- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06268951
Восстановление и облегчение симптомов после чрескожной абляции эндометриоза брюшной стенки
30 мая 2026 г. обновлено: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
Определить характеристики выздоровления и облегчения симптомов после абляции эндометриоза брюшной стенки.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — охарактеризовать выздоровление и облегчение симптомов после криоаблации эндометриоза брюшной стенки.
Пациенты, которым проводится клинически показанная абляция эндометриоза брюшной стенки, пройдут обследование специфических симптомов эндометриоза (Профиль здоровья эндометриоза - 30) до абляции, а затем через 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения.
Опрос из 2 вопросов, касающихся боли в месте лечения, также будет проводиться до абляции, а затем через 1, 7 и 30 дней после абляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентки диагностирован эндометриоз брюшной стенки.
Описание
Критерии включения:
- Проходит абляцию по поводу эндометриоза брюшной стенки.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов обусловлена эндометриозом брюшной стенки после абляции.
Временное ограничение: Исходно и периодически в течение 24 месяцев
|
Используя опрос «Профиль здоровья эндометриоза – 30», влияние абляции на симптомы, связанные с эндометриозом, будет количественно оценено с течением времени.
Для количественной оценки боли в месте лечения эндометриоза брюшной стенки будет использоваться числовая рейтинговая шкала.
|
Исходно и периодически в течение 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-005485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .