VO и ниволумаб по сравнению с выбором врача при прогрессирующей меланоме, прогрессирующей на фоне приема препаратов анти-PD-1 и анти-CTLA-4 (IGNYTE-3)
14 июля 2026 г. обновлено: Replimune, Inc.
Рандомизированное клиническое исследование Ph3, сравнивающее вусолимоген одерпарепвек в комбинации с ниволумабом и лечением по выбору врача у пациентов с прогрессирующей меланомой, которая прогрессировала на фоне лечения, содержащего анти-PD-1 и анти-CTLA-4
Это рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое клиническое исследование фазы 3, сравнивающее ВО в сочетании с ниволумабом и лечением по программе «Выбор врача» для пациентов с неоперабельной меланомой кожи IIIb-IV стадии, у которых заболевание прогрессировало на фоне анти-PD-1 и анти-CTLA. -4, содержащий схему (вводимую либо в виде комбинированной схемы, либо последовательно) или которые не являются кандидатами на лечение терапией анти-CTLA-4.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials at Replimune
- Номер телефона: 1-781-222-9570
- Электронная почта: clinicaltrials@replimune.com
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Главный следователь:
- Thomas Eigentler, MD
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Главный следователь:
- Friedegund Meier, MD
-
Erfurt, Германия, 99089
- Рекрутинг
- Helios Klinik
-
Главный следователь:
- Rudolf Herbst, MD
-
Essen, Германия, 45147
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Essen
-
Главный следователь:
- Dirk Schadendorf, MD
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Medical Center
-
Главный следователь:
- Christoffer Gebhardt, MD
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Hospital Heidelberg
-
Главный следователь:
- Jessica Hassel, MD
-
Kiel, Германия, 24105
- Рекрутинг
- University of Kiel
-
Главный следователь:
- Katharina Kaehler, MD
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Mainz Hautklinik und Poliklinik
-
Главный следователь:
- Stephan Grabbe, MD
-
München, Германия, 80337
- Рекрутинг
- LMU München - Klinik and Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Dermatoonkologie
-
Главный следователь:
- Lucie Heinzerling, MD
-
Tübingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum of Tübingen
-
Главный следователь:
- Andreas Meiwes, MD
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- National and Kapodistrian University of Athens, General Hospital of Athens "Laiko"
-
Главный следователь:
- Helen Gogas, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Главный следователь:
- Eva Muñoz Couselo, MD
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Главный следователь:
- Ana Arance, MD
-
El Palmar, Испания, 30120
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Главный следователь:
- Pablo Cerezuela, MD
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Главный следователь:
- Guillermo de Velasco, MD
-
Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Главный следователь:
- Eduardo Castañón, MD
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Главный следователь:
- Eduardo Castañón, MD
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Главный следователь:
- Kamil Drucis, MD
-
Warsaw, Польша, 02-781
- Рекрутинг
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
Главный следователь:
- Piotr Rutkowski, MD
-
-
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
- Рекрутинг
- Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Rafael Bach-Mora, MD
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- James Larkin, MD
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Royal Free Hospital
-
Главный следователь:
- Antonio Rullan, MD
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Benjamin Shum, MD
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Patricio Serra, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Рекрутинг
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Fade Mahmoud, MD, FACP
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gregory Daniels, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gino In, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Рекрутинг
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
Главный следователь:
- Omid Hamid, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
-
Главный следователь:
- Bartosz Chmielowski, MD
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UC Irvine Health, Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Thuy Tran, MD
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Allison Betof-Warner, MD
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Отозван
- Sutter Medical Group
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Katy Tsai, MD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- San Francisco Oncology Associates
-
Главный следователь:
- Kevin Kim, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
Главный следователь:
- Theresa Michelle Medina, MD
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Рекрутинг
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Ryan Weight, DO
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- MedStar Washington Hospital Center
-
Главный следователь:
- Suthee Rapisuwon, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Atif Hussein, MD
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Konstantinos Chouliaras, MD
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Главный следователь:
- Nikhil Khushalani, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Главный следователь:
- David Lawson, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Sunandana Chandra, MD
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Отозван
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Главный следователь:
- Mohammed Milhem, MBBS
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gary Doolittle, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- University Of Louisville Brown Cancer Center
-
Главный следователь:
- Jason Chesney, MD, PhD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Отозван
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health
-
Главный следователь:
- Gerald Paul Wright, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Главный следователь:
- Benjamin Manning, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Cancer Center
-
Главный следователь:
- Keisuke Shirai, MD
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Отозван
- MD Anderson Cancer Center At Cooper
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Главный следователь:
- Andrew L. Pecora, MD
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Morristown Medical Center - Atlantic Health System
-
Главный следователь:
- Eric Whitman, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Michael Wong, MD
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
Главный следователь:
- Shaheer Khan, MD
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Отозван
- Stony Brook University Cancer Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Главный следователь:
- Yvonne Saenger, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Главный следователь:
- Frances Collichio, MD
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke Cancer Center
-
Главный следователь:
- Georgia Beasley, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University- Martha Morehouse Tower
-
Главный следователь:
- Merve Hasanov, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center
-
Главный следователь:
- Anthony Olszanski, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University
-
Главный следователь:
- Rino Seedor, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- UPMC
-
Главный следователь:
- Yana Najjar, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Главный следователь:
- Maria Constantinou, MD
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Рекрутинг
- West Cancer Center and Research Institute
-
Главный следователь:
- David Portnoy, MD, FACP
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Рекрутинг
- University of Tennessee
-
Главный следователь:
- Ardy Davarifar, MD, PhD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Wang, MD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Texas Oncology
-
Главный следователь:
- Charles Cowey, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Isabella Glitza, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Health
-
Главный следователь:
- Caroline Nebhan, MD, PhD
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Huntsman Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Elliot Asare, MD
-
St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Отозван
- St. George Regional Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Рекрутинг
- University of Vermont Medical Center
-
Главный следователь:
- Hibba tul Rehman, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- West Virginia University
-
Главный следователь:
- Joanna Kolodney, MD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33075
- Рекрутинг
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
-
Главный следователь:
- Caroline Dutriaux, MD
-
Lille, Франция, 59000
- Рекрутинг
- CHU de Lille
-
Главный следователь:
- Laurent Mortier, MD
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Hôpital de la Timone
-
Главный следователь:
- Caroline Gaudy, MD
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- CHU Nice
-
Главный следователь:
- Henri Montaudie, MD
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Louis - AP-HP
-
Главный следователь:
- Celeste Lebbe, MD
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Главный следователь:
- Stephane Dalle, MD
-
Villejuif, Франция, 94800
- Рекрутинг
- Institut Gustave Roussy
-
Главный следователь:
- Caroline Robert, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 12 лет и старше на момент подписания информированного согласия.
- Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденной неоперабельной или метастатической меланомой кожи стадии IIIb–IV/M1a–M1d.
Подтвержденное прогрессирование заболевания (ПД) на фоне одобренного лечения анти-PD-1 и анти-CTLA-4, применяемого либо в виде комбинированной схемы (например, ниволумаб + ипилимумаб), либо последовательно.
- Лечение предшествующей терапией анти-PD-1 должно продолжаться не менее 8 недель.
- К участию допускаются пациенты, которые, по мнению врача, не являются кандидатами на лечение антителами против CTLA-4.
- Задокументирован статус мутации BRAF V600. Пациенты с мутацией BRAF должны были пройти предварительную терапию, направленную на BRAF (с ингибитором MEK или без него), до включения в исследование, если только по усмотрению исследователя это не считается клинически не показанным из-за сопутствующего заболевания или предшествующей токсичности.
- Имеет как минимум 1 измеримую и инъекционную опухоль размером ≥1 см в наибольшем диаметре (или наименьшем диаметре для лимфатических узлов).
- Имеет адекватную гематологическую функцию.
- Имеет адекватную функцию печени.
- Имеет адекватную функцию почек.
- Протромбиновое время (ПВ) ≤1,5 × ВГН и частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) или активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ) ≤1,5 × ВГН
- Статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1 для пациентов от 18 лет и старше или балл работоспособности Лански (PSc) ≥80 для пациентов от 12 до 17 лет.
- Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
- Пациенты женского и мужского пола репродуктивного потенциала должны согласиться избегать беременности или зачатия партнера и соблюдать требования высокоэффективной контрацепции в течение периода лечения и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на бета-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) в сыворотке крови в течение 72 часов до приема первой дозы исследуемого препарата.
Ключевые критерии исключения:
- Первичная меланома слизистой оболочки или увеальная.
- Более 2 линий системной терапии распространенной меланомы.
- Известный острый или хронический гепатит.
- Известная инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Активные значительные герпетические инфекции или предшествующие осложнения инфекции ВПГ-1.
- В течение 14 дней до введения дозы была системная инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков, или другая серьезная активная инфекция, требующая противомикробного, противовирусного или противогрибкового лечения.
- При активных выраженных герпетических инфекциях или предшествующих осложнениях инфекции ВПГ-1.
- Признаки компрессии спинного мозга или высокий риск компрессии спинного мозга.
- Известные активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит на момент скрининга.
- Сывороточная лактатдегидрогеназа (ЛДГ) >2 × ВГН.
- Крупное хирургическое вмешательство менее чем за 2 недели до начала приема исследуемого препарата.
- Предшествовавшие злокачественные новообразования, активные в течение предыдущих 3 лет, за исключением местно излечимых видов рака, которые, очевидно, были излечены.
- Серьезные сердечные заболевания в анамнезе, включая миокардит или застойную болезнь сердца.
- В анамнезе опасная для жизни токсичность, связанная с предшествующим иммунитетом.
- Активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения.
- В анамнезе (неинфекционный) пневмонит, потребовавший приема стероидов, или текущий пневмонит.
- Предыдущая онколитическая вирусная или другая терапия, проводимая внутриопухолевым введением.
- Требуется периодическое или хроническое применение системных (пероральных или внутривенных) противовирусных препаратов с известной противогерпетической активностью (например, ацикловира).
- Получил живую вакцину в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата.
- Системная противораковая терапия в течение 5 периодов полураспада или 4 недель после приема первой дозы, в зависимости от того, что короче.
- Состояния, требующие лечения иммуносупрессивными дозами (> 10 мг в день преднизолона или его эквивалента) системных кортикостероидов, за исключением заместительной терапии кортикостероидами, в течение 14 дней после включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВО + ниволумаб
|
Генетически модифицированный вирус простого герпеса 1 типа.
Другие имена:
Моноклональное антитело анти-PD-1
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Выбор врачей
Выбор одного из следующих вариантов (в соответствии с утвержденной этикеткой и/или применимыми местными клиническими рекомендациями):
|
Моноклональное антитело анти-PD-1
Другие имена:
Ниволумаб: моноклональное антитело против PD-1.
Релатлимаб: антитело, блокирующее ген активации лимфоцитов-3 (LAG-3).
Другие имена:
Показаны антитела, блокирующие программируемый рецептор смерти-1 (PD-1).
Другие имена:
Дакарбазин, темозоломид или паклитаксел/связанный с альбумином паклитаксел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: По оценкам до января 2029 года, примерно 55 месяцев.
|
Время от даты рандомизации до смерти по любой причине
|
По оценкам до января 2029 года, примерно 55 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: По оценкам до января 2029 года, примерно 55 месяцев.
|
Время от даты рандомизации до самой ранней даты объективного документирования прогрессирования заболевания (ПД) согласно RECIST v1.1 или смерти по любой причине.
|
По оценкам до января 2029 года, примерно 55 месяцев.
|
|
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: По оценкам до января 2029 года, примерно 55 месяцев.
|
Доля рандомизированных пациентов с лучшим общим ответом в виде полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) с использованием критериев RECIST v1.1.
|
По оценкам до января 2029 года, примерно 55 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Меланома
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Ниволумаб
- Пембролизумаб
- RELATLIMAB
- Opdualag
Другие идентификационные номера исследования
- RP1-104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .