De effectiviteit van een online oefenprogramma voor het welzijn van postpartumvrouwen
Online trainingsprogramma voor postpartumvrouwen - Hoe u het welzijn en herstel na zwangerschap en bevalling effectief kunt verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een online oefenprogramma van zes weken te beoordelen op de zelf beoordeelde kwaliteit van leven (QoL), fysieke activiteit (PA) en symptomen van urine-incontinentie (UI) en bekkenbodemverzakking (POP). van postpartumvrouwen onmiddellijk en zes maanden na de online interventie. De hypothese was dat het online oefenprogramma de PA verhoogt, waardoor de kwaliteit van leven verbetert en de symptomen van UI en POP onmiddellijk en zes maanden na de interventie afnemen.
Deze studie was een quasi-experimenteel onderzoek met een pre- en posttestontwerp, zonder controlegroep. Het werd tussen september 2021 en september 2023 in Finland uitgevoerd. Gegevens werden verzameld met e-vragenlijsten bij aanvang (pretest), onmiddellijk na de interventie (posttest) en 6 maanden na de interventie (follow-up van 6 maanden). Ethische goedkeuring voor dit onderzoek werd in juni 2021 verkregen van de Ethische Commissie voor Menswetenschappen van de Universiteit van Turku.
De interventie was een Fins online oefenprogramma 'Rehabilitate your core', ontwikkeld voor postpartumvrouwen door een bedrijf genaamd Nordic Fit Mama. Het programma heeft tot doel de kern- en bekkenbodemspieren te versterken om het herstel na zwangerschap en geboorte te bevorderen, maar tijdens het programma wordt ook rekening gehouden met het algehele welzijn. Het programma is op een webpagina gebouwd en zal naar verwachting in zes weken zelfstandig worden uitgevoerd. Elke week heeft een specifiek thema, met zes tot zeven subthema's. Het programma is vooruitstrevend.
De studiedeelnemers zijn geworven via de webpagina van het online oefenprogramma en iedereen die tussen september 2021 en januari 2023 aan het online oefenprogramma deelnam, werd uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De geschiktheidscriteria waren: een leeftijd ≥18 jaar; maximaal 2 jaar vanaf de laatste geboorte; een volledig postnataal onderzoek (meestal 5-12 weken na de geboorte); vloeiend Fins; en de mogelijkheid om te betalen voor toegang tot het online oefenprogramma.
De steekproefomvang werd bepaald door het WHOQOL-BREF-instrument dat in eerdere onderzoeken werd gebruikt, aangezien kwaliteit van leven de primaire uitkomst van dit onderzoek was. Op basis van de poweranalyse waren in totaal 127 deelnemers nodig om een verschil tussen baseline-, pretest- en posttestmetingen te detecteren. Gezien het verlies voor de follow-up werd de steekproefomvang vergroot tot 303 bij de uitgangssituatie.
Gegevens werden verzameld met behulp van REDCap e-vragenlijsten die bestonden uit demografische gegevens en gevalideerde instrumenten (The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF), Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 en Urogenital distress inventaris UDI-6).
Beschrijvende statistieken (gemiddelden, standaarddeviaties of medianen, frequenties en percentages) werden gebruikt om de demografische gegevens samen te vatten. De statistische analyse van de veranderingen in gemiddelde of mediane scores van primaire en secundaire uitkomsten werd getest met behulp van de Wilcoxon-test met ondertekende rang of de t-test met gepaarde monsters. Correlaties tussen demografische gegevens en de uitkomsten werden getest met Pearsons- en Spearmans-correlaties, de independent samples t-test, de Mann-Whitney U-test, de one-way ANOVA of de Kruskal-Wallis-tests. Het niveau van statistische significantie werd vastgesteld op p≤.05. De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het IBM SPSS Statistics®-programma, versie 28.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- maximaal 2 jaar vanaf de laatste geboorte
- een volledig postnataal onderzoek (meestal 5-12 weken na de geboorte)
- de mogelijkheid om te betalen voor toegang tot het online oefenprogramma
- vloeiend Fins
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep
Alle deelnemers behoorden tot de interventiegroep.
De deelnemers werd gevraagd om vóór de interventie de pretestvragenlijst te beantwoorden, vervolgens de zes weken durende interventie uit te voeren, de posttestvragenlijst na de interventie te beantwoorden en zes maanden na de interventie de vervolgvragenlijst te beantwoorden.
|
De interventie was een online oefenprogramma 'Rehabilitate your core', ontworpen voor postpartumvrouwen door een bedrijf genaamd Nordic Fit Mama.
Het primaire doel is om de kern- en bekkenbodemspieren te versterken om het herstelproces na de bevalling te bevorderen, terwijl ook de nadruk wordt gelegd op het algehele welzijn.
Het programma is toegankelijk via een website en is bedoeld om zelfstandig in een tijdsbestek van 6 weken te worden gevolgd.
Elke week staat een specifiek thema centraal, dat zes tot zeven subonderwerpen omvat.
Het regime volgt een progressieve structuur, beginnend met de identificatie van de bekkenbodem- en kernspieren en geleidelijk overgaand naar oefeningen gericht op het versterken ervan.
De oefeningen, die elk ongeveer 10 minuten duren, zijn zo gemaakt dat ze naadloos in het dagelijks leven kunnen worden geïntegreerd.
Het programma bestaat uit 25 instructievideo's en 13 begeleidingsvideo's en vereist alleen toegang tot een apparaat om in te loggen op het platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
De primaire uitkomstmaat, kwaliteit van leven, werd gemeten met het instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-BREF).
De WHOQOL-BREF is een beoordelingsinstrument met 26 items, dat tot doel heeft de perceptie van individuen van hun positie in het leven in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen te beoordelen.
De eerste twee items van WHOQOL-BREF meten de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid.
De overige items van WHOQOL-BREF zijn onderverdeeld in vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieu (8 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (een lage score van 1 tot een hoge score van 5).
Gegevens werden geanalyseerd volgens de scorerichtlijn.
Tijdens de gegevensverwerking werd de ruwe itemscore van elk domein berekend, en vervolgens werden de ruwe domeinscores omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigde.
|
Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-incontinentie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
De urine-incontinentie werd gemeten met twee instrumenten die aanbevolen worden om samen te gebruiken: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (korte versie van het originele instrument) en Urogenital distress inventory UDI-6 (korte versie van het originele instrument).
Deze twee instrumenten omvatten in totaal 13 items met Likert-schalen (met itemantwoorden van 0 voor 'helemaal niet' tot 3 'helemaal') en de instrumenten worden gebruikt om de impact van incontinentiesymptomen bij vrouwen op de kwaliteit van leven te onderzoeken.
|
Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
|
Verzakking van het bekkenorgaan
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
Symptomen van bekkenbodemverzakking werden gemeten met vijf vragen.
Er waren drie vragen over de prevalentie van verzakkingssymptomen met opties ja/nee, die werden opgehaald uit de volledige versie van het Urogenital distress inventory-instrument, en twee vragen geëvalueerd met VAS, die tot doel hadden de ernst van de symptomen te beoordelen.
|
Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
PA werd gemeten met het International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) instrument.
De IPAQ-SF is een beoordelingsinstrument met zeven items, dat tot doel heeft de soorten intensiteit van PA en zittijd te beoordelen die mensen uitvoeren als onderdeel van hun dagelijks leven.
Aan de deelnemers werd gevraagd het aantal dagen en de tijd aan te geven die ze de afgelopen zeven dagen aan PA met matige en krachtige intensiteit en aan wandelen hadden besteed.
De scores worden uitgedrukt in PA-metabolisch equivalent van taakminuten (MET-minuten) per week.
De tijd die u aan zitten besteedt, wordt berekend als tijd per dag en week.
Gegevens van IPAQ-SF werden geanalyseerd volgens de scorerichtlijn, zodat aan het einde van de gegevensverwerking de gegevens met betrekking tot PA als volgt werden beschreven: MET-minuten wandelen per week, matige MET-minuten per week, krachtige MET-minuten per week en totaal MET-minuten per week.
|
Vanaf inschrijving tot einde follow-up periode 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Verzakking
- Verzakking van het bekkenorgaan
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- 1204202118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .