclonal anti-PD-1. Relatlimab: Um anticorpo bloqueador do gene 3 de ativação de linfócitos (LAG-3).
Outros nomes:
  • Opdulag
Biológico: Pembrolizumabe
Indicado anticorpo bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
Outros nomes:
  • Keytruda
Medicamento: Quimioterapia de agente único
Dacarbazina, temozolomida ou paclitaxel/paclitaxel ligado à albumina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Avaliado até janeiro de 2029, aproximadamente 55 meses
Tempo desde a data da randomização até o óbito por qualquer causa
Avaliado até janeiro de 2029, aproximadamente 55 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Avaliado até janeiro de 2029, aproximadamente 55 meses
O tempo desde a data da randomização até a data mais antiga da documentação objetiva de doença progressiva (DP) de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa.
Avaliado até janeiro de 2029, aproximadamente 55 meses
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Avaliado até janeiro de 2029, aproximadamente 55 meses
A proporção de pacientes randomizados com melhor resposta geral de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) usando os critérios RECIST v1.1.
Avaliado até janeiro de 2029, aproximadamente 55 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Replimune, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP1-104

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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