- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269029
Brystmobilitetsøvelser versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos pasienter med KOLS
18. juli 2024 oppdatert av: Isaac Zakaria Zarii Yanii, Cairo University
Effekt av brystmobilitetsøvelser versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Brystmobilitetstrening versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er utformet for å sammenligne den terapeutiske effekten av brystmobilitetsøvelser og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsstrekking på forbedring av brystekspansjon og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk lungesykdom?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 12556
- Cairo University- Faculty of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter vil ha følgende kriterier:
- Alder: 50-60 år
- Alle pasienter vil ha mild til moderat kols. I samsvar med kriteriene til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (GOLD I-II).
- BMI: fedme klasse 1 (30-34,9).
- Kjønn Mann
- De led av mild dyspné, kronisk hoste og oppspytt, med tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1sec) fra 50 % til 80 % av antatt verdi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med følgende kriterier vil ekskluderes fra studien:
- Alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svikt.
- Progressive nevromuskulære lidelser.
- Redusert bevissthetsnivå.
- Ustabilt brudd.
- pacemaker satt inn i mindre enn 2 dager
- Dypvenøs trombose (for å minimere risikoen for lungeemboli fra å være i liggende stilling.
- Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk på mindre enn 65 mm Hg med eller uten vasopressorer.
- Trakealoperasjon eller sternotomi de siste 15 dagene.
- Massiv hemoptyse.
- Intrakranielt trykk på mer enn 30 mm Hg eller cerebralt perfusjonstrykk på mindre enn 60 mm Hg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med KOLS tildelt for mobilitet i brystet
Denne studien vil bli utført på 30 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Pasienter vil bli valgt fra avdeling (3) Kaser EL-Ainy, Cairo University.
|
øvelsene ble gjentatt 6 ganger på hver side med resten av perioden i 30 sekunder i mellom.
Intervensjonen gjennomføres i en uke med totalt 7 økter.
Hver øvelse vil bli ledsaget av pustemønster.
I nøytral stilling av øvelser vil forsøkspersonene bli bedt om å puste ut under fleksjon, vending eller ekstensjon vil emnet bli bedt om å puste inn.
|
|
Eksperimentell: pasienter med KOLS tildelt PNF
Denne studien vil bli utført på 30 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Pasienter vil bli valgt fra avdeling (3) Kaser EL-Ainy, Cairo University.
|
Teknikken som ble brukt i denne studien Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk for å holde og slappe av strekk for isolert klavikelhode av pectoralis major-muskelen.
Forsøkspersonene sitter på en stol med ryggstøtte for å holde ryggraden i en nøytral stilling, og begge armene strekkes ut og hendene plasseres bak den oksipitale regionen.
Begge armene hans vil bli plassert i glenohumeral horisontal forlengelse, og glenohumeral abduksjon og ekstern rotasjon med albuen bøyd for å utføre strekkposisjon av brystmuskelen.
Be ham deretter trekke sammen brystmusklene. Denne isometriske sammentrekningen holdes i 6 sekunder.
Pasienten slappet deretter av og strekk seg passivt i motsatt retning.
og det ble gjentatt 6 ganger med hvileperiode på 30 sekunder.
Økten vil bli gitt hver dag i en uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: En uke for hver komparator
|
Spirometri er den vanligste lungefunksjonstesten.
Det er mye brukt i vurdering av lungefunksjon for å gi objektiv informasjon brukt i diagnostisering av lungesykdommer og overvåking av lungehelse Test startet på tidspunktet 20 minutter etter at forsøkspersoner inhalerte 400 μg salbutamol.
Følgende variabler ble vurdert: FVC, FEV1, inspiratorisk kapasitet (IC) og inspiratorisk reservevolum (IRV)
|
En uke for hver komparator
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zahra Serry, Faculty of physical therapy- internal medicine department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.Rec/012/004297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .