Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et nettbasert treningsprogram på velvære for kvinner etter fødsel

20. februar 2024 oppdatert av: Iina Ryhta, University of Turku

Nettopplæringsprogram for kvinner etter fødsel - Hvordan effektivt forbedre velvære og restitusjon etter graviditet og fødsel

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien var å vurdere effektiviteten av et 6-ukers online treningsprogram på selvvurdert livskvalitet (QoL), fysisk aktivitet (PA) og dysfunksjoner i bekkenbunnsmuskulaturen hos kvinner etter fødsel umiddelbart og 6. måneder etter nettintervensjonen. Dataene ble samlet inn med e-spørreskjemaer. Datainnsamlingen startet i september 2021 og ble avsluttet i september 2023.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av et 6-ukers online treningsprogram på selvvurdert livskvalitet (QoL), fysisk aktivitet (PA) og symptomer på urininkontinens (UI) og bekkenorganprolaps (POP) av postpartum kvinner umiddelbart og 6 måneder etter nettintervensjonen. Hypotesen var at online treningsprogrammet øker PA, som følgelig forbedrer QoL og reduserer symptomene på UI og POP umiddelbart og 6 måneder etter intervensjonen.

Denne studien var en kvasi-eksperimentell studie med pre- og posttestdesign, uten kontrollgruppe. Det ble utført i Finland mellom september 2021 og september 2023. Data ble samlet inn med e-spørreskjemaer ved baseline (pretest), umiddelbart etter intervensjonen (posttest), og 6 måneder etter intervensjonen (6-måneders oppfølging). Etisk godkjenning for denne studien ble innhentet fra Etikkkomiteen for humanvitenskap ved Universitetet i Turku i juni 2021.

Intervensjonen var et finskspråklig online treningsprogram «Rehabilitate your core» utviklet for postpartum kvinner av et selskap kalt Nordic Fit Mama. Programmet tar sikte på å styrke kjerne- og bekkenbunnsmuskulaturen for å øke restitusjonen etter graviditet og fødsel, men generell velvære vurderes også gjennom hele programmet. Programmet er bygget på en nettside og er planlagt gjennomført uavhengig om 6 uker. Hver uke har et spesifikt tema, som inkluderer seks til syv undertemaer. Programmet er progressivt.

Studiedeltakerne ble rekruttert via nettsiden til det elektroniske treningsprogrammet, og alle som deltok i det nettbaserte treningsprogrammet mellom september 2021 og januar 2023 ble invitert til å delta i denne studien. Kvalifikasjonskriteriene var: en alder ≥18; maksimalt 2 år fra siste fødsel; en fullstendig postnatal undersøkelse (vanligvis utført 5-12 uker etter fødselen); flyt i finsk; og muligheten til å betale for tilgang til det elektroniske treningsprogrammet.

Prøvestørrelsen ble bestemt av WHOQOL-BREF-instrumentet som ble brukt i tidligere studier, ettersom QoL var det primære resultatet av denne studien. Basert på kraftanalyse ble totalt 127 deltakere påkrevd for å oppdage en forskjell mellom baseline-, pretest- og posttest-mål. Tatt i betraktning tapet til oppfølging, ble prøvestørrelsen økt til 303 ved baseline.

Data ble samlet inn med REDCap e-spørreskjemaer som besto av demografiske data og validerte instrumenter (The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF), Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 og Urogenital distress inventar UDI-6).

Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik eller medianer, frekvenser og prosenter) ble brukt for å oppsummere demografiske data. Den statistiske analysen av endringene i gjennomsnittlig eller median skåre for primære og sekundære utfall ble testet ved bruk av Wilcoxon signed-rank test eller t-test med parvise prøver. Korrelasjoner mellom demografiske data og resultatene ble testet med Pearsons og Spearmans korrelasjoner, den uavhengige prøvens t-test, Mann-Whitney U-testen, enveis ANOVA eller Kruskal-Wallis-testene. Nivået for statistisk signifikans ble satt til p≤.05. Dataene ble analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics®-programmet, versjon 28.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • maks 2 år fra siste fødsel
  • en fullstendig postnatal undersøkelse (vanligvis 5-12 uker etter fødselen)
  • muligheten til å betale for tilgang til online treningsprogrammet
  • flyt i finsk

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Alle deltakerne tilhørte intervensjonsgruppen. Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaet før intervensjonen, og deretter utføre den seks uker lange intervensjonen, svare på spørreskjemaet etter intervensjonen og svare på oppfølgingsskjemaet seks måneder etter intervensjonen.
Intervensjonen var et nettbasert treningsprogram "Rehabilitate your core", designet for postpartum kvinner av et selskap kalt Nordic Fit Mama. Dens primære mål er å styrke kjerne- og bekkenbunnsmuskulaturen for å forbedre restitusjonsprosessen etter fødsel, samtidig som den legger vekt på generell velvære. Programmet er tilgjengelig via en nettside og er ment å fullføres uavhengig over en periode på 6 uker. Hver uke fokuserer på et spesifikt tema, som omfatter seks til syv underemner. Kurset følger en progressiv struktur, som starter med identifisering av bekkenbunn og kjernemuskulatur og går gradvis videre til øvelser som tar sikte på å styrke dem. Øvelsene, som varer rundt 10 minutter hver, er skreddersydd for å integreres sømløst i hverdagen. Programmet består av 25 instruksjonsvideoer og 13 veiledningsvideoer, og krever kun tilgang til en enhet for å logge på plattformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen
Det primære resultatet, livskvalitet, ble målt med instrumentet fra Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF er et 26-elements vurderingsinstrument, som har som formål å vurdere individers oppfatning av deres posisjon i livet i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. De to første elementene i WHOQOL-BREF måler den generelle QoL og generell helse. Resten av elementene i WHOQOL-BREF er delt inn i fire forskjellige domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø (8 elementer). Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (en lav poengsum på 1 til en høy poengsum på 5). Data ble analysert i henhold til skåringsretningslinjen. Under databehandlingen ble råvarepoengsummen for hvert domene beregnet, og deretter ble domenets råpoengsum konvertert til en skala fra 0 til 100, hvor en høyere poengsum representerte en høyere QoL.
Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen
Urininkontinensen ble målt med to instrumenter som anbefales å bruke sammen: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (kortversjon av originalinstrumentet) og Urogenital distress inventory UDI-6 (kortversjon av originalinstrumentet). Disse to instrumentene inkluderer til sammen 13 elementer med Likert-skalaer (med elementsvarene 0 for "ikke i det hele tatt" til 3 "svært") og instrumentene brukes til å forske på innvirkningen på livskvaliteten av inkontinenssymptomer hos kvinner.
Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen
Prolaps av bekkenorganer
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen
Symptomer på bekkenorganprolaps ble målt med fem spørsmål. Det var tre spørsmål angående forekomst av prolapssymptomer med alternativer ja/nei, som ble hentet fra Urogenital distress inventory -instrumentets fullversjon, og to spørsmål evaluert med VAS, som hadde som mål å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene.
Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen
PA ble målt med instrumentet International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF er et 7-elements vurderingsinstrument hvis formål er å vurdere intensiteten av PA og sittetid som folk utfører som en del av deres daglige liv. Deltakerne ble bedt om å ta opp antall dager og tiden de brukte på PA i moderat og kraftig intensitet og gange i løpet av de siste 7 dagene. Poengsummene er uttrykt i PA metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) minutter per uke. Tid brukt på sittende regnes som tid per dag og uke. Data fra IPAQ-SF ble analysert i henhold til skåringsretningslinjen, slik at i slutten av databehandlingen ble dataene relatert til PA beskrevet som følger: MET-minutters gange per uke, moderate MET-minutter per uke, kraftige MET-minutter per uke og totalt MET-minutter per uke.
Fra innskriving til avsluttet oppfølgingsperiode 6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Anna Axelin, PhD, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vi samlet inn var virkelig personlige og sensitive, og deltakerne ble ansett som en sårbar gruppe som studiedeltakere, så vi bestemte oss for å ikke dele dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere