A eficácia de um programa de exercícios online no bem-estar de mulheres no pós-parto
Programa de treinamento on-line para mulheres no pós-parto - Como melhorar efetivamente o bem-estar e a recuperação após a gravidez e o parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de exercícios on-line de 6 semanas na autoavaliação da qualidade de vida (QV), atividade física (AF) e sintomas de incontinência urinária (IU) e prolapso de órgãos pélvicos (POP) de puérperas imediatamente e 6 meses após a intervenção online. A hipótese foi que o programa de exercícios online aumenta a AF, o que consequentemente melhora a QV e diminui os sintomas de IU e DPO imediatamente e 6 meses após a intervenção.
Este estudo foi quase experimental com delineamento pré e pós-teste, sem grupo controle. Foi realizado na Finlândia entre setembro de 2021 e setembro de 2023. Os dados foram coletados com questionários eletrônicos no início do estudo (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste) e 6 meses após a intervenção (acompanhamento de 6 meses). A aprovação ética para este estudo foi obtida do Comitê de Ética para Ciências Humanas da Universidade de Turku em junho de 2021.
A intervenção foi um programa de exercícios on-line em língua finlandesa “Reabilite seu núcleo”, desenvolvido para mulheres no pós-parto por uma empresa chamada Nordic Fit Mama. O programa visa fortalecer os músculos centrais e do assoalho pélvico para melhorar a recuperação após a gravidez e o parto, mas o bem-estar geral também é considerado em todo o programa. O programa é construído em uma página da web e está planejado para ser realizado de forma independente em 6 semanas. Cada semana tem um tema específico, que inclui de seis a sete subtemas. O programa é progressivo.
Os participantes do estudo foram recrutados através da página do programa de exercícios online e todas as pessoas que participaram do programa de exercícios online entre setembro de 2021 e janeiro de 2023 foram convidadas a participar deste estudo. Os critérios de elegibilidade foram: idade ≥18; no máximo 2 anos desde o último nascimento; um exame pós-natal completo (geralmente realizado 5 a 12 semanas após o nascimento); fluência em finlandês; e a capacidade de pagar pelo acesso ao programa de exercícios online.
O tamanho da amostra foi determinado pelo instrumento WHOQOL-BREF utilizado em estudos anteriores, uma vez que a QV foi o desfecho primário deste estudo. Com base na análise de poder, foi necessário um total de 127 participantes para detectar uma diferença entre as medidas iniciais, pré-teste e pós-teste. Considerando a perda de seguimento, o tamanho da amostra foi aumentado para 303 no início do estudo.
Os dados foram coletados com questionários eletrônicos REDCap que consistiam em dados demográficos e instrumentos validados (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), Questionário de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF), Questionário de Impacto da Incontinência IIQ-7 e Sofrimento Urogenital inventário UDI-6).
Estatísticas descritivas (médias, desvios padrão ou medianas, frequências e porcentagens) foram utilizadas para resumir os dados demográficos. A análise estatística das mudanças nas pontuações médias ou medianas dos desfechos primários e secundários foi testada usando o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon ou o teste t de amostras pareadas. As correlações entre os dados demográficos e os desfechos foram testadas com as correlações de Pearson e Spearman, o teste t para amostras independentes, o teste U de Mann-Whitney, a ANOVA unidirecional ou os testes de Kruskal-Wallis. O nível de significância estatística foi estabelecido em p≤,05. Os dados foram analisados por meio do programa IBM SPSS Statistics®, versão 28.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- no máximo 2 anos desde o último nascimento
- um exame pós-natal completo (geralmente 5-12 semanas após o nascimento)
- a capacidade de pagar pelo acesso ao programa de exercícios online
- fluência em finlandês
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de intervenção
Todos os participantes pertenciam ao grupo de intervenção.
Os participantes foram solicitados a responder o questionário pré-teste antes da intervenção, em seguida realizar a intervenção de seis semanas, responder ao questionário pós-teste após a intervenção e responder ao questionário de acompanhamento seis meses após a intervenção.
|
A intervenção foi um programa de exercícios online “Reabilite seu núcleo”, desenvolvido para mulheres no pós-parto por uma empresa chamada Nordic Fit Mama.
Seu principal objetivo é fortalecer os músculos centrais e do assoalho pélvico para melhorar o processo de recuperação após o parto, ao mesmo tempo que enfatiza o bem-estar geral.
O programa está acessível através de um site e deve ser concluído de forma independente durante um período de 6 semanas.
Cada semana enfoca um tema específico, abrangendo de seis a sete subtópicos.
O regime segue uma estrutura progressiva, começando com a identificação dos músculos do assoalho pélvico e do core e avançando gradativamente para exercícios que visam fortalecê-los.
Os exercícios, que duram cerca de 10 minutos cada, são adaptados para se integrarem perfeitamente na vida diária.
Composto por 25 vídeos de exercícios instrutivos e 13 vídeos de orientação, o programa necessita apenas de acesso a um dispositivo para login na plataforma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
O desfecho primário, qualidade de vida, foi medido com o instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
O WHOQOL-BREF é um instrumento de avaliação composto por 26 itens, cujo objetivo é avaliar as percepções dos indivíduos sobre sua posição na vida em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações.
Os dois primeiros itens do WHOQOL-BREF medem a QV geral e a saúde geral.
Os demais itens do WHOQOL-BREF são divididos em quatro domínios diferentes: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e meio ambiente (8 itens).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação baixa de 1 a pontuação alta de 5).
Os dados foram analisados de acordo com a diretriz de pontuação.
Durante o processamento dos dados, foi calculada a pontuação bruta dos itens de cada domínio e, em seguida, as pontuações brutas dos domínios foram convertidas para uma escala de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta representava maior QV.
|
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incontinencia urinaria
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
A incontinência urinária foi mensurada com dois instrumentos que são recomendados para uso conjunto: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (versão curta do instrumento original) e Inventário de sofrimento urogenital UDI-6 (versão curta do instrumento original).
Estes dois instrumentos incluem ao todo 13 itens com escalas Likert (com respostas de 0 para “nada” a 3 “muito”) e os instrumentos são utilizados para pesquisar o impacto na qualidade de vida dos sintomas de incontinência em mulheres.
|
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
|
Prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
Os sintomas de prolapso de órgãos pélvicos foram medidos com cinco perguntas.
Havia três questões referentes à prevalência de sintomas de prolapso com opções sim/não, que foram retiradas do Urogenitalstress Inventory - versão completa do instrumento, e duas questões avaliadas pela EVA, cujo objetivo era avaliar a gravidade dos sintomas.
|
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
|
Atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
A AF foi mensurada por meio do instrumento International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).
O IPAQ-SF é um instrumento de avaliação composto por 7 itens que tem como objetivo avaliar os tipos de intensidade de AF e tempo sentado que as pessoas realizam no seu dia a dia.
Os participantes foram solicitados a abordar o número de dias e o tempo que passaram em prática de AF em intensidade moderada e vigorosa e caminhada durante os últimos 7 dias.
As pontuações são expressas em minutos equivalentes metabólicos de tarefa (MET) de AF por semana.
O tempo gasto sentado é calculado como tempo por dia e semana.
Os dados do IPAQ-SF foram analisados de acordo com a diretriz de pontuação para que ao final do processamento os dados referentes à AF fossem descritos da seguinte forma: MET minutos de caminhada por semana, MET minutos de caminhada moderada por semana, MET minutos de caminhada vigorosa por semana e total de minutos MET por semana.
|
Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 1204202118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .