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La eficacia de un programa de ejercicios en línea sobre el bienestar de las mujeres en posparto

20 de febrero de 2024 actualizado por: Iina Ryhta, University of Turku

Programa de capacitación en línea para mujeres en posparto: cómo mejorar eficazmente el bienestar y la recuperación después del embarazo y el parto

El objetivo de este estudio cuasiexperimental fue evaluar la eficacia de un programa de ejercicios en línea de 6 semanas sobre la calidad de vida (CdV) autoevaluada, la actividad física (AF) y las disfunciones de los músculos del suelo pélvico de mujeres en posparto inmediatamente y 6 meses después de la intervención online. Los datos fueron recolectados con cuestionarios electrónicos. La recopilación de datos comenzó en septiembre de 2021 y finalizó en septiembre de 2023.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de ejercicios en línea de 6 semanas sobre la calidad de vida (CdV) autoevaluada, la actividad física (AF) y los síntomas de incontinencia urinaria (IU) y prolapso de órganos pélvicos (POP). de mujeres en posparto inmediatamente y 6 meses después de la intervención en línea. La hipótesis fue que el programa de ejercicio en línea aumenta la AF, lo que en consecuencia mejora la calidad de vida y disminuye los síntomas de IU y POP inmediatamente y 6 meses después de la intervención.

Este estudio fue un estudio cuasiexperimental con diseño pre y postest, sin grupo control. Se llevó a cabo en Finlandia entre septiembre de 2021 y septiembre de 2023. Los datos se recopilaron con cuestionarios electrónicos al inicio (pretest), inmediatamente después de la intervención (postest) y 6 meses después de la intervención (seguimiento de 6 meses). La aprobación ética para este estudio se obtuvo del Comité de Ética de Ciencias Humanas de la Universidad de Turku en junio de 2021.

La intervención fue un programa de ejercicios en línea en finlandés "Rehabilita tu núcleo" desarrollado para mujeres en posparto por una empresa llamada Nordic Fit Mama. El programa tiene como objetivo fortalecer los músculos centrales y del suelo pélvico para mejorar la recuperación después del embarazo y el parto, pero también se considera el bienestar general durante todo el programa. El programa se basa en una página web y está previsto que se realice de forma independiente en 6 semanas. Cada semana tiene un tema específico, que incluye de seis a siete subtemas. El programa es progresivo.

Los participantes del estudio fueron reclutados a través de la página web del programa de ejercicios en línea y todas las personas que participaron en el programa de ejercicios en línea entre septiembre de 2021 y enero de 2023 fueron invitadas a participar en este estudio. Los criterios de elegibilidad fueron: edad ≥18; un máximo de 2 años desde el último nacimiento; un examen posnatal completo (generalmente realizado entre 5 y 12 semanas después del nacimiento); fluidez en finlandés; y la posibilidad de pagar por el acceso al programa de ejercicios en línea.

El tamaño de la muestra se determinó mediante el instrumento WHOQOL-BREF utilizado en estudios anteriores, ya que la calidad de vida fue el resultado principal de este estudio. Según el análisis de poder, se requirió un total de 127 participantes para detectar una diferencia entre las medidas iniciales, previas y posteriores a la prueba. Teniendo en cuenta las pérdidas durante el seguimiento, el tamaño de la muestra se incrementó a 303 al inicio.

Los datos se recopilaron con cuestionarios electrónicos REDCap que consistían en datos demográficos e instrumentos validados (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), Cuestionario de actividad física breve (IPAQ-SF), Cuestionario de impacto de la incontinencia IIQ-7 y malestar urogenital. inventario UDI-6).

Se utilizaron estadísticas descriptivas (medias, desviaciones estándar o medianas, frecuencias y porcentajes) para resumir los datos demográficos. El análisis estadístico de los cambios de las puntuaciones medias o medianas de los resultados primarios y secundarios se probó mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon o la prueba t de muestras pareadas. Las correlaciones entre los datos demográficos y los resultados se probaron con las correlaciones de Pearson y Spearmans, la prueba t de muestras independientes, la prueba U de Mann-Whitney, el ANOVA unidireccional o las pruebas de Kruskal-Wallis. El nivel de significancia estadística se fijó en p≤.05. Los datos fueron analizados mediante el programa IBM SPSS Statistics®, versión 28.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20014
        • Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un máximo de 2 años desde el último nacimiento
  • un examen posnatal completo (generalmente entre 5 y 12 semanas después del nacimiento)
  • la posibilidad de pagar por el acceso al programa de ejercicios en línea
  • fluidez en finlandés

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de intervención
Todos los participantes pertenecían al grupo de intervención. Se pidió a los participantes que respondieran el cuestionario previo a la prueba antes de la intervención, luego realizaran la intervención de seis semanas, respondieran el cuestionario posterior a la prueba después de la intervención y respondieran el cuestionario de seguimiento seis meses después de la intervención.
La intervención consistió en un programa de ejercicios en línea "Rehabilita tu núcleo", diseñado para mujeres en posparto por una empresa llamada Nordic Fit Mama. Su objetivo principal es fortalecer los músculos centrales y del suelo pélvico para mejorar el proceso de recuperación después del parto, al tiempo que enfatiza el bienestar general. Se puede acceder al programa a través de un sitio web y está diseñado para completarse de forma independiente durante un lapso de 6 semanas. Cada semana se centra en un tema específico, que abarca de seis a siete subtemas. El régimen sigue una estructura progresiva, comenzando con la identificación del suelo pélvico y los músculos centrales y avanzando gradualmente hacia ejercicios destinados a fortalecerlos. Los ejercicios, que duran unos 10 minutos cada uno, están diseñados para integrarse perfectamente en la vida diaria. El programa, que consta de 25 vídeos de ejercicios instructivos y 13 vídeos de orientación, solo requiere acceso a un dispositivo para iniciar sesión en la plataforma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención
El resultado primario, la calidad de vida, se midió con el instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). El WHOQOL-BREF es un instrumento de evaluación de 26 ítems, cuyo propósito es evaluar las percepciones de los individuos sobre su posición en la vida en relación con sus metas, expectativas, estándares e inquietudes. Los dos primeros elementos del WHOQOL-BREF miden la calidad de vida general y la salud general. El resto de ítems del WHOQOL-BREF se dividen en cuatro dominios diferentes: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente (8 ítems). Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (una puntuación baja de 1 a una puntuación alta de 5). Los datos se analizaron de acuerdo con las pautas de puntuación. Durante el procesamiento de datos, se calculó la puntuación bruta de los elementos de cada dominio y luego las puntuaciones brutas de los dominios se convirtieron a una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta representaba una calidad de vida más alta.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención
La incontinencia urinaria se midió con dos instrumentos que se recomienda utilizar en conjunto: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (versión corta del instrumento original) y Urogenital malestar inventario UDI-6 (versión corta del instrumento original). Estos dos instrumentos incluyen en total 13 ítems con escalas Likert (con respuestas de 0 para "nada" a 3 "mucho") y los instrumentos se utilizan para investigar el impacto en la calidad de vida de los síntomas de incontinencia en las mujeres.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención
Prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención
Los síntomas del prolapso de órganos pélvicos se midieron con cinco preguntas. Fueron tres preguntas relativas a la prevalencia de síntomas de prolapso con opciones sí/no, que fueron recuperadas del Urogenital malestar inventario -versión completa del instrumento, y dos preguntas evaluadas con VAS, cuyo objetivo fue evaluar la gravedad de los síntomas.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención
Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención
La AF se midió con el instrumento de formato corto del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF). El IPAQ-SF es un instrumento de evaluación de 7 ítems cuyo propósito es evaluar los tipos de intensidad de AF y tiempo sentado que las personas realizan como parte de su vida diaria. Se pidió a los participantes que mencionaran el número de días y el tiempo que dedicaron a la actividad física de intensidad moderada y vigorosa y a caminar durante los últimos 7 días. Las puntuaciones se expresan en minutos de tarea metabólica equivalente (MET) de PA por semana. El tiempo que se pasa sentado se calcula como tiempo por día y semana. Los datos del IPAQ-SF se analizaron de acuerdo con la guía de puntuación, de modo que al final del procesamiento de datos, los datos relacionados con la AF se describieron de la siguiente manera: minutos MET de caminata por semana, minutos MET moderados por semana, minutos MET vigorosos por semana y minutos MET vigorosos por semana. Minutos MET totales por semana.
Desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Anna Axelin, PhD, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que recopilamos fueron realmente personales y confidenciales y los participantes fueron considerados un grupo vulnerable como participantes del estudio, por lo que decidimos no compartir los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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