- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269016
Vliv cvičení na posílení kyčle a pánevního dna na stresovou inkontinenci moči u žen po porodu
17. února 2024 aktualizováno: Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan, Cairo University
tato studie bude zkoumat vliv posilování kyčlí a cvičení pánevního dna na stresovou inkontinenci moči u postnatálních žen.
Pokyny pro klinickou praxi doporučují PFMT jako léčbu první linie pro ženskou SUI.
Spekulovalo se také o tom, že kyčelní svaly jsou zapojeny do mechanismu kontinence a že jejich nedostatek by mohl destabilizovat normální funkci systému.
Přidání cviků na svaly kyčle, bez ohledu na kontrakce PFM, mělo za cíl zlepšit svalovou kondici pro motorické nebo synergické strategie v kontrakci PFM.
Sekundární účinky těchto technik, jako je vliv pasivní lumbální rotační mobilizace na zlepšení síly flexorů kyčle, jsou předmětem velkého zájmu ve fyzioterapii obecně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 35 let.
- Jejich BMI nepřesáhne 35 kg/m2.
- Všechny pacientky budou víceleté ženy.
- Jejich porod byl normální vaginální porod.
- U všech pacientek bude gynekolog diagnostikován jako mírný nebo střední stupeň SUI.
- Všichni pacienti budou mít stejnou lékařskou péči a nebudou mít žádné patologické stavy, které by mohly ovlivnit výsledek.
Kritéria vyloučení:
- Opakované infekce močových cest.
- Hypertenze.
- Diabetes mellitus.
- Nitroděložní tělísko.
- Hysterektomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kontrolní skupina bez zásahu
žádná intervence po dobu 3 měsíců s hodnocením maximálního vaginálního stlačení před a po experimentu s použitím zařízení pro bio zpětnou vazbu a inventáře UDI-6 v krátké formě.
|
efekt posilovacího cvičení kombinovaného posilování kyčlí a cvičení pánevního dna
|
Experimentální: studijní skupina kyčelní svaly posilování cvičení.
cvičení kyčelních svalů (abduktory kyčle, adduktory a gluteus maximus) po dobu 3 měsíců s hodnocením maximálního zmáčknutí pochvy před a po experimentu s použitím zařízení pro bio zpětnou vazbu a inventáře urinární tísně UDI-6 ve zkrácené formě.
|
efekt posilovacího cvičení kombinovaného posilování kyčlí a cvičení pánevního dna
|
Experimentální: studijní skupina cvičení na posílení svalů kyčle v kombinaci s cvičením svalů pánevního dna.
cvičení kyčelních svalů (abduktory kyčle, adduktory a gluteus maximus) v kombinaci s cvičením svalů pánevního dna po dobu 3 měsíců s hodnocením maximálního zmáčknutí pochvy před a po experimentu s použitím zařízení pro bio zpětnou vazbu a inventáře urinární tísně UDI-6 v krátké formě.
|
efekt posilovacího cvičení kombinovaného posilování kyčlí a cvičení pánevního dna
|
Experimentální: studijní skupina cvičení svalů pánevního dna.
cvičení svalů pánevního dna po dobu 3 měsíců s hodnocením maximálního zmáčknutí pochvy před a po experimentu s použitím zařízení pro bio zpětnou vazbu a inventáře urinary distress UDI-6 ve zkrácené formě.
|
efekt posilovacího cvičení kombinovaného posilování kyčlí a cvičení pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
cvičení na posílení kyčelních svalů.
Časové okno: 3 měsíce
|
změřte svalovou sílu a vytrvalost pro svaly pánevního dna pomocí zařízení s bio zpětnou vazbou k měření maximálního vaginálního stlačení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na experimentální před a po testu
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Duygu AKÇANáborKvalita života | Pohodlí | Kůže | Vlhkost pokožky | Starší člověkKrocan
-
Kafkas UniversityDokončeno
-
Istanbul Okan UnivesitesiSakarya UniversityZatím nenabíráme
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno