Online-harjoitusohjelman tehokkuus synnyttäneiden naisten hyvinvointiin
Online-koulutusohjelma synnyttäneille naisille – kuinka tehokkaasti parantaa hyvinvointia ja palautumista raskauden ja synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 viikon verkkoliikuntaohjelman tehokkuutta itsearvioituun elämänlaatuun (QoL), fyysiseen aktiivisuuteen (PA) sekä virtsankarkailun (UI) ja lantion prolapsin (POP) oireisiin. synnyttäneistä naisista välittömästi ja 6 kuukautta online-intervention jälkeen. Oletuksena oli, että verkkoliikuntaohjelma lisää PA:ta, mikä parantaa elämänlaatua ja vähentää UI- ja POP-oireita välittömästi ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
Tämä tutkimus oli lähes kokeellinen tutkimus ennen testiä ja sen jälkeistä suunnittelua, ilman kontrolliryhmää. Se toteutettiin Suomessa syyskuun 2021 ja syyskuun 2023 välisenä aikana. Tiedot kerättiin sähköisillä kyselylomakkeilla lähtötilanteessa (esitesti), välittömästi toimenpiteen jälkeen (jälkitesti) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukauden seuranta). Eettinen hyväksyntä tälle tutkimukselle saatiin Turun yliopiston humanististen tieteiden eettiseltä komitealta kesäkuussa 2021.
Interventio oli Nordic Fit Mama -nimisen yrityksen synnyttäneille naisille kehittämä suomenkielinen verkkoliikuntaohjelma "Rehabilitate your core". Ohjelman tavoitteena on vahvistaa sydämen ja lantionpohjan lihaksia raskauden ja synnytyksen jälkeisen palautumisen tehostamiseksi, mutta myös kokonaishyvinvointi huomioidaan koko ohjelman ajan. Ohjelma on rakennettu verkkosivulle ja se on suunniteltu suoritettavaksi itsenäisesti 6 viikossa. Jokaisella viikolla on oma teema, joka sisältää kuudesta seitsemään alateemaa. Ohjelma on progressiivinen.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin verkkoliikuntaohjelman verkkosivujen kautta ja kaikki verkkoliikuntaohjelmaan syyskuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana osallistuneet kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit olivat: ikä ≥18; enintään 2 vuotta viimeisestä syntymästä; täydellinen postnataalinen tutkimus (tavallisesti 5-12 viikkoa syntymän jälkeen); sujuva suomen kielen taito; ja mahdollisuus maksaa pääsystä online-harjoitusohjelmaan.
Otoskoko määritettiin aiemmissa tutkimuksissa käytetyllä WHOQOL-BREF-instrumentilla, koska elämänlaatu oli tämän tutkimuksen ensisijainen tulos. Tehoanalyysin perusteella kaikkiaan 127 osallistujaa vaadittiin havaitsemaan ero lähtötason, esitestin ja testin jälkeisten mittausten välillä. Ottaen huomioon seurannan menetys, otoskoko nostettiin 303:een lähtötilanteessa.
Tiedot kerättiin REDCap e-kyselyillä, jotka koostuivat demografisista tiedoista ja validoiduista instrumenteista (WHO:n elämänlaatu (WHOQOL-BREF), fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF), inkontinenssivaikutuskysely IIQ-7 ja urogenitaaliset vaivat inventaario UDI-6).
Demografisten tietojen yhteenvetoon käytettiin kuvaavia tilastoja (keskiarvot, keskihajonnat tai mediaanit, frekvenssit ja prosentit). Primaaristen ja toissijaisten tulosten keskimääräisten tai mediaanipisteiden muutosten tilastollinen analyysi testattiin käyttämällä Wilcoxonin signed-rank-testiä tai parinäytteiden t-testiä. Väestötietojen ja tulosten välisiä korrelaatioita testattiin Pearsons- ja Spearmans-korrelaatioilla, riippumattomien näytteiden t-testillä, Mann-Whitneyn U-testillä, yksisuuntaisella ANOVA-testillä tai Kruskal-Wallis-testeillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin p≤,05. Tiedot analysoitiin IBM SPSS Statistics® -ohjelman versiolla 28.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- enintään 2 vuotta viimeisestä synnytyksestä
- täydellinen postnataalinen tutkimus (yleensä 5-12 viikkoa syntymän jälkeen)
- mahdollisuus maksaa pääsystä online-harjoitusohjelmaan
- sujuvaa suomea
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki osallistujat kuuluivat interventioryhmään.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan esitestikyselyyn ennen interventiota, sitten suorittamaan kuuden viikon interventio, vastaamaan testin jälkeiseen kyselyyn intervention jälkeen ja vastaamaan seurantakyselyyn kuusi kuukautta intervention jälkeen.
|
Interventio oli verkkoliikuntaohjelma "Rehabilitate your core", jonka Nordic Fit Mama -niminen yritys suunnitteli synnyttäneille naisille.
Sen ensisijaisena tavoitteena on vahvistaa sydämen ja lantionpohjan lihaksia synnytyksen jälkeisen palautumisen tehostamiseksi ja samalla korostaa yleistä hyvinvointia.
Ohjelma on saatavilla verkkosivuston kautta, ja se on tarkoitettu suoritettavaksi itsenäisesti kuuden viikon aikana.
Jokainen viikko keskittyy tiettyyn teemaan, joka kattaa kuudesta seitsemään ala-aihetta.
Hoito noudattaa progressiivista rakennetta alkaen lantionpohjan ja ydinlihasten tunnistamisesta ja siirtyen vähitellen niitä vahvistaviin harjoituksiin.
Harjoitukset, jotka kestävät noin 10 minuuttia, on räätälöity integroitumaan saumattomasti jokapäiväiseen elämään.
Ohjelma sisältää 25 opetusharjoitusvideota ja 13 opastusvideota, joten alustalle kirjautumiseen tarvitaan vain pääsy laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulos, elämänlaatu, mitattiin Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) laitteella.
WHOQOL-BREF on 26-osainen arviointiväline, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöiden käsitystä asemastaan elämässä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa.
WHOQOL-BREFin kaksi ensimmäistä kohtaa mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
Loput WHOQOL-BREFin kohdat on jaettu neljään eri osa-alueeseen: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristö (8 kohtaa).
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (alhainen pistemäärä 1 - korkea pistemäärä 5).
Tiedot analysoitiin pisteytysohjeen mukaisesti.
Tietojen käsittelyn aikana laskettiin kunkin toimialueen raakatuotepisteet ja sitten verkkoalueen raakapisteet muutettiin asteikolle 0-100, jossa korkeampi pistemäärä edusti korkeampaa QoL-arvoa.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Virtsanpidätyskyvyttömyys mitattiin kahdella instrumentilla, joita suositellaan käytettäväksi yhdessä: Inkontinenssivaikutuskysely IIQ-7 (lyhyt versio alkuperäisestä instrumentista) ja Urogenitaalisten häiriöiden inventaario UDI-6 (alkuperäisen instrumentin lyhyt versio).
Näissä kahdessa instrumentissa on yhteensä 13 Likert-asteikolla varustettua kohdetta (kohdevastaukset 0 "ei ollenkaan" - 3 "erittäin") ja instrumenteilla tutkitaan naisten inkontinenssin oireiden vaikutusta elämänlaatuun.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lantion elinten prolapsi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lantion prolapsin oireita mitattiin viidellä kysymyksellä.
Prolapsen oireiden esiintyvyydestä oli kolme kysymystä vaihtoehdoilla kyllä/ei, jotka haettiin Urogenital distress inventory -instrumentin täysversiosta, ja kaksi VAS:lla arvioitua kysymystä, joiden tavoitteena oli arvioida oireiden vakavuutta.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PA mitattiin International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -instrumentilla.
IPAQ-SF on 7-osainen arviointiinstrumentti, jonka tarkoituksena on arvioida ihmisten päivittäistä elämäänsä suorittamien PA-intensiteetin ja istuma-ajan tyyppejä.
Osallistujia pyydettiin kertomaan päivien lukumäärästä ja ajasta, jonka he viettivät PA:hon kohtalaisella ja voimakkaalla intensiteetillä ja kävelyllä viimeisen 7 päivän aikana.
Pisteet ilmaistaan PA:n metabolisena ekvivalenttina tehtävän (MET) minuutteina viikossa.
Istuessa käytetty aika lasketaan ajassa päivässä ja viikossa.
IPAQ-SF:n tiedot analysoitiin pisteytysohjeen mukaisesti siten, että tietojenkäsittelyn lopussa PA:han liittyvät tiedot kuvattiin seuraavasti: kävely MET minuuttia viikossa, kohtalainen MET minuuttia viikossa, voimakas MET minuuttia viikossa ja yhteensä MET minuuttia viikossa.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1204202118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .