- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268951
Powrót do zdrowia i złagodzenie objawów po przezskórnej ablacji endometriozy ściany brzucha
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
Określenie cech powrotu do zdrowia i złagodzenia objawów po ablacji endometriozy ściany brzucha.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest scharakteryzowanie powrotu do zdrowia i złagodzenia objawów po krioablacji endometriozy ściany brzucha.
Pacjentki poddawane klinicznie wskazanej ablacji endometriozy ściany brzucha zostaną poddane badaniu objawów specyficznemu dla endometriozy (profil zdrowia endometriozy – 30) przed ablacją, a następnie 3, 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu.
Ankieta składająca się z dwóch pytań dotycząca bólu w miejscu leczenia zostanie również przeprowadzona przed ablacją, a następnie 1, 7 i 30 dni po ablacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki ze zdiagnozowaną endometriozą ściany brzucha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi ablację z powodu endometriozy ściany brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie objawów ze względu na endometriozę ściany brzucha po ablacji.
Ramy czasowe: Początkowo i sporadycznie przez 24 miesiące
|
Korzystając z ankiety „Profil zdrowia endometriozy – 30”, wpływ ablacji na objawy związane z endometriozą zostanie z czasem oszacowany ilościowo.
Do ilościowego określenia bólu w miejscu leczonej endometriozy ściany brzucha zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny.
|
Początkowo i sporadycznie przez 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-005485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .