Эффективность онлайн-программы упражнений для благополучия женщин в послеродовом периоде
Программа онлайн-обучения для женщин в послеродовом периоде - Как эффективно улучшить самочувствие и восстановление после беременности и родов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было оценить эффективность 6-недельной онлайн-программы упражнений на самооценку качества жизни (QoL), физической активности (PA) и симптомов недержания мочи (UI) и пролапса тазовых органов (POP). женщин в послеродовом периоде сразу и через 6 месяцев после онлайн-вмешательства. Гипотеза заключалась в том, что программа онлайн-упражнений увеличивает ПА, что, следовательно, улучшает качество жизни и уменьшает симптомы недержания мочи и ПОП сразу и через 6 месяцев после вмешательства.
Это исследование представляло собой квазиэкспериментальное исследование с дизайном до и после тестирования, без контрольной группы. Оно проводилось в Финляндии в период с сентября 2021 по сентябрь 2023 года. Данные собирались с помощью электронных анкет на исходном уровне (претест), сразу после вмешательства (посттест) и через 6 месяцев после вмешательства (6-месячное наблюдение). Этическое одобрение этого исследования было получено Комитетом по этике гуманитарных наук Университета Турку в июне 2021 года.
Вмешательство представляло собой онлайн-программу упражнений на финском языке «Rehabilitate your core», разработанную для женщин в послеродовом периоде компанией Nordic Fit Mama. Программа направлена на укрепление мышц корпуса и тазового дна для ускорения восстановления после беременности и родов, но на протяжении всей программы также учитывается общее благополучие. Программа построена на веб-странице, и ее планируется выполнить самостоятельно за 6 недель. Каждой неделе соответствует определенная тема, которая включает в себя шесть-семь подтем. Программа прогрессивная.
Участники исследования были набраны через веб-страницу программы онлайн-упражнений, и каждый человек, участвовавший в программе онлайн-упражнений в период с сентября 2021 года по январь 2023 года, был приглашен принять участие в этом исследовании. Критериями отбора были: возраст ≥18 лет; максимум 2 года с момента последних родов; полное послеродовое обследование (обычно проводится через 5–12 недель после рождения); свободное владение финским языком; и возможность платить за доступ к онлайн-программе упражнений.
Размер выборки определялся с помощью инструмента WHOQOL-BREF, использованного в предыдущих исследованиях, поскольку качество жизни было основным результатом этого исследования. Согласно анализу мощности, в общей сложности 127 участников должны были обнаружить разницу между исходными, претестовыми и посттестовыми показателями. Учитывая потерю для последующего наблюдения, размер выборки был увеличен до 303 на исходном уровне.
Данные были собраны с помощью электронных анкет REDCap, которые включали демографические данные и проверенные инструменты (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), Краткая форма анкеты по физической активности (IPAQ-SF), Анкета по влиянию недержания IIQ-7 и урогенитальный дистресс). инвентарь УДИ-6).
Описательная статистика (средние значения, стандартные отклонения или медианы, частоты и проценты) использовалась для обобщения демографических данных. Статистический анализ изменений средних или медианных показателей первичных и вторичных результатов проводился с использованием знаково-рангового критерия Уилкоксона или t-критерия парных выборок. Корреляции между демографическими данными и результатами проверялись с помощью корреляций Пирсона и Спирмена, t-критерия независимых выборок, U-критерия Манна-Уитни, одностороннего дисперсионного анализа или критериев Крускала-Уоллиса. Уровень статистической значимости был установлен на уровне p<0,05. Данные были проанализированы с использованием программы IBM SPSSStatistic®, версия 28.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- максимум 2 года с момента последних родов
- полное послеродовое обследование (обычно через 5-12 недель после рождения)
- возможность оплаты доступа к онлайн-программе упражнений
- свободное владение финским языком
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники принадлежали к группе вмешательства.
Участникам было предложено ответить на предтестовую анкету перед вмешательством, затем выполнить шестинедельное вмешательство, ответить на посттестовую анкету после вмешательства и ответить на последующую анкету через шесть месяцев после вмешательства.
|
Вмешательство представляло собой онлайн-программу упражнений «Реабилитация вашего корпуса», разработанную для женщин в послеродовом периоде компанией Nordic Fit Mama.
Его основная цель — укрепить мышцы корпуса и тазового дна, чтобы ускорить процесс восстановления после родов, а также улучшить общее самочувствие.
Программа доступна через веб-сайт и рассчитана на самостоятельное выполнение в течение 6 недель.
Каждая неделя посвящена определенной теме, охватывающей шесть-семь подтем.
Режим имеет прогрессивную структуру, начиная с выявления мышц тазового дна и корпуса и постепенно переходя к упражнениям, направленным на их укрепление.
Упражнения, каждое из которых длится около 10 минут, легко интегрируются в повседневную жизнь.
Программа, состоящая из 25 обучающих видеороликов с упражнениями и 13 обучающих видеороликов, требует только доступа к устройству для входа на платформу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
Основной результат — качество жизни — измерялся с помощью инструмента Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни» (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF — это инструмент оценки, состоящий из 26 пунктов, целью которого является оценка восприятия людьми своего жизненного положения в отношении их целей, ожиданий, стандартов и проблем.
Первые два пункта WHOQOL-BREF измеряют общее качество жизни и общее состояние здоровья.
Остальные пункты WHOQOL-BREF разделены на четыре различные области: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и окружающая среда (8 пунктов).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от низкого балла 1 до высокого балла 5).
Данные были проанализированы в соответствии с руководящими принципами оценки.
В ходе обработки данных рассчитывался исходный балл каждого домена, а затем исходные баллы домена были преобразованы в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл соответствовал более высокому качеству жизни.
|
С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недержание мочи
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
Недержание мочи измерялось с помощью двух инструментов, которые рекомендуется использовать вместе: опросника влияния недержания IIQ-7 (сокращенная версия оригинального инструмента) и опросника урогенитального дистресса UDI-6 (сокращенная версия оригинального инструмента).
Эти два инструмента включают в общей сложности 13 пунктов по шкале Лайкерта (с ответами на вопросы от 0 — «совсем нет» до 3 — «значительно»), и эти инструменты используются для исследования влияния симптомов недержания у женщин на качество жизни.
|
С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Пролапс органов малого таза
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
Симптомы пролапса тазовых органов оценивали с помощью пяти вопросов.
Было три вопроса о распространенности симптомов пролапса с вариантами ответа да/нет, которые были взяты из полной версии инструмента «Инвентарь урогенитального дистресса», и два вопроса, оцененные с помощью ВАШ, целью которых было оценить тяжесть симптомов.
|
С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
Физическая активность измерялась с помощью краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ-SF).
IPAQ-SF — это инструмент оценки, состоящий из 7 пунктов, цель которого — оценить типы интенсивности физической активности и времени сидения, которые люди проводят в своей повседневной жизни.
Участников попросили указать количество дней и время, которое они потратили на занятия физической культурой средней и высокой интенсивности и ходьбу в течение последних 7 дней.
Оценки выражаются в метаболическом эквиваленте задания (МЕТ) минут в неделю.
Время, проведенное сидя, рассчитывается как время в день и неделю.
Данные IPAQ-SF были проанализированы в соответствии с руководящими принципами оценки, так что в конце обработки данных данные, относящиеся к физической активности, были описаны следующим образом: минуты MET ходьбы в неделю, минуты MET умеренной интенсивности в неделю, минуты MET энергичной ходьбы в неделю и общее количество минут MET в неделю.
|
С момента регистрации до окончания периода наблюдения через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Патологические состояния, анатомические
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Пролапс
- Пролапс тазовых органов
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- 1204202118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .