- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06268951
Récupération et soulagement des symptômes après l'ablation percutanée de l'endométriose de la paroi abdominale
13 mai 2024 mis à jour par: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
Déterminer les caractéristiques de la récupération et du soulagement des symptômes après l'ablation de l'endométriose de la paroi abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de caractériser la récupération et le soulagement des symptômes après cryoablation de l'endométriose de la paroi abdominale.
Les patientes subissant une ablation cliniquement indiquée de l'endométriose de la paroi abdominale recevront une enquête sur les symptômes spécifiques à l'endométriose (Profil de santé de l'endométriose - 30) avant l'ablation, puis à 3, 6, 12 et 24 mois après le traitement.
Une enquête de 2 questions relative à la douleur au site de traitement sera également administrée avant l'ablation, puis 1, 7 et 30 jours après l'ablation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes diagnostiquées avec une endométriose de la paroi abdominale.
La description
Critère d'intégration:
- En cours d'ablation pour endométriose de la paroi abdominale.
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gravité des symptômes due à l’endométriose de la paroi abdominale après ablation.
Délai: Au départ et par intermittence sur 24 mois
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À l'aide de l'enquête Endometriosis Health Profile - 30, l'impact de l'ablation sur les symptômes liés à l'endométriose sera quantifié au fil du temps.
Une échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour quantifier la douleur au site d'endométriose de la paroi abdominale traitée.
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Au départ et par intermittence sur 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-005485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .