- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269016
Effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e degli esercizi per il pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne dopo la nascita
17 febbraio 2024 aggiornato da: Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan, Cairo University
questo studio esaminerà l'effetto degli esercizi di rafforzamento dell'anca e degli esercizi del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da stress nelle donne dopo il parto.
Le linee guida per la pratica clinica raccomandano la PFMT come trattamento di prima linea per l’IUS femminile.
Inoltre, è stato ipotizzato che i muscoli dell'anca siano coinvolti nel meccanismo della continenza e che la loro carenza possa destabilizzare il normale funzionamento del sistema.
L'aggiunta di esercizi per i muscoli dell'anca, indipendentemente dalle contrazioni del PFM, mirava a migliorare la condizione muscolare per le strategie motorie o sinergiche nella contrazione del PFM.
Gli effetti secondari di queste tecniche, come l’influenza della mobilizzazione rotatoria passiva lombare nel miglioramento della forza dei flessori dell’anca, sono stati di grande interesse nella fisioterapia in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età sarà compresa tra i 30 ed i 35 anni.
- Il loro BMI non supererà i 35 Kg/m2.
- Tutti i pazienti saranno donne multipara.
- I loro parti erano normali parti vaginali.
- A tutti i pazienti verrà diagnosticata dal ginecologo un grado lieve o moderato di IUS.
- Tutti i pazienti riceveranno lo stesso trattamento medico e saranno esenti da qualsiasi condizione patologica che possa influenzare il risultato.
Criteri di esclusione:
- Infezioni ricorrenti del tratto urinario.
- Ipertensione.
- Diabete mellito.
- Dispositivo intrauterino.
- Isterectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di controllo nessun intervento
nessun intervento per 3 mesi con valutazione della massima compressione vaginale prima e dopo l'esperimento utilizzando un dispositivo di biofeedback e un inventario del disagio urinario UDI-6 in forma breve.
|
effetto dell'esercizio di rafforzamento degli esercizi combinati di rafforzamento dell'anca e degli esercizi del pavimento pelvico
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Sperimentale: esercizio di rafforzamento dei muscoli dell'anca del gruppo di studio.
esercizi per i muscoli dell'anca (abduttori dell'anca, adduttori e grande gluteo) per 3 mesi con valutazione della massima compressione vaginale prima e dopo l'esperimento utilizzando un dispositivo di biofeedback e un inventario del disagio urinario UDI-6 in forma breve.
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effetto dell'esercizio di rafforzamento degli esercizi combinati di rafforzamento dell'anca e degli esercizi del pavimento pelvico
|
|
Sperimentale: gruppo di studio esercizio di rafforzamento dei muscoli dell'anca combinato con esercizio dei muscoli del pavimento pelvico.
esercizi per i muscoli dell'anca (abduttori dell'anca, adduttori e massimo gluteo) combinati con esercizi per i muscoli del pavimento pelvico per 3 mesi con valutazione della massima compressione vaginale prima e dopo l'esperimento utilizzando un dispositivo di biofeedback e un inventario del disagio urinario UDI-6 in forma breve.
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effetto dell'esercizio di rafforzamento degli esercizi combinati di rafforzamento dell'anca e degli esercizi del pavimento pelvico
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Sperimentale: Esercizio per i muscoli del pavimento pelvico in gruppo di studio.
Esercizi per i muscoli del pavimento pelvico per 3 mesi con valutazione della massima compressione vaginale prima e dopo l'esperimento utilizzando un dispositivo di biofeedback e un inventario del disagio urinario UDI-6 in forma breve.
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effetto dell'esercizio di rafforzamento degli esercizi combinati di rafforzamento dell'anca e degli esercizi del pavimento pelvico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esercizio di rafforzamento dei muscoli dell'anca.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurare la potenza muscolare e la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico utilizzando un dispositivo di biofeedback per misurare la massima compressione vaginale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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