- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06268951
Genesung und Symptomlinderung nach perkutaner Ablation der Bauchwandendometriose
30. Mai 2026 aktualisiert von: Thomas D. Atwell, Mayo Clinic
Bestimmung der Merkmale der Genesung und Symptomlinderung nach Ablation einer Bauchwandendometriose.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genesung und Symptomlinderung nach Kryoablation der Bauchwandendometriose zu charakterisieren.
Patienten, die sich einer klinisch indizierten Ablation der Bauchdeckenendometriose unterziehen, erhalten vor der Ablation und dann 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung eine Endometriose-spezifische Symptombefragung (Endometriose-Gesundheitsprofil – 30).
Vor der Ablation und dann 1, 7 und 30 Tage nach der Ablation wird außerdem eine Umfrage mit zwei Fragen zu Schmerzen an der Behandlungsstelle durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Endometriose der Bauchdecke.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Ablation wegen Bauchwandendometriose.
Ausschlusskriterien:
- Lehnen Sie die Teilnahme an der Forschung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwere der Symptome aufgrund einer Bauchwandendometriose nach Ablation.
Zeitfenster: Baseline und zeitweise über 24 Monate
|
Mithilfe der Umfrage „Endometriosis Health Profile – 30“ werden die Auswirkungen der Ablation auf Endometriose-bedingte Symptome im Laufe der Zeit quantifiziert.
Zur Quantifizierung der Schmerzen an der Stelle der behandelten Bauchwandendometriose wird eine numerische Bewertungsskala verwendet.
|
Baseline und zeitweise über 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Atwell, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-005485
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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