- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269016
Efecto de los ejercicios de fortalecimiento de la cadera y del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posnatales
17 de febrero de 2024 actualizado por: Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan, Cairo University
Este estudio investigará el efecto de los ejercicios de fortalecimiento de la cadera y los ejercicios del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posnatales.
Las guías de práctica clínica recomiendan el EMSP como tratamiento de primera línea para la IUE femenina.
Además, se ha especulado que los músculos de la cadera están implicados en el mecanismo de continencia y que su deficiencia podría desestabilizar el funcionamiento normal del sistema.
La adición de ejercicios para los músculos de la cadera, independientemente de las contracciones de la PFM, tuvo como objetivo mejorar la condición muscular para las estrategias motoras o sinérgicas en la contracción de la PFM.
Los efectos secundarios de estas técnicas, como la influencia de la movilización rotacional lumbar pasiva en la mejora de la fuerza de los flexores de la cadera, han sido de gran interés en la fisioterapia en general.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mai Mohamed Sherif Mohamed Hassan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre los 30 y los 35 años.
- Su IMC no superará los 35 Kg/m2.
- Todos los pacientes serán mujeres multíparas.
- Sus partos fueron partos vaginales normales.
- Todos los pacientes serán diagnosticados por el ginecólogo como grado leve o moderado de IUE.
- Todos los pacientes tendrán el mismo tratamiento médico y estarán libres de cualquier condición patológica que pueda afectar el resultado.
Criterio de exclusión:
- Infecciones recurrentes del tracto urinario.
- Hipertensión.
- Diabetes mellitus.
- Dispositivo intrauterino.
- Histerectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo control sin intervención
sin intervención durante 3 meses con evaluación de la contracción vaginal máxima antes y después del experimento utilizando un dispositivo de biorretroalimentación y un inventario de dificultad urinaria en forma corta UDI-6.
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efecto del ejercicio de fortalecimiento de ejercicios combinados de fortalecimiento de la cadera y ejercicios del suelo pélvico
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Experimental: ejercicio de fortalecimiento de los músculos de la cadera del grupo de estudio.
Ejercicios de los músculos de la cadera (abductores, aductores y glúteo mayor de la cadera) durante 3 meses con evaluación de la contracción vaginal máxima antes y después del experimento utilizando un dispositivo de biorretroalimentación y un inventario de dificultad urinaria en forma corta UDI-6.
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efecto del ejercicio de fortalecimiento de ejercicios combinados de fortalecimiento de la cadera y ejercicios del suelo pélvico
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Experimental: Grupo de estudio Ejercicio de fortalecimiento de los músculos de la cadera combinado con ejercicio de los músculos del suelo pélvico.
Ejercicios de los músculos de la cadera (abductores, aductores y glúteo mayor de la cadera) combinados con ejercicios de los músculos del suelo pélvico durante 3 meses con evaluación de la contracción vaginal máxima antes y después del experimento utilizando un dispositivo de biorretroalimentación y un inventario de dificultad urinaria en forma corta UDI-6.
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efecto del ejercicio de fortalecimiento de ejercicios combinados de fortalecimiento de la cadera y ejercicios del suelo pélvico
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Experimental: Ejercicio de los músculos del suelo pélvico del grupo de estudio.
Ejercicios de los músculos del suelo pélvico durante 3 meses con evaluación de la contracción vaginal máxima antes y después del experimento utilizando un dispositivo de biorretroalimentación y un inventario de dificultad urinaria en forma corta UDI-6.
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efecto del ejercicio de fortalecimiento de ejercicios combinados de fortalecimiento de la cadera y ejercicios del suelo pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ejercicio de fortalecimiento de los músculos de la cadera.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mida la potencia muscular y la resistencia de los músculos del suelo pélvico mediante el uso de un dispositivo de biorretroalimentación para medir la contracción vaginal máxima.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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