Gjenoppretting og symptomlindring etter perkutan ablasjon av abdominal veggendometriose
13. mai 2024 oppdatert av: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
For å bestemme egenskapene til bedring og symptomlindring etter ablasjon av bukveggsendometriose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å karakterisere utvinning og symptomlindring etter kryoablasjon av bukveggsendometriose.
Pasienter som gjennomgår klinisk indisert ablasjon av abdominal veggendometriose vil motta en endometriosespesifikk symptomundersøkelse (endometriosis Health Profile - 30) før ablasjon og deretter 3-, 6-, 12- og 24 måneder etter behandling.
En undersøkelse med to spørsmål relatert til smerte på behandlingsstedet vil også bli administrert før ablasjon og deretter 1-, 7- og 30 dager etter ablasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med endometriose i bukveggen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår ablasjon for bukveggsendometriose.
Ekskluderingskriterier:
- Avslå å delta i forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets alvorlighetsgrad på grunn av endometriose i bukveggen etter ablasjon.
Tidsramme: Baseline og periodevis over 24 måneder
|
Ved å bruke Endometriosis Health Profile - 30-undersøkelsen vil virkningen av ablasjon på endometrioserelaterte symptomer kvantifiseres over tid.
En numerisk vurderingsskala vil bli brukt for å kvantifisere smerte på stedet for behandlet bukveggsendometriose.
|
Baseline og periodevis over 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-005485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .