- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269029
Cvičení pro pohyb hrudníku versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u pacientů s CHOPN
18. července 2024 aktualizováno: Isaac Zakaria Zarii Yanii, Cairo University
Vliv pohybových pohybů na hrudi versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Cvičení s pohyblivostí hrudníku versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat terapeutický účinek cvičení pro pohyb hrudníku a proprioceptivního neuromuskulárního protahování na zlepšení expanze hrudníku a funkční kapacity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 12556
- Cairo University- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti budou mít následující kritéria:
- Věk: 50-60 let
- Všichni pacienti budou mít mírnou až středně těžkou CHOPN. V souladu s kritérii Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (GOLD I-II).
- BMI: obézní 1. třída (30-34,9).
- Mužské pohlaví
- Trpěli mírnou dušností, chronickým kašlem a vykašláváním, s usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1sec) od 50 % do 80 % predikované hodnoty.
Kritéria vyloučení:
Ze studie budou vyloučeni pacienti s následujícími kritérii:
- Těžké psychiatrické nebo kognitivní poruchy.
- Progresivní neuromuskulární poruchy.
- Snížená úroveň vědomí.
- Nestabilní zlomenina.
- kardiostimulátor zaveden na méně než 2 dny
- Hluboká žilní trombóza (pro minimalizaci rizika plicní embolie z polohy na břiše.
- Průměrný arteriální krevní tlak nižší než 65 mm Hg s vazopresory nebo bez nich.
- Tracheální operace nebo sternotomie v posledních 15 dnech.
- Masivní hemoptýza.
- Intrakraniální tlak vyšší než 30 mm Hg nebo cerebrální perfuzní tlak nižší než 60 mm Hg.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s CHOPN přiřazených k pohyblivosti hrudníku
Tato studie bude provedena na 30 pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Pacienti budou vybráni z oddělení (3) Kaser EL-Ainy, Cairo University.
|
cvičení byla opakována 6krát na každou stranu se zbytkem periody po dobu 30 sekund mezi nimi.
Intervence bude probíhat po dobu jednoho týdne s celkem 7 sezeními.
Každé cvičení bude doprovázeno dechovým vzorem.
V neutrální poloze cvičení budou subjekty vyzvány, aby vydechly během flexe, otáčení nebo extenze, aby se nadechly.
|
|
Experimentální: pacientů s CHOPN přiřazených k PNF
Tato studie bude provedena na 30 pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Pacienti budou vybráni z oddělení (3) Kaser EL-Ainy, Cairo University.
|
Technika použitá v této studii Proprioceptivní neuromuskulární facilitace technika držení a uvolnění strečinku pro izolovanou klavikulární hlavu velkého prsního svalu.
Subjekty sedí na židli s oporou zad pro udržení páteře v neutrální poloze a obě paže jsou nataženy a ruce jsou umístěny za týlní oblastí.
Jeho obě paže budou umístěny v glenohumerální horizontální extenzi a glenohumerální abdukci a zevní rotaci s ohnutým loktem k provedení protahovací pozice prsního svalu.
Poté ho požádejte, aby stáhl prsní svaly. Tato izometrická kontrakce trvá 6 sekund.
Poté se pacient uvolnil a pasivně se protáhl v opačném směru.
a opakovalo se to 6krát s dobou odpočinku 30 sekund.
Sezení bude probíhat každý den po dobu jednoho týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: Jeden týden pro každý srovnávač
|
Spirometrie je nejběžnějším vyšetřením funkce plic.
Je široce používán při hodnocení plicních funkcí k poskytnutí objektivních informací používaných při diagnostice plicních onemocnění a sledování zdraví plic Test zahájený 20 minut poté, co subjekty inhalovaly 400 μg salbutamolu.
Byly hodnoceny následující proměnné: FVC, FEV1, inspirační kapacita (IC) a inspirační rezervní objem (IRV)
|
Jeden týden pro každý srovnávač
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zahra Serry, Faculty of physical therapy- internal medicine department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.Rec/012/004297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .