Recupero e sollievo dai sintomi dopo l’ablazione percutanea dell’endometriosi della parete addominale
13 maggio 2024 aggiornato da: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
Determinare le caratteristiche del recupero e del sollievo dai sintomi dopo l’ablazione dell’endometriosi della parete addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è caratterizzare il recupero e il sollievo dai sintomi dopo la crioablazione dell'endometriosi della parete addominale.
Le pazienti sottoposte ad ablazione dell'endometriosi della parete addominale clinicamente indicata riceveranno un sondaggio sui sintomi specifici dell'endometriosi (Endometriosis Health Profile - 30) prima dell'ablazione e poi a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento.
Verrà inoltre somministrato un sondaggio di 2 domande relativo al dolore nel sito di trattamento prima dell'ablazione e poi a 1, 7 e 30 giorni dopo l'ablazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di endometriosi della parete addominale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di ablazione per endometriosi della parete addominale.
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi dovuti all'endometriosi della parete addominale dopo ablazione.
Lasso di tempo: Basale e in modo intermittente nell’arco di 24 mesi
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Utilizzando l'indagine Endometriosis Health Profile - 30, l'impatto dell'ablazione sui sintomi correlati all'endometriosi sarà quantificato nel tempo.
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica per quantificare il dolore nel sito dell'endometriosi della parete addominale trattata.
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Basale e in modo intermittente nell’arco di 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-005485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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