- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269016
Effekt av hofteforsterkende øvelser og bekkenbunnsøvelser på stressurininkontinens hos postnatale kvinner
17. februar 2024 oppdatert av: Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan, Cairo University
denne studien vil undersøke effekten av hofteforsterkende øvelser og bekkenbunnsøvelser på stressinkontinens hos postnatale kvinner.
Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler PFMT som førstelinjebehandling for kvinnelig SUI.
Det har også blitt spekulert i at hoftemusklene er involvert i kontinensmekanismen og at mangelen på dem kan destabilisere den normale funksjonen til systemet.
Tilsetningen av hoftemuskeløvelser, uavhengig av PFM-kontraksjoner, hadde som mål å forbedre muskeltilstanden for motoriske eller synergiske strategier i PFM-kontraksjon.
Sekundære effekter av disse teknikkene, for eksempel påvirkningen av passiv lumbal rotasjonsmobilisering for å forbedre hoftebøyerstyrken, har vært av stor interesse i fysioterapi generelt
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra 30 til 35 år.
- Deres BMI vil ikke overstige 35 kg/m2.
- Alle pasienter vil være multipara kvinner.
- Fødslene deres var normal vaginal fødsel.
- Alle pasienter vil bli diagnostisert av gynekolog som mild eller moderat grad av SUI.
- Alle pasienter vil ha samme medisinske behandling og fri for patologiske tilstander som kan påvirke resultatet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende urinveisinfeksjoner.
- Hypertensjon.
- Sukkersyke.
- Intra uterin enhet.
- Hysterektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe ingen intervensjon
ingen intervensjon i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal klem før og etter eksperiment ved bruk av biofeedback enhet og urinnød inventar UDI-6 kortform.
|
effekt av styrkende trening av kombinerte hofteforsterkende øvelser og bekkenbunnsøvelser
|
|
Eksperimentell: studiegruppe hoftemuskulatur styrkende trening.
hoftemuskulaturøvelser (hofteabduktorer, adduktorer og gluteus maximus) i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal klem før og etter eksperiment ved bruk av biofeedback-enhet og urinnød-inventar UDI-6 kortform.
|
effekt av styrkende trening av kombinerte hofteforsterkende øvelser og bekkenbunnsøvelser
|
|
Eksperimentell: studiegruppe hoftemuskulatur styrkende trening kombinert med bekkenbunnsmuskulatur.
hoftemuskulaturøvelser (hoftebortførere, adduktorer og gluteus maximus) kombinert med bekkenbunnsmuskulaturøvelser i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal klem før og etter eksperiment ved bruk av biofeedback-enhet og urinnød-inventar UDI-6 kortform.
|
effekt av styrkende trening av kombinerte hofteforsterkende øvelser og bekkenbunnsøvelser
|
|
Eksperimentell: studiegruppe bekkenbunnsmuskler trening.
bekkenbunnsmuskulatur øvelser i 3 måneder med vurdering for maksimal vaginal klem før og etter eksperiment ved bruk av biofeedback-enhet og urinnød-inventar UDI-6 kortform.
|
effekt av styrkende trening av kombinerte hofteforsterkende øvelser og bekkenbunnsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoftemuskulatur styrkende trening.
Tidsramme: 3 måneder
|
mål muskelkraften og utholdenheten for bekkenbunnsmuskulaturen ved å bruke biofeedback-enhet for å måle maksimal vaginal klem
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .