- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269016
Effekt af hofteforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser på anstrengelsesurininkontinens hos postnatale kvinder
17. februar 2024 opdateret af: Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan, Cairo University
denne undersøgelse vil undersøge effekten af hofteforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser på stressinkontinens hos postnatale kvinder.
Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler PFMT som førstelinjebehandling for kvindelig SUI.
Det er også blevet spekuleret i, at hoftemusklerne er involveret i kontinensmekanismen, og at deres mangel kunne destabilisere den normale funktion af systemet.
Tilføjelsen af hoftemuskeløvelser, uanset PFM-kontraktioner, havde til formål at forbedre muskeltilstanden for de motoriske eller synergiske strategier i PFM-kontraktion.
Sekundære effekter af disse teknikker, såsom indflydelsen af passiv lumbal rotationsmobilisering til forbedring af hoftebøjerstyrken, har været af stor interesse i fysioterapi generelt
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil være fra 30 til 35 år.
- Deres BMI vil ikke overstige 35 kg/m2.
- Alle patienter vil være multipara kvinder.
- Deres fødsler var normal vaginal fødsel.
- Alle patienter vil blive diagnosticeret af gynækolog som mild eller moderat grad af SUI.
- Alle patienter vil have den samme medicinske behandling og fri for patologiske tilstande, der kan påvirke resultatet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende urinvejsinfektioner.
- Forhøjet blodtryk.
- Diabetes mellitus.
- Intra uterin enhed.
- Hysterektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kontrolgruppe ingen intervention
ingen intervention i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal squeeze før og efter eksperiment ved brug af biofeedback-enhed og urinbesværsopgørelse UDI-6 kortform.
|
effekt af styrkende træning af kombinerede hofteforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser
|
Eksperimentel: studiegruppe hoftemuskler styrkende øvelse.
hoftemuskulaturøvelser (hofteabduktorer, adduktorer og gluteus maximus) i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal squeeze før og efter eksperiment ved hjælp af biofeedback-enhed og urinbesværsopgørelse UDI-6 kortform.
|
effekt af styrkende træning af kombinerede hofteforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser
|
Eksperimentel: studiegruppe hoftemuskulatur styrkende træning kombineret med bækkenbundsmuskler træning.
hoftemuskulaturøvelser (hofteabduktorer, adduktorer og gluteus maximus) kombineret med bækkenbundsmuskulaturøvelser i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal klem før og efter eksperiment ved hjælp af biofeedback-enhed og urinbesværsopgørelse UDI-6 kort form.
|
effekt af styrkende træning af kombinerede hofteforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser
|
Eksperimentel: studiegruppe bækkenbundsmuskler træning.
bækkenbundsmuskulaturøvelser i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal klem før og efter eksperiment ved hjælp af biofeedback-enhed og urinbesværsopgørelse UDI-6 kortform.
|
effekt af styrkende træning af kombinerede hofteforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hoftemuskulatur styrkende øvelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
mål muskelkraft og udholdenhed for bækkenbundsmuskler ved at bruge biofeedback-enhed til at måle maksimal vaginal squeeze
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2024
Først opslået (Anslået)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater
Kliniske forsøg med eksprementel før- og eftertest
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetKardiovaskulærForenede Stater
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Dominikanske republik
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetSygeplejestuderendeKalkun
-
Kafkas UniversityAfsluttet
-
Istanbul Okan UnivesitesiSakarya UniversityIkke rekrutterer endnu
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAfsluttetUddannelse, SygeplejestuderendeSpanien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand