Effektiviteten af et online træningsprogram på kvinder efter fødslens trivsel
Online træningsprogram for kvinder efter fødslen - hvordan man effektivt forbedrer velvære og restitution efter graviditet og fødslen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af et 6-ugers online træningsprogram på selvvurderet livskvalitet (QoL), fysisk aktivitet (PA) og symptomer på urininkontinens (UI) og bækkenorganprolaps (POP) af postpartum kvinder umiddelbart og 6 måneder efter online interventionen. Hypotesen var, at online træningsprogrammet øger PA, som følgelig forbedrer QoL og mindsker symptomerne på UI og POP umiddelbart og 6 måneder efter interventionen.
Denne undersøgelse var en kvasi-eksperimentel undersøgelse med præ- og posttestdesign uden kontrolgruppe. Det blev udført i Finland mellem september 2021 og september 2023. Data blev indsamlet med e-spørgeskemaer ved baseline (prætest), umiddelbart efter interventionen (posttest) og 6 måneder efter interventionen (6 måneders opfølgning). Etisk godkendelse til denne undersøgelse blev opnået fra den etiske komité for humanvidenskaber ved universitetet i Turku i juni 2021.
Interventionen var et finsksproget online træningsprogram "Rehabilitate your core" udviklet til postpartum kvinder af et firma kaldet Nordic Fit Mama. Programmet har til formål at styrke kerne- og bækkenbundsmusklerne for at øge restitutionen efter graviditet og fødsel, men det overordnede velvære tages også i betragtning under hele programmet. Programmet er bygget på en webside og er planlagt til at blive gennemført selvstændigt på 6 uger. Hver uge har et specifikt tema, som omfatter seks til syv undertemaer. Programmet er progressivt.
Deltagerne i undersøgelsen blev rekrutteret via hjemmesiden for online træningsprogrammet, og alle personer, der deltog i online træningsprogrammet mellem september 2021 og januar 2023, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Berettigelseskriterierne var: en alder ≥18; højst 2 år fra sidste fødsel; en komplet postnatal undersøgelse (normalt udført 5-12 uger efter fødslen); flydende finsk; og muligheden for at betale for adgang til online træningsprogrammet.
Prøvestørrelsen blev bestemt af WHOQOL-BREF-instrumentet, der blev brugt i tidligere undersøgelser, da QoL var det primære resultat af denne undersøgelse. Baseret på effektanalyse skulle i alt 127 deltagere påvise en forskel mellem baseline, prætest og posttest mål. I betragtning af tabet til opfølgning blev stikprøvestørrelsen øget til 303 ved baseline.
Data blev indsamlet med REDCap e-spørgeskemaer, der bestod af demografiske data og validerede instrumenter (World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF), Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 og Urogenital distress opgørelse UDI-6).
Beskrivende statistik (middelværdier, standardafvigelser eller medianer, frekvenser og procenter) blev brugt til at opsummere de demografiske data. Den statistiske analyse af ændringerne i gennemsnits- eller medianscore for primære og sekundære resultater blev testet ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test eller parrede prøver t-test. Korrelationer mellem demografiske data og resultaterne blev testet med Pearsons og Spearmans korrelationer, den uafhængige sample t-test, Mann-Whitney U testen, envejs ANOVA eller Kruskal-Wallis testene. Niveauet for statistisk signifikans blev sat til p≤.05. Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics®-programmet, version 28.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Department of Nursing Science, Faculty of Medicine, University of Turku
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højst 2 år fra sidste fødsel
- en komplet postnatal undersøgelse (normalt 5-12 uger efter fødslen)
- muligheden for at betale for adgang til online træningsprogrammet
- flydende finsk
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Alle deltagere tilhørte interventionsgruppen.
Deltagerne blev bedt om at svare på prætest-spørgeskemaet før interventionen, derefter udføre den seks uger lange intervention, besvare posttest-spørgeskemaet efter interventionen og svare på opfølgende spørgeskema seks måneder efter interventionen.
|
Interventionen var et online træningsprogram "Rehabilitate your core", designet til postpartum kvinder af et firma kaldet Nordic Fit Mama.
Dens primære mål er at styrke kerne- og bækkenbundsmusklerne for at forbedre restitutionsprocessen efter fødslen, samtidig med at det lægger vægt på det overordnede velvære.
Programmet er tilgængeligt via en hjemmeside og er beregnet til at blive gennemført selvstændigt over en periode på 6 uger.
Hver uge fokuserer på et specifikt tema, der omfatter seks til syv underemner.
Kurset følger en progressiv struktur, startende med identifikation af bækkenbunds- og kernemuskler og gradvist videre til øvelser, der har til formål at styrke dem.
Øvelserne, som varer omkring 10 minutter hver, er skræddersyet til at integreres problemfrit i hverdagen.
Programmet omfatter 25 instruktionsvideoer og 13 vejledningsvideoer, og programmet kræver kun adgang til en enhed til at logge ind på platformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
Det primære resultat, livskvalitet, blev målt med The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) instrument.
WHOQOL-BREF er et vurderingsinstrument med 26 punkter, hvis formål er at vurdere individers opfattelse af deres position i livet i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
De første to punkter i WHOQOL-BREF måler den overordnede livskvalitet og det generelle helbred.
Resten af emnerne i WHOQOL-BREF er opdelt i fire forskellige domæner: fysisk sundhed (7 emner), psykologisk sundhed (6 emner), sociale relationer (3 emner) og miljø (8 emner).
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (en lav score på 1 til en høj score på 5).
Data blev analyseret i henhold til scoringsvejledningen.
Under databehandlingen blev råvarescore for hvert domæne beregnet, og derefter blev domænets råscore konverteret til en skala fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterede en højere QoL.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
Urininkontinensen blev målt med to instrumenter, som anbefales at bruge sammen: Incontinence Impact Questionnaire IIQ-7 (kort version af det originale instrument) og Urogenital distress inventory UDI-6 (kort version af det originale instrument).
Disse to instrumenter omfatter i alt 13 emner med Likert-skalaer (med emnesvar 0 for "slet ikke" til 3 "meget"), og instrumenterne bruges til at forske i indvirkningen på livskvaliteten af inkontinenssymptomer hos kvinder.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
|
Bækkenorganprolaps
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
Symptomer på bækkenorganprolaps blev målt med fem spørgsmål.
Der var tre spørgsmål vedrørende forekomsten af prolapssymptomer med muligheder ja/nej, som blev hentet fra Urogenital distress inventory -instrumentets fulde version, og to spørgsmål evalueret med VAS, som havde til formål at vurdere sværhedsgraden af symptomerne.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
PA blev målt med instrumentet International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ-SF er et 7-punkts vurderingsinstrument, hvis formål er at vurdere typerne af intensiteten af PA og siddetid, som mennesker udfører som en del af deres daglige liv.
Deltagerne blev bedt om at adressere antallet af dage og den tid, de brugte på PA i moderat og kraftig intensitet og gang i løbet af de sidste 7 dage.
Scoringerne er udtrykt i PA metabolisk ækvivalent af opgave (MET) minutter pr. uge.
Siddetid beregnes som tid pr. dag og uge.
Data fra IPAQ-SF blev analyseret i overensstemmelse med scoringsretningslinjen, således at i slutningen af databehandlingen blev data relateret til PA beskrevet som følger: gang MET minutter om ugen, moderat MET minutter om ugen, kraftig MET minutter om ugen og samlet MET-minutter om ugen.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgningsperiode 6 måneder efter indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Anna Axelin, PhD, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Prolaps
- Prolaps af bækkenorganer
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- 1204202118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .