Efektivita online cvičebního programu na pohodu žen po porodu
Online školicí program pro ženy po porodu – Jak efektivně zlepšit pohodu a zotavení po těhotenství a porodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost 6týdenního online cvičebního programu na sebehodnocení kvality života (QoL), fyzické aktivity (PA) a symptomů močové inkontinence (UI) a prolapsu pánevních orgánů (POP). žen po porodu ihned a 6 měsíců po online intervenci. Hypotéza byla, že online cvičební program zvyšuje PA, což následně zlepšuje QoL a snižuje příznaky UI a POP ihned a 6 měsíců po intervenci.
Tato studie byla kvaziexperimentální studií s pre- a posttestovým designem, bez kontrolní skupiny. To bylo provedeno ve Finsku mezi zářím 2021 a zářím 2023. Data byla sbírána pomocí elektronických dotazníků na začátku (pretest), bezprostředně po intervenci (posttest) a 6 měsíců po intervenci (6měsíční sledování). Etické schválení pro tuto studii bylo získáno od Etického výboru pro humanitní vědy na univerzitě v Turku v červnu 2021.
Intervencí byl online cvičební program ve finštině „Rehabilitate your core“ vyvinutý pro ženy po porodu společností Nordic Fit Mama. Program si klade za cíl posílit svaly jádra a pánevního dna pro zlepšení zotavení po těhotenství a porodu, ale během programu je také brán zřetel na celkovou pohodu. Program je postaven na webové stránce a je plánováno, že bude samostatně dokončen za 6 týdnů. Každý týden má specifické téma, které zahrnuje šest až sedm podtémat. Program je progresivní.
Účastníci studie byli rekrutováni prostřednictvím webové stránky online cvičebního programu a každá osoba účastnící se online cvičebního programu mezi zářím 2021 a lednem 2023 byla pozvána k účasti na této studii. Kritéria způsobilosti byla: věk ≥18; maximálně 2 roky od posledního porodu; kompletní poporodní vyšetření (obvykle se provádí 5-12 týdnů po narození); plynulost ve finštině; a možnost platit za přístup k online cvičebnímu programu.
Velikost vzorku byla určena nástrojem WHOQOL-BREF použitým v předchozích studiích, protože kvalita života byla primárním výsledkem této studie. Na základě analýzy síly bylo zapotřebí celkem 127 účastníků, aby detekovali rozdíl mezi základními, předtestovými a posttestovými měřeními. S ohledem na ztrátu ze sledování byla velikost vzorku zvýšena na 303 na začátku.
Data byla shromážděna pomocí elektronických dotazníků REDCap, které se skládaly z demografických údajů a ověřených nástrojů (WHOQOL-BREF od Světové zdravotnické organizace), krátký formulář fyzické aktivity (IPAQ-SF), dotazník o dopadu inkontinence IIQ-7 a urogenitální tíseň inventář UDI-6).
Pro shrnutí demografických údajů byly použity deskriptivní statistiky (průměry, standardní odchylky nebo mediány, frekvence a procenta). Statistická analýza změn středního nebo středního skóre primárních a sekundárních výsledků byla testována pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem nebo t-testu párových vzorků. Korelace mezi demografickými daty a výsledky byly testovány pomocí Pearsonových a Spearmanových korelací, nezávislého výběrového t-testu, Mann-Whitneyho U testu, jednosměrné ANOVA nebo Kruskal-Wallisových testů. Hladina statistické významnosti byla stanovena na p≤,05. Data byla analyzována pomocí programu IBM SPSS Statistics®, verze 28.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- maximálně 2 roky od posledního porodu
- kompletní poporodní vyšetření (obvykle 5-12 týdnů po porodu)
- možnost platit za přístup k online cvičebnímu programu
- plynulost ve finštině
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Všichni účastníci patřili do intervenční skupiny.
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na předtestový dotazník před intervencí, poté provedli šestitýdenní intervenci, odpověděli na posttestový dotazník po intervenci a odpověděli na následný dotazník šest měsíců po intervenci.
|
Intervencí byl online cvičební program „Rehabilitate your core“, který pro ženy po porodu navrhla společnost Nordic Fit Mama.
Jeho primárním cílem je zpevnit svaly jádra a pánevního dna, aby se urychlil proces regenerace po porodu, a zároveň se klade důraz na celkovou pohodu.
Program je přístupný prostřednictvím webové stránky a je určen k samostatnému dokončení po dobu 6 týdnů.
Každý týden se zaměřuje na určité téma, které zahrnuje šest až sedm podtémat.
Režim se řídí progresivní strukturou, počínaje identifikací svalů pánevního dna a jádra a postupně přechází ke cvičením zaměřeným na jejich posílení.
Cvičení, z nichž každé trvá přibližně 10 minut, jsou přizpůsobena tak, aby se hladce začlenila do každodenního života.
Program, který obsahuje 25 instruktážních cvičebních videí a 13 naváděcích videí, vyžaduje pouze přístup k zařízení pro přihlášení do platformy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
Primární výsledek, kvalita života, byla měřena pomocí nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF je hodnotící nástroj o 26 položkách, jehož účelem je posoudit, jak jednotlivci vnímají svou pozici v životě ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a obavám.
První dvě položky WHOQOL-BREF měří celkovou kvalitu života a celkový zdravotní stav.
Zbytek položek WHOQOL-BREF je rozdělen do čtyř různých oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a životní prostředí (8 položek).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (nízké skóre 1 až vysoké skóre 5).
Data byla analyzována podle směrnice pro hodnocení.
Během zpracování dat bylo vypočteno nezpracované skóre každé domény a poté bylo nezpracované skóre domény převedeno na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre představovalo vyšší kvalitu života.
|
Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únik moči
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
Močová inkontinence byla měřena dvěma přístroji, které se doporučuje používat společně: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (krátká verze původního přístroje) a Urogenital distress inventar UDI-6 (krátká verze původního přístroje).
Tyto dva nástroje zahrnují celkem 13 položek s Likertovou škálou (s odpověďmi položek 0 pro „vůbec ne“ až 3 „velmi“) a nástroje slouží ke zkoumání vlivu příznaků inkontinence na kvalitu života u žen.
|
Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
|
Prolaps pánevních orgánů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
Příznaky prolapsu pánevních orgánů byly měřeny pěti otázkami.
Byly zde tři otázky týkající se prevalence příznaků prolapsu s možnostmi ano/ne, které byly získány z inventáře urogenitální tísně – plná verze nástroje, a dvě otázky hodnocené pomocí VAS, jejichž cílem bylo posoudit závažnost příznaků.
|
Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
PA byla měřena přístrojem International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF je 7-položkový hodnotící nástroj, jehož účelem je posoudit typy intenzity PA a doby sezení, které lidé vykonávají jako součást svého každodenního života.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli počet dní a čas, který strávili na PA ve střední a intenzivní intenzitě a chůzi během posledních 7 dnů.
Skóre je vyjádřeno v minutách PA metabolického ekvivalentu úkolu (MET) za týden.
Čas strávený sezením se počítá jako čas za den a týden.
Data z IPAQ-SF byla analyzována podle skórovací směrnice tak, že na konci zpracování dat byla data týkající se PA popsána následovně: chůze MET minuty za týden, středně MET minuty za týden, intenzivní MET minuty za týden a celkem MET minut za týden.
|
Od zařazení do studie do konce období sledování 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Patologické stavy, anatomické
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Výhřez
- Prolaps pánevních orgánů
- Enuréza
Další identifikační čísla studie
- 1204202118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .