Återhämtning och symtomlindring efter perkutan ablation av bukväggsendometrios
13 maj 2024 uppdaterad av: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
För att fastställa egenskaperna för återhämtning och symtomlindring efter ablation av bukväggsendometrios.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att karakterisera återhämtningen och symtomlindringen efter kryoablation av bukväggsendometrios.
Patienter som genomgår kliniskt indikerad ablation av bukväggsendometrios kommer att få en endometriosspecifik symtomundersökning (Endometriosis Health Profile - 30) före ablation och sedan 3-, 6-, 12- och 24 månader efter behandling.
En undersökning med två frågor relaterad till smärta på behandlingsstället kommer också att ges före ablation och sedan 1-, 7- och 30 dagar efter ablation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen endometrios i bukväggen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår ablation för bukväggsendometrios.
Exklusions kriterier:
- Avstå från att delta i forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad på grund av bukväggsendometrios efter ablation.
Tidsram: Baslinje och intermittent över 24 månader
|
Med hjälp av undersökningen Endometriosis Health Profile - 30 kommer effekten av ablation på endometriosrelaterade symtom att kvantifieras över tiden.
En numerisk betygsskala kommer att användas för att kvantifiera smärta vid platsen för behandlad bukväggsendometrios.
|
Baslinje och intermittent över 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-005485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .