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Die Wirksamkeit eines Online-Übungsprogramms für das Wohlbefinden von Frauen nach der Geburt

20. Februar 2024 aktualisiert von: Iina Ryhta, University of Turku

Online-Schulungsprogramm für Frauen nach der Geburt – Wie Sie das Wohlbefinden und die Genesung nach Schwangerschaft und Entbindung effektiv verbessern können

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie war es, die Wirksamkeit eines 6-wöchigen Online-Übungsprogramms auf die selbsteingeschätzte Lebensqualität (QoL), körperliche Aktivität (PA) und Funktionsstörungen der Beckenbodenmuskulatur postpartaler Frauen unmittelbar und 6 zu bewerten Monate nach der Online-Intervention. Die Daten wurden mit E-Fragebögen erhoben. Die Datenerhebung begann im September 2021 und endete im September 2023.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines 6-wöchigen Online-Übungsprogramms auf die selbsteingeschätzte Lebensqualität (QoL), die körperliche Aktivität (PA) und die Symptome von Harninkontinenz (UI) und Beckenorganprolaps (POP) zu bewerten. von postpartalen Frauen unmittelbar und 6 Monate nach der Online-Intervention. Die Hypothese war, dass das Online-Übungsprogramm die PA erhöht, was folglich die Lebensqualität verbessert und die Symptome von UI und POP unmittelbar und 6 Monate nach dem Eingriff verringert.

Bei dieser Studie handelte es sich um eine quasi-experimentelle Studie mit Vor- und Nachtestdesign ohne Kontrollgruppe. Sie wurde zwischen September 2021 und September 2023 in Finnland durchgeführt. Die Daten wurden mit E-Fragebögen zu Beginn (Vortest), unmittelbar nach der Intervention (Posttest) und 6 Monate nach der Intervention (6-Monats-Follow-up) erhoben. Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde im Juni 2021 von der Ethikkommission für Humanwissenschaften der Universität Turku eingeholt.

Bei der Intervention handelte es sich um ein finnischsprachiges Online-Übungsprogramm „Rehabilitate your core“, das von einem Unternehmen namens Nordic Fit Mama für Frauen nach der Geburt entwickelt wurde. Das Programm zielt darauf ab, die Rumpf- und Beckenbodenmuskulatur zu stärken, um die Erholung nach Schwangerschaft und Geburt zu verbessern, aber auch das allgemeine Wohlbefinden wird im gesamten Programm berücksichtigt. Das Programm ist auf einer Webseite aufgebaut und soll in 6 Wochen selbstständig durchgeführt werden. Jede Woche steht unter einem bestimmten Thema, das sechs bis sieben Unterthemen umfasst. Das Programm ist fortschrittlich.

Die Studienteilnehmer wurden über die Webseite des Online-Übungsprogramms rekrutiert und jede Person, die zwischen September 2021 und Januar 2023 am Online-Übungsprogramm teilnahm, wurde zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Zulassungskriterien waren: ein Alter ≥ 18; maximal 2 Jahre nach der letzten Geburt; eine vollständige postnatale Untersuchung (normalerweise 5–12 Wochen nach der Geburt); fließende Finnischkenntnisse; und die Möglichkeit, für den Zugang zum Online-Übungsprogramm zu zahlen.

Die Stichprobengröße wurde mit dem WHOQOL-BREF-Instrument bestimmt, das in früheren Studien verwendet wurde, da die Lebensqualität das primäre Ergebnis dieser Studie war. Basierend auf der Power-Analyse waren insgesamt 127 Teilnehmer erforderlich, um einen Unterschied zwischen Baseline-, Pretest- und Posttest-Messungen festzustellen. Unter Berücksichtigung des Verlusts bei der Nachbeobachtung wurde die Stichprobengröße zu Beginn auf 303 erhöht.

Die Daten wurden mit REDCap-E-Fragebögen gesammelt, die aus demografischen Daten und validierten Instrumenten bestanden (Quality of Life der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF), Kurzform des Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF), Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 und Urogenitaldistress). Inventar UDI-6).

Zur Zusammenfassung der demografischen Daten wurden deskriptive Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichungen oder Mediane, Häufigkeiten und Prozentsätze) verwendet. Die statistische Analyse der Änderungen der mittleren oder mittleren Werte der primären und sekundären Endpunkte wurde mithilfe des Wilcoxon-Signed-Rank-Tests oder des T-Tests für gepaarte Stichproben getestet. Korrelationen zwischen demografischen Daten und den Ergebnissen wurden mit Pearsons- und Spearmans-Korrelationen, dem t-Test für unabhängige Stichproben, dem Mann-Whitney-U-Test, der einfaktoriellen ANOVA oder den Kruskal-Wallis-Tests getestet. Das Niveau der statistischen Signifikanz wurde auf p≤.05 festgelegt. Die Daten wurden mit dem IBM SPSS Statistics®-Programm, Version 28, analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Turku, Finnland, 20014
        • Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • maximal 2 Jahre nach der letzten Geburt
  • eine vollständige postnatale Untersuchung (normalerweise 5-12 Wochen nach der Geburt)
  • die Möglichkeit, für den Zugang zum Online-Übungsprogramm zu bezahlen
  • fließend Finnisch

