Zotavení a úleva od symptomů po perkutánní ablaci endometriózy břišní stěny
13. května 2024 aktualizováno: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
Stanovit charakteristiky zotavení a zmírnění symptomů po ablaci endometriózy břišní stěny.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je charakterizovat zotavení a zmírnění symptomů po kryoablaci endometriózy břišní stěny.
U pacientek podstupujících klinicky indikovanou ablaci endometriózy břišní stěny bude před ablací a poté 3, 6, 12 a 24 měsíců po léčbě proveden průzkum symptomů specifických pro endometriózu (Endometriosis Health Profile - 30).
Před ablací a poté 1, 7 a 30 dnů po ablaci bude také proveden 2-otázkový průzkum týkající se bolesti v místě ošetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s diagnózou endometrióza břišní stěny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování ablace endometriózy břišní stěny.
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se účastnit výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů v důsledku endometriózy břišní stěny po ablaci.
Časové okno: Výchozí stav a přerušovaně po dobu 24 měsíců
|
Pomocí průzkumu Endometriosis Health Profile - 30 bude v průběhu času kvantifikován dopad ablace na symptomy související s endometriózou.
Ke kvantifikaci bolesti v místě léčené endometriózy břišní stěny bude použita číselná hodnotící stupnice.
|
Výchozí stav a přerušovaně po dobu 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-005485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .