L'efficacia di un programma di esercizi online sul benessere delle donne dopo il parto
Programma di formazione online per donne dopo il parto - Come migliorare efficacemente il benessere e il recupero dopo la gravidanza e il parto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia di un programma di esercizi online di 6 settimane sulla qualità della vita (QoL), sull'attività fisica (PA) e sui sintomi di incontinenza urinaria (UI) e prolasso degli organi pelvici (POP). delle donne dopo il parto immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento online. L'ipotesi era che il programma di esercizi online aumentasse l'PA, che di conseguenza migliora la QoL e diminuisce i sintomi di UI e POP immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento.
Questo studio era uno studio quasi sperimentale con disegno pre e post test, senza un gruppo di controllo. È stato effettuato in Finlandia tra settembre 2021 e settembre 2023. I dati sono stati raccolti con questionari elettronici al basale (pretest), immediatamente dopo l'intervento (posttest) e 6 mesi dopo l'intervento (follow-up a 6 mesi). L'approvazione etica per questo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico per le Scienze Umane dell'Università di Turku nel giugno 2021.
L'intervento era un programma di esercizi online in lingua finlandese "Riabilita il tuo core" sviluppato per le donne dopo il parto da una società chiamata Nordic Fit Mama. Il programma mira a rafforzare i muscoli centrali e del pavimento pelvico per migliorare il recupero dopo la gravidanza e il parto, ma durante il programma viene preso in considerazione anche il benessere generale. Il programma è costruito su una pagina web e si prevede che sarà completato in modo indipendente in 6 settimane. Ogni settimana ha un tema specifico, che comprende da sei a sette sottotemi. Il programma è progressivo.
I partecipanti allo studio sono stati reclutati tramite la pagina web del programma di esercizi online e ogni persona che ha partecipato al programma di esercizi online tra settembre 2021 e gennaio 2023 è stata invitata a partecipare a questo studio. I criteri di ammissibilità erano: età ≥ 18 anni; massimo 2 anni dall'ultima nascita; un esame postnatale completo (di solito effettuato 5-12 settimane dopo la nascita); conoscenza fluente del finlandese; e la possibilità di pagare per l'accesso al programma di esercizi online.
La dimensione del campione è stata determinata dallo strumento WHOQOL-BREF utilizzato negli studi precedenti, poiché la QoL era l’esito primario di questo studio. Sulla base dell'analisi della potenza, è stato richiesto a un totale di 127 partecipanti di rilevare una differenza tra le misure di base, pre-test e post-test. Considerando la perdita al follow-up, la dimensione del campione è stata aumentata a 303 al basale.
I dati sono stati raccolti con questionari elettronici REDCap costituiti da dati demografici e strumenti convalidati (Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF), Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 e Distress urogenitale inventario UDI-6).
Per riassumere i dati demografici sono state utilizzate statistiche descrittive (medie, deviazioni standard o mediane, frequenze e percentuali). L'analisi statistica delle variazioni dei punteggi medi o mediani degli esiti primari e secondari è stata testata utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon o il t-test per campioni appaiati. Le correlazioni tra i dati demografici e i risultati sono state testate con le correlazioni di Pearsons e Spearmans, il test t dei campioni indipendenti, il test U di Mann-Whitney, l'ANOVA unidirezionale o i test di Kruskal-Wallis. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p≤.05. I dati sono stati analizzati utilizzando il programma IBM SPSS Statistics®, versione 28.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- massimo 2 anni dall'ultima nascita
- un esame postnatale completo (di solito 5-12 settimane dopo la nascita)
- la possibilità di pagare per l'accesso al programma di esercizi online
- conoscenza fluente del finlandese
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento
Tutti i partecipanti appartenevano al gruppo di intervento.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere al questionario pre-test prima dell'intervento, quindi completare l'intervento di sei settimane, rispondere al questionario post-test dopo l'intervento e rispondere al questionario di follow-up sei mesi dopo l'intervento.
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L'intervento consisteva in un programma di esercizi online "Riabilita il tuo core", progettato per le donne dopo il parto da una società chiamata Nordic Fit Mama.
Il suo obiettivo principale è fortificare i muscoli centrali e del pavimento pelvico per migliorare il processo di recupero dopo il parto, enfatizzando anche il benessere generale.
Il programma è accessibile tramite un sito Web ed è destinato a essere completato in modo indipendente nell'arco di 6 settimane.
Ogni settimana si concentra su un tema specifico, comprendendo da sei a sette sottoargomenti.
Il regime segue una struttura progressiva, iniziando con l'identificazione del pavimento pelvico e dei muscoli centrali e avanzando gradualmente verso esercizi volti a rafforzarli.
Gli esercizi, della durata di circa 10 minuti ciascuno, sono personalizzati per integrarsi perfettamente nella vita quotidiana.
Composto da 25 video di esercizi didattici e 13 video di guida, il programma richiede solo l'accesso a un dispositivo per accedere alla piattaforma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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L’esito primario, la qualità della vita, è stato misurato con lo strumento Qualità della vita dell’Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di valutazione composto da 26 item, il cui scopo è valutare la percezione degli individui della loro posizione nella vita in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni.
I primi due item del WHOQOL-BREF misurano la QoL complessiva e la salute generale.
Il resto degli item del WHOQOL-BREF sono divisi in quattro diversi ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e ambiente (8 item).
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (da un punteggio basso di 1 a un punteggio alto di 5).
I dati sono stati analizzati secondo le linee guida del punteggio.
Durante l'elaborazione dei dati, è stato calcolato il punteggio grezzo dell'elemento di ciascun dominio, quindi i punteggi grezzi del dominio sono stati convertiti in una scala da 0 a 100, dove un punteggio più alto rappresentava una QoL più elevata.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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L'incontinenza urinaria è stata misurata con due strumenti che si consiglia di utilizzare insieme: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (versione breve dello strumento originale) e Urogenital Distress Inventory UDI-6 (versione breve dello strumento originale).
Questi due strumenti comprendono complessivamente 13 item con scale Likert (con risposte da 0 per "per niente" a 3 "molto") e gli strumenti vengono utilizzati per ricercare l'impatto sulla qualità della vita dei sintomi dell'incontinenza nelle donne.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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Prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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I sintomi del prolasso degli organi pelvici sono stati misurati con cinque domande.
C'erano tre domande riguardanti la prevalenza dei sintomi di prolasso con opzioni sì/no, che sono state recuperate dalla versione completa dello strumento Urogenital Distress Inventory, e due domande valutate con VAS, il cui obiettivo era valutare la gravità dei sintomi.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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La PA è stata misurata con lo strumento International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF è uno strumento di valutazione composto da 7 elementi il cui scopo è valutare i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il numero di giorni e il tempo che avevano trascorso praticando attività fisica con intensità moderata e vigorosa e camminando negli ultimi 7 giorni.
I punteggi sono espressi in minuti PA equivalenti metabolici dell'attività (MET) a settimana.
Il tempo trascorso seduto è calcolato come tempo al giorno e alla settimana.
I dati dell'IPAQ-SF sono stati analizzati secondo le linee guida per il punteggio, in modo che alla fine dell'elaborazione dei dati i dati relativi all'PA siano stati descritti come segue: minuti MET di camminata a settimana, minuti MET moderati a settimana, minuti MET vigorosi a settimana e minuti MET totali a settimana.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1204202118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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