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer gehörten zur Interventionsgruppe. Die Teilnehmer wurden gebeten, vor der Intervention den Vortestfragebogen zu beantworten, dann die sechswöchige Intervention durchzuführen, nach der Intervention den Nachtestfragebogen zu beantworten und sechs Monate nach der Intervention den Folgefragebogen zu beantworten.
Bei der Intervention handelte es sich um ein Online-Übungsprogramm „Rehabilitate your core“, das von einem Unternehmen namens Nordic Fit Mama für Frauen nach der Geburt entwickelt wurde. Das Hauptziel besteht darin, die Rumpf- und Beckenbodenmuskulatur zu stärken, um den Erholungsprozess nach der Geburt zu fördern und gleichzeitig das allgemeine Wohlbefinden zu fördern. Das Programm ist über eine Website zugänglich und soll über einen Zeitraum von 6 Wochen selbstständig absolviert werden. Jede Woche konzentriert sich auf ein bestimmtes Thema und umfasst sechs bis sieben Unterthemen. Die Kur folgt einer progressiven Struktur, die mit der Identifizierung der Beckenboden- und Rumpfmuskulatur beginnt und schrittweise zu Übungen übergeht, die auf deren Stärkung abzielen. Die Übungen, die jeweils etwa 10 Minuten dauern, sind so konzipiert, dass sie sich nahtlos in den Alltag integrieren lassen. Das Programm besteht aus 25 Übungsvideos und 13 Anleitungsvideos und erfordert lediglich den Zugriff auf ein Gerät, um sich bei der Plattform anzumelden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff
Der primäre Endpunkt, die Lebensqualität, wurde mit dem Instrument zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Bewertungsinstrument, dessen Zweck darin besteht, die Wahrnehmung des Einzelnen über seine Position im Leben in Bezug auf seine Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen zu bewerten. Die ersten beiden Punkte des WHOQOL-BREF messen die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand. Die restlichen Items von WHOQOL-BREF sind in vier verschiedene Bereiche unterteilt: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items). Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (eine niedrige Punktzahl von 1 bis eine hohe Punktzahl von 5). Die Daten wurden gemäß der Bewertungsrichtlinie analysiert. Während der Datenverarbeitung wurde der Rohpunktwert jeder Domäne berechnet und anschließend wurden die Domänenrohwerte in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität darstellte.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff
Die Harninkontinenz wurde mit zwei Instrumenten gemessen, deren gemeinsame Verwendung empfohlen wird: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (Kurzversion des Originalinstruments) und Urogenital Distress Inventory UDI-6 (Kurzversion des Originalinstruments). Diese beiden Instrumente umfassen insgesamt 13 Items mit Likert-Skalen (mit Itemantworten 0 für „überhaupt nicht“ bis 3 „stark“) und dienen der Untersuchung der Auswirkungen von Inkontinenzsymptomen bei Frauen auf die Lebensqualität.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff
Beckenorganprolaps
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff
Die Symptome eines Beckenorganvorfalls wurden anhand von fünf Fragen erfasst. Es gab drei Fragen zur Prävalenz von Prolapssymptomen mit den Optionen Ja/Nein, die aus der Vollversion des Urogenital Distress Inventory-Instruments abgerufen wurden, und zwei mit VAS ausgewertete Fragen, deren Ziel darin bestand, die Schwere der Symptome zu beurteilen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff
Physische Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff
Die PA wurde mit dem Instrument International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) gemessen. Der IPAQ-SF ist ein 7-Punkte-Bewertungsinstrument, dessen Zweck darin besteht, die Arten der PA-Intensität und die Sitzzeit zu bewerten, die Menschen im Rahmen ihres täglichen Lebens ausüben. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Anzahl der Tage und die Zeit anzugeben, die sie in den letzten 7 Tagen mit mäßiger und intensiver körperlicher Betätigung und mit Gehen verbracht hatten. Die Ergebnisse werden in PA-Stoffwechseläquivalenten von Aufgabenminuten (MET) pro Woche ausgedrückt. Die im Sitzen verbrachte Zeit wird als Zeit pro Tag und Woche berechnet. Daten von IPAQ-SF wurden gemäß der Bewertungsrichtlinie analysiert, so dass am Ende der Datenverarbeitung die Daten im Zusammenhang mit PA wie folgt beschrieben wurden: MET-Minuten beim Gehen pro Woche, MET-Minuten bei mittlerem Tempo pro Woche, MET-Minuten bei kräftigem Gehen pro Woche usw Gesamt-MET-Minuten pro Woche.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anna Axelin, PhD, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die von uns gesammelten Daten waren sehr persönlich und sensibel und die Teilnehmer galten als gefährdete Gruppe wie Studienteilnehmer, daher haben wir beschlossen, die Daten nicht weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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